Guida Dettagliata al Farmaco Proscar (Finasteride)
Questa guida fornisce informazioni complete su Proscar (finasteride) e deve essere considerata solo a scopo informativo. Consultare sempre il proprio medico o farmacista prima di iniziare, modificare o interrompere qualsiasi trattamento farmacologico.
1. Che cos’è Proscar e a cosa serve?
Proscar è un farmaco che contiene come principio attivo la finasteride. Appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. La finasteride agisce bloccando un enzima chiamato 5-alfa reduttasi di tipo II, che converte il testosterone nell’ormone diidrotestosterone (DHT).
Usi Terapeutici:
- Iperplasia prostatica benigna (IPB): Proscar è utilizzato per trattare l’aumento di volume della prostata non canceroso (IPB), noto anche come ingrossamento della prostata. Aiuta a ridurre le dimensioni della prostata ingrossata, a migliorare il flusso urinario e a ridurre i sintomi associati all’IPB, come difficoltà a urinare, minzione frequente, flusso debole e sensazione di svuotamento incompleto della vescica. Può anche ridurre la necessità di interventi chirurgici correlati all’IPB.
- Prevenzione delle complicanze dell’IPB: Proscar può ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e la necessità di interventi chirurgici, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Nota Bene: Proscar non è indicato per la prevenzione del cancro alla prostata. È stato osservato che la finasteride, somministrata a dosi più alte (5 mg, come in Proscar), riduce l’incidenza complessiva del cancro alla prostata in studi clinici, ma ha anche aumentato il rischio di forme aggressive di cancro alla prostata in alcuni pazienti. Discutetene sempre con il vostro medico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Proscar?
Non prenda Proscar se:
- È una donna (a causa del rischio di effetti teratogeni—vedere sezione gravidanza).
- È un bambino o un adolescente.
- È allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- È incinta o potrebbe esserlo (le donne in gravidanza o che potrebbero iniziare una gravidanza non devono maneggiare compresse di finasteride frantumate o spezzate a causa del potenziale assorbimento e dei rischi per il feto maschio).
Avvertenze e precauzioni:
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Proscar.
- Effetto sul PSA (Antigene Prostatico Specifico): Proscar riduce i livelli sierici di PSA di circa il 50% dopo 6 mesi di trattamento. Questo è importante per l’interpretazione dei risultati del test PSA, utilizzato per lo screening del cancro alla prostata. Informi sempre il medico che sta assumendo Proscar prima di sottoporsi a un test PSA. Il medico potrebbe raddoppiare il valore del PSA per ottenere un confronto accurato.
- Cancro al seno maschile: Sono stati riportati casi di cancro al seno negli uomini che assumono finasteride. Contatti immediatamente il medico se nota segni come noduli, dolore, ingrossamento o secrezioni dal capezzolo.
- Cambiamenti dell’umore e depressione: Sono stati riportati cambiamenti dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi, in pazienti trattati con finasteride. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico per un consiglio.
- Sintomi ostruttivi gravi: I pazienti con un volume residuo urinario elevato o con un grave flusso urinario ridotto devono essere monitorati attentamente, poiché potrebbero non essere candidati adeguati alla terapia con finasteride.
- Insufficienza epatica: Non ci sono dati sull’uso di finasteride in pazienti con insufficienza epatica. Utilizzare con cautela in questi pazienti.
3. Come prendere Proscar?
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata:
- La dose abituale è di una compressa da 5 mg una volta al giorno.
- Proscar può essere assunto con o senza cibo.
- È importante assumere Proscar regolarmente, idealmente alla stessa ora ogni giorno, per ottenere i migliori risultati.
Durata del trattamento:
Potrebbero essere necessari sei mesi o più prima che si manifestino i pieni benefici del trattamento con Proscar. Il medico valuterà regolarmente la sua risposta al trattamento.
Se prende più Proscar di quanto deve:
Se ha preso troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. Non sono stati riportati sintomi specifici in seguito a sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Proscar:
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all’orario abituale e continui il trattamento come prima.
Interruzione del trattamento:
Non interrompa il trattamento con Proscar senza prima aver consultato il medico. I benefici ottenuti potrebbero scomparire se si interrompe l’assunzione del farmaco.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Diminuzione della libido (desiderio sessuale).
- Disagio o dolore agli addominali.
- Disfunzione erettile (difficoltà a mantenere o ottenere un’erezione).
- Problemi di eiaculazione, inclusa la diminuzione del volume dell’eiaculato.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Eruzione cutanea.
- Ingrossamento del seno (ginecomastia).
- Dolore al seno.
- Gonfiore delle labbra e del viso (angioedema).
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Reazioni allergiche (inclusi prurito, orticaria).
- Palpitazioni.
- Innalzamento degli enzimi epatici.
- Cancro al seno maschile.
- Depressione.
- Ansia.
- Dolore testicolare.
- Persistenza della disfunzione sessuale (diminuzione della libido, disfunzione erettile ed problemi di eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento.
- Infertilità maschile e/o scarsa qualità del seme (normalizzazione o miglioramento della qualità del seme è stata riportata dopo l’interruzione della finasteride).
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Proscar?
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
- Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Proscar:
- Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, talco.
- Il rivestimento contiene: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (E171), indigotina lacca di alluminio (E132), ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Proscar e contenuto della confezione:
Le compresse di Proscar sono compresse rivestite con film, di colore azzurro, di forma a cappella, con la scritta “MSD 72” su un lato e “PROSCAR” sull’altro.
Proscar è disponibile in confezioni blister contenenti 14, 28 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il produttore possono variare a seconda del paese. Per informazioni più specifiche sul titolare dell’AIC e sul produttore nel suo paese, consulti il foglio illustrativo incluso nella confezione del farmaco.
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