Moduretic: Guida Dettagliata al Farmaco

Questa guida fornisce informazioni complete sul Moduretic. È cruciale leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare ad assumere il farmaco e conservarlo per future consultazioni. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

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1. Cos’è Moduretic e a Cosa Serve

Moduretic è un farmaco combinato contenente due principi attivi: idroclorotiazide (vedere approfondimento) e amiloride cloridrato (vedere approfondimento). L’idroclorotiazide è un diuretico tiazidico che aiuta il corpo a eliminare l’eccesso di acqua e sale. L’amiloride è un diuretico risparmiatore di potassio, il cui scopo è prevenire la perdita eccessiva di potassio che può essere causata dall’idroclorotiazide.

Moduretic è utilizzato per trattare:

• Ipertensione arteriosa (pressione alta)
• Edemi (gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi) associati a:
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Cirrosi epatica con ascite

Approfondimento sull’Idroclorotiazide

L’idroclorotiazide agisce sui reni aumentando l’escrezione di sodio, cloruro e acqua. Questo porta a una riduzione del volume di liquidi nel corpo, abbassando la pressione sanguigna e riducendo il gonfiore. È un diuretico moderatamente potente.

Approfondimento sull’Amiloride

L’amiloride è un diuretico risparmiatore di potassio che agisce nel tubulo renale distale. Inibisce il riassorbimento di sodio e l’escrezione di potassio e idrogeno, contribuendo a mantenere i livelli di potassio nel sangue entro valori normali.

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2. Cosa Deve Sapere Prima di Assumere Moduretic

Non Prenda Moduretic se:

• È allergico all’idroclorotiazide, all’amiloride o a qualsiasi altro eccipiente contenuto in Moduretic, o ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi.
• Ha una grave insufficienza renale (anuria, insufficienza renale acuta, grave e progressiva malattia renale).
• Ha grave insufficienza epatica.
• Ha iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
• Sta assumendo altri diuretici risparmiatori di potassio (es. spironolattone, triamterene) o integratori di potassio.
• Sta assumendo farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (es. ACE inibitori, sartani) senza un attento monitoraggio.
• Ha diabete mellito non controllato.
• Ha una ridotta funzionalità surrenalica (es. morbo di Addison).

Avvertenze e Precauzioni

Prima di prendere Moduretic, consulti il medico o il farmacista se:

• Ha problemi renali o epatici di moderata entità.
• Ha diabete mellito o è a rischio di svilupparlo. È necessario monitorare attentamente i livelli di glucosio nel sangue.
• Ha gotta o livelli elevati di acido urico nel sangue.
• Ha lupus eritematoso sistemico.
• Ha squilibri elettrolitici, in particolare iponatriemia (bassi livelli di sodio) o ipocloremia (bassi livelli di cloruro).
• Ha una storia di allergie o asma bronchiale.
• Deve sottoporsi a interventi chirurgici.
• Deve effettuare test di funzionalità paratiroidea.
• Sta assumendo alcuni altri farmaci (vedere “Altri medicinali e Moduretic”).
• Ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (inclusa infiammazione o liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide. Se sviluppa affanno o gravi difficoltà respiratorie dopo aver assunto Moduretic, cerchi immediatamente assistenza medica.
• Ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquidi nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale), miopia transitoria acuta oppure glaucoma acuto ad angolo chiuso e si possono verificare nell’arco di ore o settimane dall’assunzione di Moduretic. Se non trattati, questi possono portare a una perdita permanente della vista.
• Ha avuto un cancro della pelle o se sviluppa una lesione cutanea inattesa durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro cutaneo non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV.

Bambini e Adolescenti

L’uso di Moduretic nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa della mancanza di dati sull’efficacia e la sicurezza.

Anziani

Nei pazienti anziani, il medico può scegliere di iniziare con una dose inferiore e monitorare attentamente i livelli elettrolitici.

