Guida al Farmaco: Avodart (Dutasteride)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Avodart (Dutasteride). Leggere attentamente prima di iniziare il trattamento e ogni volta che si rinnova la ricetta, poiché potrebbero esserci nuove informazioni. Questo documento non sostituisce il consiglio del medico o del farmacista.

Che cos’è Avodart e a cosa serve?

Avodart contiene il principio attivo dutasteride, appartenente a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Viene utilizzato per trattare l’ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna o IPB) negli uomini. L’ingrossamento della prostata, che è una ghiandola situata sotto la vescica, può causare problemi urinari.

Dutasteride agisce riducendo le dimensioni della prostata ingrossata, alleviando i sintomi e riducendo il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico.

Prima di prendere Avodart

Non prenda Avodart se:

• È una donna o un bambino.
• È allergico alla dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi (come la finasteride) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Soffre di una grave malattia al fegato.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Avodart se:

• Ha problemi al fegato, poiché potrebbe dover assumere Avodart in un dosaggio minore o non assumerlo affatto.
• Ha un’età avanzata.
• Ha una storia familiare di cancro al seno o se nota delle modifiche al seno (ad esempio, noduli o dolore). Sebbene raro, è stato riportato cancro al seno in uomini trattati con dutasteride.

Test per l’Antigene Prostatico Specifico (PSA): Avodart può influenzare i risultati del test del PSA, un esame del sangue comunemente usato per rilevare il cancro alla prostata. È importante informare il medico che sta assumendo Avodart prima di sottoporsi a questo test. Il medico valuterà i risultati del PSA tenendo conto che Avodart ne riduce i valori.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Donne in gravidanza o che potrebbero esserlo: Le donne non devono maneggiare capsule di Avodart danneggiate, in quanto la dutasteride può essere assorbita attraverso la pelle e causare malformazioni al feto maschio. Se una donna entra in contatto con capsule danneggiate, deve lavare immediatamente la zona con acqua e sapone.
• Allattamento: Non è noto se la dutasteride passi nel latte materno.
• Fertilità: Avodart può influenzare il numero e la motilità degli spermatozoi e la quantità di sperma, riducendo temporaneamente la fertilità maschile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Avodart non dovrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Altri medicinali e Avodart

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interagire con Avodart e il medico potrebbe aver bisogno di adattare il dosaggio o monitorarla più attentamente. Questi includono:

• Verapamil o diltiazem (per la pressione alta o problemi cardiaci)
• Ritonavir o indinavir (per l’HIV)
• Itraconazolo o ketoconazolo (per infezioni fungine)
• Nefazodone (un antidepressivo)
• Alfa-bloccanti (per l’ingrossamento della prostata o la pressione alta)

Come prendere Avodart

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una capsula (0,5 mg di dutasteride) una volta al giorno. Le capsule devono essere ingerite intere con acqua. Non masticare o aprire le capsule, in quanto il contatto con il contenuto può irritare la bocca o la gola.

Avodart può essere assunto con o senza cibo.

Il trattamento con Avodart è a lungo termine. Potrebbero essere necessari 6 mesi o più prima di notare un miglioramento. Continui ad assumere il medicinale anche se non avverte un miglioramento immediato.

Se prende più Avodart di quanto deve

Se ha preso troppe capsule di Avodart, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Avodart

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all’orario abituale.

Se interrompe il trattamento con Avodart

Non interrompa il trattamento con Avodart senza prima consultare il medico, anche se si sente meglio. Se interrompe il trattamento troppo presto, i suoi problemi urinari potrebbero ripresentarsi.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche: Questi effetti sono rari ma possono essere gravi. Consulti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• Eruzione cutanea (che può essere pruriginosa)
• Orticaria
• Gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle braccia o delle gambe
• Difficoltà a respirare

Altri effetti indesiderati includono:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Impotenza (incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione)
• Diminuzione della libido (calo del desiderio sessuale)
• Disturbi dell’eiaculazione (es. diminuzione del volume di sperma)
• Ingrossamento o dolore al seno (ginecomastia)
• Capogiri (specialmente all’inizio del trattamento)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Insufficienza cardiaca (il cuore pompa il sangue in modo meno efficiente)
• Perdita di capelli (principalmente dal corpo) o crescita eccessiva di peli

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Gonfiore del viso e del collo (angioedema)
• Grave perdita di capelli

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Cancro al seno negli uomini
• Depressione
• Dolore e gonfiore ai testicoli

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Come conservare Avodart

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta o sulla scatola dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Avodart

• Il principio attivo è la dutasteride. Ogni capsula molle contiene 0,5 mg di dutasteride.
• Gli altri componenti sono:
  • Contenuto della capsula: mono-digliceridi dell’acido caprilico/caprico, butilidrossitoluene (E321).
  • Involucro della capsula: gelatina, glicerolo, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Avodart e contenuto della confezione

Avodart si presenta come capsule molli ovali, opache di colore giallo. Sono disponibili in blister da 10, 30 o 90 capsule.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

GlaxoSmithKline S.p.A. – Via Alessandro Fleming, 2 – 37135 Verona, Italia

Produttore

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Strada Provinciale Asolana, 9 – 43056 San Polo di Torrile (Parma), Italia

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