Guida Dettagliata al Farmaco: Arcoxia (Etoricoxib)

Arcoxia è il nome commerciale di un farmaco contenente il principio attivo etoricoxib. Appartiene a una classe di medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei), specificamente un inibitore selettivo della cicloossigenasi-2 (COX-2). Viene utilizzato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione in varie condizioni.

Che cos’è Arcoxia e a cosa serve?

Arcoxia è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), inibitore selettivo della COX-2. Questo significa che agisce bloccando l’enzima cicloossigenasi-2, che è coinvolto nella produzione di prostaglandine, sostanze chimiche del corpo che causano dolore e infiammazione. Bloccando la COX-2, Arcoxia mira a ridurre questi sintomi.

Indicazioni Terapeutiche:

• Sollievo sintomatico dall’osteoartrosi (OA).
• Sollievo sintomatico dall’artrite reumatoide (AR).
• Sollievo sintomatico dalla spondilite anchilosante.
• Trattamento del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
• Trattamento a breve termine del dolore moderato dopo chirurgia dentale.
• Trattamento a breve termine del dolore moderato dopo chirurgia addominale ginecologica.

La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione complessiva dei rischi individuali del paziente, in particolare quelli relativi a eventi cardiovascolari.

Come si assume Arcoxia?

Assumere Arcoxia seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Dosaggio:

Il dosaggio raccomandato varia in base alla condizione da trattare:

Osteoartrosi:

La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile a un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario. Non superare la dose raccomandata.

Artrite reumatoide:

La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile a un massimo di 90 mg una volta al giorno se necessario. Non superare la dose raccomandata.

Spondilite anchilosante:

La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile a un massimo di 90 mg una volta al giorno se necessario. Non superare la dose raccomandata.

Attacchi acuti di gotta:

La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno. Questa dose deve essere usata solo per il periodo doloroso acuto, con un massimo di 8 giorni di trattamento. Non superare la dose raccomandata.

Dolore post-operatorio da chirurgia dentale:

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, per un massimo di 3 giorni. Non superare la dose raccomandata.

Dolore post-operatorio da chirurgia addominale ginecologica:

La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, per un massimo di 5 giorni.

Arcoxia può essere assunto con o senza cibo. L’inizio dell’effetto del farmaco può essere più rapido se assunto senza cibo.

Consultare il medico prima di superare la dose raccomandata.

Controindicazioni e Avvertenze

Arcoxia non deve essere usato in caso di:

• Allergia all’etoricoxib o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Allergia ad altri FANS, inclusa l’aspirina e gli inibitori della COX-2.
• Ulcera attiva o storia di sanguinamento gastrointestinale.
• Malattia infiammatoria intestinale (es. morbo di Crohn, colite ulcerosa).
• Grave insufficienza epatica.
• Grave insufficienza renale.
• Insufficienza cardiaca grave.
• Pressione alta non controllata.
• Malattia cardiaca ischemica stabilita, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare.
• Gravidanza o allattamento.
• Età inferiore ai 16 anni.

Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Uso:

Informare il medico prima di assumere Arcoxia se si soffre o si ha una storia di:

• Malattie gastrointestinali (es. ulcera, sanguinamento gastrointestinale).
• Ipertensione. Il medico monitorerà la pressione sanguigna.
• Problemi cardiaci (es. insufficienza cardiaca, angina, storia di attacco cardiaco o ictus).
• Problemi renali o epatici.
• Diabete.
• Colesterolo alto.
• Fumo.
• Disidratazione.
• Ritenzione idrica.
• Infezione (poiché Arcoxia può mascherare la febbre, un segno di infezione).
• Età avanzata (maggior rischio di effetti collaterali).

Interrompere immediatamente l’assunzione di Arcoxia e consultare un medico se si manifestano eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di reazione allergica grave.

