Guida al Farmaco: Robaxin (Metocarbamolo)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Robaxin (Metocarbamolo). Leggere attentamente prima di iniziare a usare questo medicinale. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

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1. Che cos’è Robaxin e a cosa serve?

Robaxin è un medicinale il cui principio attivo è il Metocarbamolo. Appartiene a una classe di farmaci chiamati miorilassanti ad azione centrale.

A cosa serve Robaxin?

Robaxin è usato per il trattamento aggiuntivo delle condizioni muscolo-scheletriche acute e dolorose nei seguenti casi:

• Spasmi muscolari associati a condizioni acute e dolorose (es. traumi, distorsioni, stiramenti).
• Dolore muscolare acuto di origine varia.
• Contratture muscolari in condizioni come torcicollo, lombalgia, cervicalgia.

Agisce rilassando i muscoli e aiutando ad alleviare il dolore e il disagio.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Robaxin?

Non prenda Robaxin se:

• È allergico al metocarbamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Soffre di una malattia renale grave.
• Ha avuto una storia di epilessia o convulsioni.
• Soffre di miastenia grave (una malattia neuromuscolare caratterizzata da debolezza muscolare grave).
• È in stato di coma o pre-coma.
• Ha lesioni cerebrali.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Robaxin se:

• Soffre di malattie epatiche o renali (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose).
• Sta assumendo altri farmaci che possono causare sonnolenza o rallentare il sistema nervoso centrale (vedere “Altri medicinali e Robaxin”).
• Soffre di allergie note ad altri farmaci o sostanze.

Uso in bambini

La sicurezza e l’efficacia di Robaxin nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite. L’uso pediatrico deve essere attentamente valutato dal medico.

Altri medicinali e Robaxin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Prestare particolare attenzione se sta assumendo:

• Depressori del sistema nervoso centrale (SNC): Barbiturici, altri miorilassanti, alcool, alcuni antistaminici, farmaci per il sonno, ansiolitici. L’uso concomitante può aumentare la sedazione e la depressione respiratoria.
• Anticolinergici: L’uso congiunto può portare a un maggiore rischio di effetti collaterali anticolinergici come secchezza delle fauci e visione offuscata.
• Piridostigmina bromuro: L’uso concomitante con metocarbamolo è controindicato nei pazienti con miastenia grave, poiché il metocarbamolo può inibire l’effetto della piridostigmina.

Robaxin con alcool

Eviti il consumo di alcool durante il trattamento con Robaxin, in quanto l’alcool può aumentare gli effetti sedativi del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Gravidanza: Non ci sono dati adeguati sull’uso di metocarbamolo nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
• Allattamento: Non è noto se il metocarbamolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Si raccomanda cautela quando si somministra Robaxin a donne che allattano.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Robaxin può causare sonnolenza, capogiri, visione offuscata o altri disturbi della vista. Se si verificano questi effetti, non guidi veicoli o utilizzi macchinari che richiedono attenzione.

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3. Come prendere Robaxin?

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

La dose raccomandata e la durata del trattamento devono essere stabilite dal medico in base alla sua condizione e alla risposta al trattamento.

Dose iniziale raccomandata per adulti:

1. Compresse da 500 mg: 3 compresse (1500 mg) 4 volte al giorno.
2. Compresse da 750 mg: 2 compresse (1500 mg) 4 volte al giorno o 3 compresse (2250 mg) tre volte al giorno.

La dose massima raccomandata è di 8 compresse da 500 mg o 6 compresse da 750 mg al giorno (4500 mg/die) per non più di pochi giorni, poi la dose può essere ridotta.

Le compresse possono essere prese con o senza cibo.

Se prende più Robaxin di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di una dose eccessiva di Robaxin, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino pronto soccorso.

I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• Nausea e vomito
• Sonno eccessivo
• Vertigini
• Visione offuscata
• Bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• Difficoltà respiratorie
• Convulsioni
• Coma

Il trattamento del sovradosaggio è di supporto e comprende il mantenimento delle vie aeree, il monitoraggio dei segni vitali e la somministrazione di liquidi per via endovenosa, se necessario. La dialisi non è efficace.

Se dimentica di prendere Robaxin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all’orario previsto e continui il trattamento come indicato dal medico.

Se interrompe il trattamento con Robaxin

Non interrompa il trattamento con Robaxin senza prima consultare il medico, anche se si sente meglio. L’interruzione improvvisa può causare un ritorno dei sintomi.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Reazioni allergiche gravi (anafilassi) che possono includere eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie.
• Convulsioni.
• Eccessiva sonnolenza o svenimento.

Altri effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Sonnolenza
• Capogiri
• Nausea
• Mal di testa
• Visione offuscata
• Vertigini
• Febbre

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Eruzione cutanea, prurito, orticaria
• Dispepsia (difficoltà di digestione)
• Vomito
• Confusione
• Nervosismo
• Insonnia

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Ipotensione (pressione bassa)
• Bradicardia (diminuzione della frequenza cardiaca)
• Cefalea (mal di testa intenso)
• Alterazioni del gusto
• Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Anafilassi
• Angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, che può causare difficoltà respiratorie)
• Leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi)
• Trombocitopenia (diminuzione delle piastrine)
• Aumenti degli enzimi epatici (transaminasi)
• Cromaturia (alterazione del colore delle urine, che possono apparire nere, marroni o verdi)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [Inserire indirizzo web o informazioni dell’agenzia del farmaco locale, es. www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse]. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come conservare Robaxin?

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Robaxin

• Il principio attivo è: metocarbamolo.
• Gli altri componenti sono: [Elencare qui gli eccipienti specifici della formulazione, es. povidone, sodio amido glicolato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, etc. Questa informazione varia a seconda del produttore e della formulazione specifica. L’utente dovrebbe consultare il foglietto illustrativo del proprio farmaco.]

Descrizione dell’aspetto di Robaxin e contenuto della confezione

Robaxin è disponibile sotto forma di compresse. Le compresse sono generalmente di colore bianco o quasi bianco, rotonde o ovali, spesso con una linea di rottura su un lato per facilitare la divisione, se necessario.

Le compresse sono confezionate in blister o flaconi contenenti [specificare il numero di compresse per confezione, es. 20, 30, 50 compresse].

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

[Nome e indirizzo del titolare AIC]

Produttore

[Nome e indirizzo del produttore, se diverso dal titolare AIC]

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Nota importante: Questa guida è a scopo informativo generale e non sostituisce in alcun modo il consiglio di un medico o farmacista. Consultare sempre un professionista sanitario per qualsiasi domanda o preoccupazione relativa alla propria salute o al proprio trattamento.