Altri medicinali e Moduretic

Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni farmaci possono interagire con Moduretic, alterandone l’effetto o aumentando il rischio di effetti indesiderati. Le interazioni più importanti includono:

• Litio: Moduretic può aumentare i livelli di litio nel sangue, aumentando il rischio di tossicità da litio.
• Altri diuretici risparmiatori di potassio (es. spironolattone, triamterene) o integratori di potassio: Aumentano il rischio di iperkaliemia.
• Farmaci che aumentano il potassio (es. ACE inibitori, sartani, eparina): Aumentano anch’essi il rischio di iperkaliemia. Sarà necessario un attento monitoraggio.
• FANS (Farmaci Anti-Infiammatori Non Steroidei): Possono ridurre l’effetto diuretico e antipertensivo di Moduretic e aumentare il rischio di problemi renali.
• Corticosteroidi, ACTH, amfotericina B (per via parenterale), lassativi stimolanti: Possono aumentare la perdita di potassio.
• Barbiturici, narcotici, alcol: Possono potenziare l’ipotensione posturale.
• Farmaci antidiabetici (insulina, ipoglicemizzanti orali): Moduretic può ridurre il loro effetto. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
• Resine a scambio ionico (es. colestiramina, colestipol): Possono ridurre l’assorbimento dell’idroclorotiazide.
• Farmaci antiaritmici (es. digitale, amiodarone, flecainide): Aumentato rischio di aritmie dovute a squilibri elettrolitici.
• Noradrenalina: L’effetto della noradrenalina può essere ridotto.
• Agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (es. tubocurarina): Il loro effetto può essere potenziato.
• Farmaci per la gotta: Moduretic può aumentare i livelli di acido urico.
• Levodopa, farmaci anti-Parkinsoniani: Possono aumentare l’ipotensione ortostatica.
• Ciclosporina: Aumentato rischio di iperuricemia e complicanze simil-gottose.
• Tacrolimus: Rischio di aumento dei livelli di potassio.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: Moduretic non è raccomandato durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre, e non deve essere usato dall’inizio del secondo trimestre in poi. Se pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, informi il medico. Se rimane incinta durante il trattamento con Moduretic, smetta di prenderlo e informi immediatamente il medico.

Allattamento: Moduretic non deve essere usato durante l’allattamento. Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico.

Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari

Come altri farmaci diuretici, Moduretic può causare capogiri, vertigini o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento o durante l’aggiustamento della dose. Prestare attenzione quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.

Informazioni Importanti Sugli Eccipienti

Moduretic contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

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3. Come Prendere Moduretic

Prenda Moduretic seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

La dose è individuale e determinata dal medico in base alla condizione del paziente e alla risposta al trattamento.

Ipertensione:

La dose abituale è di 1 compressa al giorno. In alcuni casi, può essere sufficiente mezza compressa al giorno.

Edema dovuto a insufficienza cardiaca congestizia:

La dose iniziale raccomandata è da mezza a 1 compressa al giorno. La dose può essere modificata dal medico, ma non deve superare le 2 compresse al giorno.

Edema dovuto a cirrosi epatica con ascite:

La dose iniziale abituale è di mezza compressa al giorno. La dose può essere aumentata gradualmente dal medico, ma non deve superare le 2 compresse al giorno.

Modo di Somministrazione

Le compresse devono essere assunte per via orale, preferibilmente al mattino, con un bicchiere d’acqua.

Se Prende Più Moduretic di Quanto Deve

In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere squilibri elettrolitici (iperkaliemia, iponatriemia, ipocloremia), disidratazione, ipotensione (pressione bassa), capogiri, debolezza, confusione, vomito e diarrea. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva del farmaco, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino.