Interazioni con altri Farmaci

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se si stanno assumendo:

• Anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue, es. warfarin).
• Antiaggreganti piastrinici (es. aspirina a basse dosi, clopidogrel).
• Diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina).
• ACE inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina II (farmaci per la pressione alta e l’insufficienza cardiaca).
• Litio (un farmaco per alcune forme di depressione).
• Metotrexato (un farmaco usato per sopprimere il sistema immunitario e in alcuni tipi di cancro).
• Ciclosporina o tacrolimus (farmaci immunosoppressori).
• Digossina (un farmaco per l’insufficienza cardiaca).
• Minoxidil (un farmaco per l’ipertensione).
• Rifampicina (un antibiotico).
• Salbutamolo (un farmaco per l’asma, compresse o soluzione orale, non inalatore).
• Contraccettivi orali.
• Terapia ormonale sostitutiva.

L’uso concomitante di Arcoxia e altri FANS (ad eccezione dell’aspirina a basse dosi prescritta dal medico) deve essere evitato.

Effetti Indesiderati (Effetti Collaterali)

Come tutti i medicinali, Arcoxia può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi (richiedono attenzione medica immediata):

• Difficoltà respiratorie, dolore al petto, grave gonfiore delle caviglie o rapido aumento di peso.
• Grave eruzione cutanea o grave reazione cutanea che può includere lesioni cutanee e ulcerazioni della bocca.
• Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – indicativo di problemi al fegato.
• Dolore addominale grave o persistente.
• Feci nere o sanguinolente, vomito di sangue – indicativi di sanguinamento gastrointestinale.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Problemi gastrointestinali (es. mal di stomaco, bruciore di stomaco, indigestione, nausea, vomito, stitichezza, diarrea, flatulenza).
• Aumento della pressione sanguigna.
• Gonfiore delle caviglie, dei piedi o delle mani (edema).
• Mal di testa.
• Capogiri.
• Debolezza, affaticamento.
• Sintomi simil-influenzali.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Palpitazioni, battito cardiaco rapido o irregolare.
• Insufficienza cardiaca.
• Ansia, depressione, insonnia, alterazioni dello stato mentale.
• Variazioni dell’appetito, aumento di peso.
• Visione offuscata, irritazione oculare.
• Acufene (ronzio nelle orecchie).
• Vertigini.
• Sanguinamento dal naso.
• Problemi respiratori (es. asma, broncospasmo).
• Ulcere gastriche o duodenali, perforazione gastrointestinale.
• Infiammazione del pancreas.
• Epatite (infiammazione del fegato).
• Aumento degli enzimi epatici.
• Eruzione cutanea, prurito.
• Crampi muscolari, dolori muscolari.
• Problemi renali, alterazione della funzione renale.
• Dolore al torace.
• Attacco cardiaco, ictus (molto raramente).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni anafilattiche/anafilattoidi, shock (gravi reazioni allergiche).
• Angioedema (gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola che può causare difficoltà respiratorie o di deglutizione).
• Allucinazioni, confusione.
• Peggioramento dell’insufficienza cardiaca.
• Sanguinamento cerebrovascolare (emorragia nel cervello).
• Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (gravi malattie della pelle).
• Ipertensione grave.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, includendo quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Arcoxia

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Composizione di Arcoxia

Principio attivo:

Arcoxia compresse rivestite con film contiene etoricoxib nelle dosi di 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120 mg.

Eccipienti:

Nucleo della compressa:

• Calcio fosfato dibasico anidro
• Croscarmellosa sodica
• Magnesio stearato
• Cellulosa microcristallina

Rivestimento della compressa (Opadry II):

• Lattosio monoidrato
• Ipromellosa
• Titanio diossido (E171)
• Triacetina
• E172 (Ossido di ferro giallo) – solo nelle compresse da 60mg
• E132 (Indigotina – Lacca di alluminio) – solo nelle compresse da 90mg

Informazioni Aggiuntive

Informazioni per il Paziente – Importante

Arcoxia deve essere usato alla dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile necessaria per il controllo dei sintomi, al fine di ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali, in particolare quelli cardiovascolari.

Non superare la dose raccomandata.

Il medico rivaluterà periodicamente la necessità del trattamento e la risposta al farmaco.

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Questo documento è a scopo informativo e non sostituisce in alcun modo una consulenza medica. Consultare sempre il proprio medico o farmacista prima di iniziare o modificare qualsiasi trattamento farmacologico.