Zofran (Ondansetron) – Guida Dettagliata al Farmaco

Questa guida fornisce informazioni complete sul farmaco Zofran (Ondansetron). È intesa come strumento informativo e non sostituisce in alcun modo il consiglio di un medico o di un farmacista. Leggere attentamente tutte le informazioni fornite con il farmaco prima di iniziare il trattamento.

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Cos’è Zofran?

Zofran è un farmaco il cui principio attivo è l’Ondansetron. Appartiene a una classe di medicinali chiamati antagonisti dei recettori 5-HT3. Agisce bloccando l’azione di una sostanza chimica naturale nel corpo (serotonina) che può causare nausea e vomito.

A cosa serve Zofran?

Zofran è usato per:

• Prevenire e trattare nausea e vomito causati dalla chemioterapia per il cancro.
• Prevenire e trattare nausea e vomito causati dalla radioterapia per il cancro.
• Prevenire e trattare nausea e vomito dopo un intervento chirurgico.

Prima di prendere Zofran

Non prenda Zofran se:

• È allergico all’Ondansetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel foglio illustrativo).
• Sta assumendo apomorfina (un farmaco usato per trattare il morbo di Parkinson).

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Zofran se:

• Ha problemi al fegato.
• Ha un blocco intestinale.
• Ha avuto una reazione allergica ad altri antagonisti dei recettori 5-HT3 in passato (es. Granisetron o Palonosetron).
• Ha problemi al cuore, inclusa una frequenza cardiaca irregolare (aritmia) o se sta assumendo altri farmaci che possono influenzare il battito cardiaco.
• Ha uno squilibrio di sali nel sangue (ad esempio, potassio o magnesio).
• Sta assumendo altri medicinali che possono causare problemi al cuore o modificare il battito cardiaco.

È importante informare il medico di tutti i farmaci che sta assumendo, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non è raccomandato l’uso di Zofran durante il primo trimestre di gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Zofran non dovrebbe influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, come per tutti i farmaci, è consigliabile prestare attenzione finché non si conoscono gli effetti reali del medicinale sul proprio corpo.

Come prendere Zofran

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio

La dose raccomandata e la forma di somministrazione (compresse, soluzione orale, iniezione) dipendono dalla sua condizione, dall’età e dal peso corporeo, e dalla causa della nausea e del vomito.

Per prevenire nausea e vomito da chemioterapia o radioterapia:

Adulti

Il medico deciderà la dose esatta e quando prenderla. In genere, la dose iniziale viene somministrata poco prima del trattamento.

• Chemioterapia altamente emetogena (es. Cisplatino): La dose abituale negli adulti è di 8 mg, somministrati attraverso iniezione lenta in vena immediatamente prima del trattamento, seguiti da altre due dosi da 8 mg per via orale a distanza di 4 ore l’una dall’altra. Oppure una singola dose di 16 mg per via endovenosa. In alternativa, il medico potrebbe prescrivere dosi diverse.
• Chemioterapia moderatamente emetogena o radioterapia: La dose abituale è di 8 mg per via orale, un’ora prima della chemioterapia o radioterapia, seguiti da 8 mg ogni 12 ore per un massimo di 5 giorni.

Bambini e adolescenti (dai 6 mesi ai 17 anni)

Il medico deciderà la dose in base al peso del bambino o alla superficie corporea. La prima dose viene solitamente somministrata come iniezione lenta in vena. In seguito, si possono somministrare compresse o soluzione orale.

Per prevenire nausea e vomito dopo un intervento chirurgico:

Adulti

La dose abituale è di 4 mg somministrati tramite iniezione lenta in vena al momento dell’induzione dell’anestesia. Per il trattamento della nausea e del vomito post-operatorio esistenti, la dose abituale è di 4 mg somministrati tramite iniezione lenta in vena.

Bambini e adolescenti (dai 1 mese ai 17 anni)

La dose e il modo di somministrazione saranno decisi dal medico in base al peso del bambino.

Non modifichi la dose senza aver consultato il medico.

Se prende più Zofran di quanto deve

In caso di sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. I sintomi di un sovradosaggio possono includere vertigini, stipsi grave, bassa pressione sanguigna e un battito cardiaco anomalo.

Se dimentica di prendere Zofran

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha dimenticato una dose e non si sente male, prenda la dose successiva all’orario previsto. Se si sente male, prenda la dose appena si ricorda e poi prosegua il trattamento come di consueto.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa.
• Stitichezza.
• Sensazione di calore o rossore al viso.
• Brividi.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Movimenti involontari, come spasmi oculari, contrazioni muscolari o movimenti anomali della bocca o della lingua.
• Convulsioni.
• Battito cardiaco lento o irregolare (aritmia).
• Dolore al petto.
• Abbassamento della pressione sanguigna.
• Hiccup (singhiozzi).
• Aumento dei livelli di alcuni enzimi epatici (visibile negli esami del sangue).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Reazioni allergiche gravi e immediate (anafilassi), che possono includere: orticaria, gonfiore (edema), difficoltà respiratorie. Se si verifica una reazione allergica grave, consultare immediatamente un medico.
• Disturbi del ritmo cardiaco che possono essere gravi, talvolta con perdita di coscienza.
• Disturbi della vista (visione offuscata, visione doppia o temporanea cecità), che di solito scompaiono.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000):

• Estese eruzioni cutanee con vesciche e desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

Come conservare Zofran

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
• Conservare a temperatura ambiente (non superiore a 30°C).
• Proteggere dalla luce.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zofran

• Il principio attivo è: Ondansetron.
• Gli altri componenti sono: (Consultare il foglio illustrativo specifico del prodotto, poiché possono variare in base alla forma farmaceutica e al produttore).

Descrizione dell’aspetto di Zofran e contenuto della confezione

Zofran è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui:

• Compresse rivestite con film.
• Compresse orodispersibili (si sciolgono in bocca).
• Soluzione orale.
• Soluzione iniettabile per uso endovenoso o intramuscolare.

La confezione e l’aspetto variano a seconda della forma farmaceutica e del dosaggio. Consultare il foglio illustrativo allegato al farmaco.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

[Nome e indirizzo del produttore o distributore, come indicato nel foglio illustrativo]

Revisione della Guida

Ultimo aggiornamento: [Data dell’ultima revisione, se disponibile sul foglietto illustrativo]