Guida al Farmaco: Amantadina

Questa guida fornisce informazioni dettagliate sull’Amantadina. Leggere attentamente prima di iniziare a prendere il farmaco. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

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1. Che cos’è l’Amantadina e a cosa serve

L’Amantadina è un farmaco antivirale e antiparkinsoniano. Il suo meccanismo d’azione specifico non è completamente compreso, ma si ritiene che influenzi la neurotrasmissione dopaminergica nel cervello e inibisca la replicazione di alcuni virus influenzali A.

Indicazioni terapeutiche:

• Morbo di Parkinson: Utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson e di sindromi parkinsoniane di varia eziologia (post-encefalitica, arteriosclerotica, indotta da farmaci). Può essere usata in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antiparkinsoniani (es. levodopa).
• Infezioni da virus influenzali A: Usata per la profilassi e il trattamento di infezioni causate da ceppi sensibili di virus influenzali A. La sua efficacia può variare a seconda del ceppo virale prevalente.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Amantadina

Non prenda Amantadina se:

• È allergico all’Amantadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
• Soffre di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 10 ml/min).
• Ha una storia di convulsioni (epilessia) o altre condizioni che aumentano il rischio di crisi epilettiche.
• Soffre di grave insufficienza cardiaca (stadio NYHA IV) o altre cardiomiopatie.
• Ha una storia di prolungamento dell’intervallo QT (un tipo di anomalia dell’attività elettrica del cuore) o altre aritmie cardiache ventricolari, inclusa torsione di punta.
• È in terapia con farmaci noti per prolungare l’intervallo QT (vedere sezione “Altri medicinali e Amantadina”).
• È in gravidanza o sta allattando (a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario e sotto stretto controllo).

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amantadina se:

• Ha problemi renali o epatici. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.
• Soffre di insufficienza cardiaca congestizia o edema periferico.
• Ha ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione sanguigna alzandosi in piedi).
• Soffre di glaucoma ad angolo stretto.
• Ha un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica).
• Ha una storia di disturbi psichiatrici, come psicosi o allucinazioni.
• Ha sindrome del nevralgia del trigemino o altre nevralgie.
• Nota sbalzi d’umore, agitazione, insonnia o altri disturbi del sonno.
• Ha mai avuto la comparsa improvvisa di episodi di sonno durante la veglia (attacchi di sonno).
• Soffre di una condizione chiamata “Live Reticularis” (una reazione cutanea a chiazze violacee).

L’interruzione improvvisa dell’Amantadina, specialmente in pazienti che assumono alte dosi o in combinazione con altri farmaci antiparkinsoniani, può portare a una sindrome da astinenza grave, inclusa la sindrome neurolettica maligna. Non interrompa il farmaco senza consultare il medico.

Si sono verificati rapporti di gioco d’azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualità in pazienti trattati con farmaci agonisti della dopamina, inclusa l’Amantadina. Se manifesta questi comportamenti, ne parli con il medico.

Bambini:

L’uso dell’Amantadina nei bambini è limitato; per le indicazioni specifiche e i dosaggi, consultare il medico.

Altri medicinali e Amantadina:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Interazioni importanti includono:

• Diuretici tiazidici e anticolinergici: possono aumentare i livelli di Amantadina nel sangue.
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: L’Amantadina non deve essere usata con farmaci che prolungano l’intervallo QT, come alcuni antiaritmici (es. chinidina, procainamide, sotalolo), antipsicotici (es. tioridazina), antidepressivi triciclici, macrolidi (es. eritromicina), antistaminici (es. terfenadina, astemizolo) e cisapride.
• Farmaci anticolinergici: L’uso concomitante può aumentare gli effetti collaterali anticolinergici (es. secchezza delle fauci, visione offuscata, ritenzione urinaria).
• Alcol: L’uso concomitante può aumentare il rischio di effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale.
• Levodopa: L’Amantadina può potenziarne gli effetti terapeutici e/o gli effetti collaterali (es. discinesie).
• Farmaci stimolanti del sistema nervoso centrale.