Se Dimentica di Prendere Moduretic

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con il suo normale schema di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se Interrompe il Trattamento con Moduretic

Non interrompa il trattamento con Moduretic senza prima consultare il medico. L’interruzione improvvisa può portare a un peggioramento delle condizioni per le quali il farmaco è stato prescritto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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4. Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, Moduretic può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino se manifesta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche gravi: anafilassi (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire, eruzione cutanea grave, gonfiore delle mani o dei piedi).
• Problemi respiratori: affanno, gravi difficoltà respiratorie, infiammazione o liquido nei polmoni.
• Gravi alterazioni elettrolitiche: segni di iperkaliemia (debolezza muscolare, battito cardiaco rallentato o irregolare, affaticamento), segni di iponatriemia (confusione, convulsioni, irrequietezza, debolezza o crampi muscolari).
• Alterazioni della vista o dolore agli occhi: diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuti ad alta pressione nell’occhio (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso o effusione coroidale).
• Reazioni cutanee gravi: eruzioni cutanee estese, desquamazione della pelle, vesciche (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Ittero: ingiallimento della pelle o degli occhi.
• Dolore addominale grave o vomito persistente: pancreatite acuta.
• Segni di danno renale: produzione di urina diminuita o assente, gonfiore (nefrite interstiziale).

Altri effetti indesiderati possono includere:

Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10):

• Iperkaliemia (se non ben monitorata)

Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

• Squilibri elettrolitici (iponatriemia, ipocloremia)
• Aumento dei livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia), che può portare a gotta
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (iperglicemia)
• Perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolore addominale
• Capogiri, vertigini, cefalea
• Debolezza, affaticamento
• Eruzione cutanea
• Ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione sanguigna quando si passa dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta)
• Alterazioni della funzionalità renale
• Spasmi muscolari
• Bocca secca, sete

Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

• Palpitazioni, aritmia
• Variazioni dell’appetito
• Dolore al torace
• Disturbi del sonno, insonnia
• Astenia (debolezza generalizzata)
• Paresie (debolezza muscolare)
• Stato confusionale
• Depressione
• Ansietà
• Diminuzione della libido
• Prurito
• Orticaria
• Sudorazione
• Alterazioni del gusto
• Disturbi della vista (visione offuscata, xantopsia – visione giallastra)
• Tinnito (ronzio nelle orecchie)
• Congestione nasale
• Difficoltà respiratorie, dispnea
• Crampi agli arti inferiori
• Impotenza
• Dispnea (difficoltà a respirare)
• Gotta
• Glicemia nelle urine (glicosuria)

Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):

• Alterazioni del quadro ematologico (leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, anemia emolitica)
• Vasculite necrotizzante
• Pancratite
• Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
• Fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle alla luce solare)
• Reazioni anafilattiche
• Ghiandole salivari gonfie
• Pneumonite, edema polmonare
• Nefrite interstiziale
• Spasmo della circolazione periferica
• Colestasi intraepatica, ittero

Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

• Carcinoma cutaneo non melanoma (cancro della pelle e delle labbra)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Effusione coroidale, miopia acuta transitoria, glaucoma acuto ad angolo chiuso (vedere Avvertenze e precauzioni)
• Arresto cardiaco
• Ipotensione da shock
• Insufficienza renale acuta
• Danno renale
• Sintomi simil-influenzali
• Squilibrio acido-base
• Letargia
• Irrequietezza
• Secchezza oculare

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come Conservare Moduretic

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura ambiente (non superiore a 25°C).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della Confezione e Altre Informazioni

Cosa Contiene Moduretic

• I principi attivi sono: idroclorotiazide e amiloride cloridrato.
  Ogni compressa contiene 50 mg di idroclorotiazide e 5 mg di amiloride cloridrato (equivalenti a 5,6 mg di amiloride cloridrato biidrato).
• Gli altri eccipienti sono: lattosio monoidrato, calcio fosfato dibasico anidro, amido di mais, amido pregelatinizzato, gomma guar, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Moduretic e contenuto della confezione

Moduretic si presenta in forma di compresse. Le compresse sono bianche, rotonde, piatte, con linea di frattura su un lato e la scritta “MODURETIC” sull’altro.

Il blister contiene 20 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

[Nome e indirizzo del titolare dell’AIC]

Produttore

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