Guida Dettagliata al Farmaco Propecia (Finasteride)

Questa guida fornisce informazioni complete sul farmaco Propecia (Finasteride), utilizzato per il trattamento dell’alopecia androgenetica maschile.

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1. Che cos’è Propecia e a cosa serve?

Propecia è un farmaco che contiene come principio attivo la finasteride.

La finasteride appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa-reduttasi. Agisce bloccando un enzima nel corpo (5-alfa-reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in diidrotestosterone (DHT). Il DHT è un ormone che gioca un ruolo chiave nella caduta dei capelli negli uomini (alopecia androgenetica o calvizie comune maschile).

Propecia è specificamente indicato per il trattamento della perdita di capelli di tipo maschile (alopecia androgenetica) negli uomini. Non è indicato per le donne o per i bambini/adolescenti.

Il trattamento con Propecia può aiutare a rallentare il processo di caduta dei capelli e, in alcuni casi, a favorire una ricrescita, specialmente nella zona della corona e nella parte superiore della testa.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Propecia?

2.1. Non prenda Propecia se:

• È una donna (poiché è un farmaco destinato agli uomini e può causare gravi effetti al feto di sesso maschile).
• È un bambino o un adolescente.
• È allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

2.2. Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Propecia.

• Effetti sulla prostata: Propecia è usato per trattare la perdita dei capelli, non l’iperplasia prostatica benigna (IPB), una condizione diversa. Ad ogni modo, la finasteride a dosaggi più elevati è usata per trattare l’IPB. Se ha intenzione di eseguire un test PSA (Antigene Prostatico Specifico) per lo screening del cancro alla prostata, informi il medico che sta assumendo finasteride. La finasteride può ridurre i livelli di PSA, il che potrebbe falsare il risultato del test.
• Umore alterato e depressione: Alcuni pazienti hanno riportato alterazioni dell’umore, inclusi umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidari durante l’assunzione di finasteride. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l’assunzione di Propecia e contatti immediatamente il medico per un consulto.
• Cancro al seno maschile: Sono stati segnalati casi di cancro al seno negli uomini che assumevano finasteride. Consulti immediatamente il medico se nota qualsiasi nodulo, dolore, ingrossamento del seno o secrezione dal capezzolo.
• Sesso femminile e gravidanza: Le donne non devono maneggiare Propecia frantumato o spezzato se sono in gravidanza o se potrebbero esserlo, a causa del rischio di assorbimento della finasteride e del potenziale effetto teratogeno sul feto di sesso maschile (può causare anomalie dei genitali esterni nel feto maschio). Le compresse di Propecia sono rivestite, il che impedisce il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, a meno che non siano rotte o frantumate.

2.3. Altri medicinali e Propecia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni significative di Propecia con altri farmaci.

2.4. Gravidanza e allattamento

Propecia è controindicato nelle donne ed è solo per uso maschile.

• Gravidanza: Le donne in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono assumere Propecia. Le donne in gravidanza o potenzialmente gravide non devono maneggiare compresse di Propecia frantumate o aperte. Il principio attivo di Propecia può causare anomalie dei genitali esterni in un feto di sesso maschile.
• Allattamento: È sconosciuto se la finasteride venga escreta nel latte materno umano.

2.5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscano che Propecia influenzi la capacità di guidare o usare macchinari.

2.6. Propecia contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Propecia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

1. Dose raccomandata: La dose raccomandata è di una compressa da 1 mg al giorno.
2. Modalità d’assunzione: La compressa può essere assunta con o senza cibo.
3. Durata del trattamento: Sono necessari almeno tre mesi di trattamento una volta al giorno prima che lei possa notare un qualsiasi miglioramento. Per mantenere il beneficio è raccomandata l’assunzione continuativa. Se interrompe l’assunzione di Propecia, è probabile che perda i capelli che ha mantenuto o che ha visto ricrescere entro 12 mesi dalla sospensione del trattamento.
4. Non superi la dose raccomandata.

3.1. Se prende più Propecia di quanto deve

Non sono stati segnalati effetti collaterali dovuti all’assunzione di dosi eccessive di Propecia. Contatti il medico o il farmacista se ha assunto più Propecia del dovuto.

3.2. Se dimentica di prendere Propecia

Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Continui il trattamento come al solito, prendendo la compressa successiva all’orario abituale.

3.3. Se interrompe il trattamento con Propecia

La sospensione del trattamento può portare alla perdita dei capelli che erano stati mantenuti o che erano ricresciuti. È importante consultare il medico prima di interrompere il trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria e difficoltà a respirare (angioedema – una reazione allergica grave).
• Cancro al seno: noduli al seno, dolore, ingrossamento del seno o secrezione dal capezzolo.
• Sintomi di depressione: umore depresso, depressione o, più raramente, pensieri suicidari.

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenza	Effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)	Diminuzione della libido (calo del desiderio sessuale) Problemi di erezione Problemi di eiaculazione, inclusa la diminuzione del volume dell’eiaculato
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)	Eruzione cutanea Prurito Orticaria Dolore ai testicoli Ingrossamento e/o indolenzimento del seno
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)	Palpitazioni
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)	Reazioni allergiche gravi (angioedema)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)	Depressione Ansia Infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma (ripristino della normalità o miglioramento dopo l’interruzione della finasteride) Persistenza di disfunzione sessuale (diminuzione del desiderio sessuale, problemi di erezione e problemi di eiaculazione) dopo l’interruzione del trattamento Aumento degli enzimi epatici Cancro al seno negli uomini

È importante notare che la maggior parte di questi effetti indesiderati si sono risolti dopo l’interruzione del trattamento. Tuttavia, in alcuni casi, gli effetti indesiderati sessuali (come la diminuzione del desiderio sessuale, i problemi di erezione e i problemi di eiaculazione) sono persistiti dopo l’interruzione del trattamento.

4.1. Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Propecia

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

6.1. Cosa contiene Propecia

• Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono:

  Nucleo della compressa:

  Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato (Tipo A), idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.

  Rivestimento della compressa:

  Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (E171), giallo ferro ossido (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.

6.2. Descrizione dell’aspetto di Propecia e contenuto della confezione

Le compresse di Propecia sono di colore marrone-rosso, biconvesse, di forma ottagonale, rivestite con film, con impresso “PROPECIA” su un lato e il codice “MSD” sull’altro.

Propecia è disponibile in blister contenenti 28, 30, 84 o 98 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.3. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Organon Italia S.r.l.

Via Vittor Pisani, 16

20124 Milano

Italia

6.4. Produttore

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgio

Per qualsiasi informazione su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

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Informazioni Legali Importanti

Questo documento è una guida informativa e non sostituisce il consiglio medico. Consultare sempre un professionista sanitario qualificato prima di iniziare, modificare o interrompere qualsiasi trattamento farmacologico. Le informazioni qui contenute si basano sui dati disponibili al momento della sua redazione e potrebbero subire aggiornamenti.