Amantadina con cibo e alcol:

L’Amantadina può essere assunta con o senza cibo. Evitare il consumo di alcol durante il trattamento con Amantadina poiché può aumentare il rischio di effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale.

Gravidanza e allattamento:

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’Amantadina è controindicata in gravidanza a meno che il medico non ritenga che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il feto. È escreta nel latte materno e non è raccomandata durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

L’Amantadina può causare effetti indesiderati come visione offuscata, vertigini, sonnolenza e difficoltà di concentrazione, che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Evitare queste attività se si verificano tali effetti.

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3. Come prendere Amantadina

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Morbo di Parkinson:

Dose iniziale:

Di solito 100 mg una volta al giorno per i primi 4-7 giorni.

Dose di mantenimento:

Successivamente, la dose può essere aumentata a 100 mg due volte al giorno, o secondo le indicazioni del medico, fino a un massimo di 400 mg al giorno divisi in più somministrazioni.

Anziani e pazienti con compromissione renale:

Potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio.

Infezioni da virus influenzali A (profilassi e trattamento):

Adulti e adolescenti (> 12 anni):

100 mg due volte al giorno.

Bambini (1-12 anni):

La dose è calcolata in base al peso corporeo e all’età, e deve essere prescritta dal medico (solitamente 4.4-6.6 mg/kg/die, massimo 150 mg/die).

Durata del trattamento:

Per la profilassi: continuare per tutta la durata del rischio di esposizione all’influenza, solitamente 10 giorni dopo il contatto noto o per diverse settimane in caso di epidemia. Per il trattamento: 5-7 giorni, iniziando entro 24-48 ore dall’insorgenza dei sintomi.

Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua.

Se prende più Amantadina di quanto deve:

In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico o recarsi al più vicino pronto soccorso. I sintomi di sovradosaggio possono includere agitazione, confusione, psicosi, allucinazioni, aritmie cardiache, convulsioni e coma.

Se dimentica di prendere Amantadina:

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Amantadina:

Non interrompa il trattamento con Amantadina senza aver prima consultato il medico. L’interruzione improvvisa può causare un peggioramento dei sintomi del Parkinson o lo sviluppo di una sindrome da astinenza.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea, vomito, secchezza delle fauci, perdita di appetito, stitichezza.
• Vertigini, stordimento, insonnia, nervosismo, agitazione, confusione.
• Edema periferico (gonfiore alle caviglie o ai piedi).
• Livedo reticularis (eruzione cutanea a chiazze violacee).
• Visione offuscata.
• Difficoltà nella minzione.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Depressione, ansia, incubi, allucinazioni, psicosi.
• Ipotensione ortostatica.
• Battito cardiaco irregolare (aritmie).
• Eruzione cutanea, prurito.
• Convulsioni.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Insufficienza cardiaca congestizia.
• Prolungamento dell’intervallo QT, torsione di punta.
• Leuocopenia (riduzione dei globuli bianchi), neutropenia (riduzione di un tipo specifico di globuli bianchi).
• Sindrome neurolettica maligna (una condizione grave che può verificarsi con l’interruzione improvvisa del trattamento, caratterizzata da febbre alta, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale, sudorazione).
• Comportamenti impulsivi come gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o abbuffate compulsive.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. È possibile, inoltre, segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [Inserire sito web o metodo di segnalazione nazionale, es. www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse]. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come conservare Amantadina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura ambiente (non superiore a 25°C).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amantadina:

• Il principio attivo è: Amantadina cloridrato. Ogni compressa contiene 100 mg di amantadina cloridrato.
• Gli altri eccipienti sono: [Inserire elenco completo di eccipienti specifici del prodotto].

Descrizione dell’aspetto di Amantadina e contenuto della confezione:

Amantadina si presenta sotto forma di compresse. Le compresse sono [descrizione fisica delle compresse, es. bianche, rotonde, con linea di frattura su un lato].

Il medicinale è disponibile in confezioni da [numero] compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

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Titolare AIC: [Nome del Titolare AIC, Indirizzo]

Produttore: [Nome del Produttore, Indirizzo]

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