Guida Dettagliata al Farmaco: Zenegra

Questa guida fornisce informazioni complete su Zenegra. Si prega di leggere attentamente prima di utilizzare il farmaco. In caso di dubbi o domande, consultare il proprio medico o farmacista.

---

1. Cos’è Zenegra e a Cosa Serve?

Zenegra è un farmaco utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini. La disfunzione erettile è una condizione in cui un uomo non riesce a raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente.

Il principio attivo di Zenegra è il sildenafil, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il sildenafil agisce aumentando il flusso sanguigno al pene durante la stimolazione sessuale, aiutando così a raggiungere e mantenere un’erezione.

Zenegra non causa un’erezione automatica; è necessaria una stimolazione sessuale affinché il farmaco sia efficace.

2. Cosa Deve Sapere Prima di Prendere Zenegra?

Non prenda Zenegra se:

• È allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Sta assumendo farmaci chiamati nitrati, in quanto l’associazione può causare un pericoloso abbassamento della pressione sanguigna. I nitrati sono spesso usati per alleviare l’angina pectoris (dolore al petto). Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.
• Sta assumendo farmaci chiamati donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“popper”), in quanto l’associazione può causare un pericoloso abbassamento della pressione sanguigna.
• Ha gravi problemi cardiaci o epatici.
• Ha avuto di recente un ictus o un attacco cardiaco.
• Ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione, con valori inferiori a 90/50 mmHg).
• Ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Ha perso la vista a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
• Sta assumendo riociguat o altri stimolatori della guanilato ciclasi, farmaci usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAP) e di altre condizioni.

Avvertenze e precauzioni:

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Zenegra se:

• Ha un’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), leucemia (cancro delle cellule del sangue), mieloma multiplo (cancro del midollo osseo).
• Ha una deformazione del pene o la malattia di Peyronie.
• Ha problemi al cuore. In questo caso, il medico deve valutare attentamente se il suo cuore è in grado di sopportare lo sforzo aggiuntivo di un rapporto sessuale.
• Ha un’ulcera allo stomaco o problemi di sanguinamento (come l’emofilia).
• Ha una ridotta funzionalità renale o epatica.
• Deve informare il medico se avverte un’improvvisa riduzione o perdita della vista, smetta di prendere Zenegra e contatti immediatamente il medico.
• Non deve usare Zenegra con nessun altro trattamento orale o topico per la disfunzione erettile.
• Non deve usare Zenegra con trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (PAP) contenenti sildenafil o altri inibitori della PDE5.
• Non deve prendere Zenegra se non soffre di disfunzione erettile.
• Zenegra non è indicato per l’uso nelle donne.
• Zenegra non è indicato per l’uso in persone di età inferiore ai 18 anni.
• Faccia attenzione se avverte improvvisamente una riduzione o una perdita dell’udito.

Altri medicinali e Zenegra:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Zenegra può interagire con alcuni medicinali, in particolare con:

1. Nitrati: Non assumere Zenegra se sta assumendo nitrati, poiché l’associazione può causare un calo pericoloso della pressione sanguigna.
2. Riociguat: Non assume Zenegra se sta assumendo riociguat.
3. Alfa-bloccanti: Se sta assumendo alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o di problemi alla prostata, la pressione sanguigna potrebbe abbassarsi eccessivamente, causando vertigini o stordimento.
4. Ritonavir: Se sta assumendo ritonavir (un farmaco per l’HIV), il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore di Zenegra (es. 25 mg).
5. Farmaci contenenti sildenafil: Non deve assumere Zenegra con altri farmaci contenenti sildenafil (es. Revatio per l’ipertensione arteriosa polmonare) o altri inibitori della PDE5.
6. Farmaci contro le infezioni micotiche (es. ketoconazolo, itraconazolo).
7. Farmaci come la cimetidina (per le ulcere allo stomaco) o l’eritromicina (un antibiotico).

Zenegra con cibi, bevande e alcol:

Zenegra può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l’assunzione dopo un pasto abbondante può ritardare l’inizio dell’effetto.

L’assunzione di bevande alcoliche può temporaneamente compromettere la capacità di raggiungere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal farmaco, si consiglia di evitare l’assunzione di grandi quantità di alcol prima di prendere Zenegra.

Il succo di pompelmo può influenzare l’efficacia di Zenegra; si consiglia di evitarne il consumo.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Zenegra non è indicato per l’uso nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Zenegra può causare capogiri e può influenzare la vista. Prima di guidare o utilizzare macchinari, deve essere consapevole di come reagisce a Zenegra.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zenegra:

Questo medicinale non contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo farmaco.

3. Come Prendere Zenegra?

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:

La dose iniziale raccomandata è di 50 mg, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale.

• Se l’effetto di questa dose è troppo debole, il medico può aumentare la dose a 100 mg.
• Se l’effetto di questa dose è troppo forte, il medico può diminuire la dose a 25 mg.

Non deve assumere Zenegra più di una volta al giorno.

Modo di somministrazione:

Ingoiare la compressa intera con un bicchiere d’acqua.

Zenegra agisce solo in presenza di stimolazione sessuale.

Il tempo impiegato da Zenegra per agire varia da persona a persona, ma di solito è di 30-60 minuti. Potrebbe notare che Zenegra richiede un tempo maggiore per agire se lo assume dopo un pasto abbondante.

Se prende più Zenegra del dovuto:

Se ha preso più compresse di quelle prescritte, contatti immediatamente il medico. L’assunzione di una dose eccessiva può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Se dimentica di prendere Zenegra:

Zenegra è un farmaco da assumere al bisogno. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati in relazione all’uso di Zenegra sono generalmente di intensità lieve-moderata e di breve durata.

Interrompa l’assunzione di Zenegra e contatti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Una reazione allergica (non comune): I sintomi includono improvvisa respirazione affannosa, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al petto (non comune): Se si manifesta durante o dopo il rapporto sessuale, si metta in posizione semi-seduta e cerchi di rilassarsi. Non usi nitrati per trattare il dolore al petto.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose (raro): Se l’erezione dura più di 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Un’improvvisa diminuzione o perdita della vista (raro): interrompa l’assunzione di Zenegra e contatti immediatamente il medico.
• Gravi reazioni cutanee (raro): I sintomi includono grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche in bocca, sui genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Convulsioni o crisi epilettiche (raro).

Altri effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa.
• Nausea, indigestione.
• Arrossamento del viso.
• Vampate di calore.
• Congestione nasale.
• Difficoltà a vedere nitidamente.
• Alterazioni della visione dei colori.
• Visione offuscata.
• Capogiri.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Vomito, eruzione cutanea.
• Sanguinamento oculare, visione offuscata, occhi iniettati di sangue (occhi rossi), alterata percezione della luce, affaticamento degli occhi, vasi sanguigni rotti nell’occhio, lacrimazione, visione di lampi o puntini luminosi.
• Palpitazioni, battito cardiaco accelerato.
• Dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini.
• Acufene (ronzio nelle orecchie).
• Bocca secca.
• Reazioni allergiche.
• Fiato corto.
• Sensazione di bruciore.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Ipertensione, ipotensione.
• Svenimento.
• Sanguinamento dal naso.
• Reazione allergica grave.
• Sordità improvvisa.
• Attacco cardiaco, ictus.
• Aritmia (battito cardiaco irregolare).
• Aumento di temperatura corporea.
• Irritazione agli occhi, visione doppia, riduzione dell’acuità visiva, sensazione anomala nell’occhio, gonfiore dell’occhio o della palpebra, corpi mobili nel campo visivo, aloni intorno alle luci, dilatazione della pupilla, alterazione del colore della sclera.
• Secchezza della gola, gonfiore (nasale) interno al naso.
• Sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come Conservare Zenegra?

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della Confezione e Altre Informazioni

Cosa contiene Zenegra:

• Il principio attivo è il sildenafil.
• Ogni compressa contiene sildenafil citrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa, biossido di titanio (E171), lattosio (anche se non rilevabile in quantità significativa nel prodotto finale), triacetina, indigotina lacca (E132), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Zenegra e contenuto della confezione:

Zenegra 25 mg compresse: compresse rivestite con film blu, ovali, biconvesse, con inciso “ZENEFIL 25” su un lato e liscio sull’altro lato.

Zenegra 50 mg compresse: compresse rivestite con film blu, ovali, biconvesse, con inciso “ZENEFIL 50” su un lato e liscio sull’altro lato.

Zenegra 100 mg compresse: compresse rivestite con film blu, ovali, biconvesse, con inciso “ZENEFIL 100” su un lato e liscio sull’altro lato.

Le compresse sono disponibili in blister da 1, 2, 4, 8 o 12 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

[Nome e indirizzo del titolare dell’AIC]

Produttore:

[Nome e indirizzo del produttore]

Questa guida è stata aggiornata in [Mese Anno].