Guida al Farmaco: Mobic (Meloxicam)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Mobic (meloxicam), un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Si prega di leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare il trattamento e, in caso di domande, consultare il medico o il farmacista.

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1. Cos’è Mobic e a cosa serve?

Mobic è un farmaco il cui principio attivo è il meloxicam. Appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e agisce riducendo il dolore e l’infiammazione.

Mobic è usato per il trattamento dei seguenti disturbi:

• Fase acuta dell’osteoartrite (artrosi).
• Artrite reumatoide.
• Spondilite anchilosante (una forma di artrite che colpisce la colonna vertebrale).

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Mobic

Non prenda Mobic se si trova in una delle seguenti condizioni:

• È allergico al meloxicam o a qualsiasi altro componente di questo medicinale, o ad altri FANS (ad esempio, acido acetilsalicilico).
• Ha avuto in passato asma, polipi nasali, gonfiore (angioedema) o orticaria dopo aver assunto FANS o acido acetilsalicilico.
• Ha un’ulcera o un sanguinamento gastrointestinale (stomaco o intestino) attivo o se ha avuto in passato due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento.
• Ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione in relazione a precedenti terapie con FANS.
• Ha gravi problemi al fegato.
• Ha gravi problemi ai reni e non è sottoposto a dialisi.
• Ha un sanguinamento attivo o preesistente, come sanguinamento cerebrale.
• Ha una grave insufficienza cardiaca.
• È negli ultimi tre mesi di gravidanza.
• Ha meno di 16 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mobic se:

• Ha una storia di malattie gastrointestinali (es. colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• Ha pressione alta (ipertensione) non controllata.
• Ha una storia di insufficienza cardiaca, gonfiore (edema) o altre malattie cardiache.
• È anziano, poiché il rischio di effetti indesiderati gravi è maggiore.
• Ha problemi ai reni o al fegato lievi o moderati.
• Ha il diabete mellito.
• Sta pianificando una gravidanza o ha problemi di fertilità (Mobic può rendere più difficile il concepimento).
• Sta prendendo altri farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento o ulcere (vedere “Altri medicinali e Mobic”).
• È affetto da lupus eritematoso sistemico (LES) o altre malattie del tessuto connettivo.
• Ha avuto in passato reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

L’uso di Mobic, specialmente a dosi elevate e per trattamenti a lungo termine, può essere associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi (ad es. infarto del miocardio o ictus).

Altri medicinali e Mobic

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi:

• Altri FANS e acido acetilsalicilico (non assumere insieme a Mobic).
• Anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue, come warfarin, eparina).
• Litio (usato per trattare disturbi dell’umore).
• Metotrexato (usato per trattare determinate malattie autoimmuni o alcuni tipi di cancro).
• Diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina).
• Farmaci per la pressione alta (ACE-inibitori, sartani, beta-bloccanti).
• Corticosteroidi.
• Ciclosporina, tacrolimus (usati dopo i trapianti d’organo).
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI, usati per la depressione).
• Pemetrexed (usato per alcuni tipi di cancro).
• Dispositivi intrauterini (IUD).

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Gravidanza: Non prenda Mobic durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non è raccomandato durante i primi 6 mesi di gravidanza.
• Allattamento: Mobic non è raccomandato durante l’allattamento.
• Fertilità: Mobic può ridurre la fertilità femminile e non è consigliato a donne che stanno cercando una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se manifesta disturbi visivi, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale, eviti di guidare o utilizzare macchinari.

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3. Come prendere Mobic

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia

Mobic è disponibile in diverse forme farmaceutiche e dosaggi (es. compresse da 7,5 mg e 15 mg). La dose raccomandata dipende dalla condizione da trattare e dalla risposta individuale del paziente.

Condizione	Dose raccomandata (al giorno)
Fase acuta dell’osteoartrite	7,5 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 15 mg una volta al giorno.
Artrite reumatoide	15 mg una volta al giorno. A seconda della risposta terapeutica, la dose può essere ridotta a 7,5 mg una volta al giorno.
Spondilite anchilosante	15 mg una volta al giorno. A seconda della risposta terapeutica, la dose può essere ridotta a 7,5 mg una volta al giorno.

Dose massima raccomandata: La dose massima raccomandata è di 15 mg al giorno.

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere assunte per via orale con acqua o altro liquido, durante un pasto.

Durata del trattamento

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico.

Se prende più Mobic di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. I sintomi di un sovradosaggio possono includere letargia, sonnolenza, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale. In caso di grave sovradosaggio, possono verificarsi pressione alta, insufficienza renale acuta, disfunzione epatica, depressione respiratoria, coma, convulsioni, collasso cardiovascolare e arresto cardiaco.

Se dimentica di prendere Mobic

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all’orario abituale.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere assistenza medica immediata.

Effetti indesiderati gravi (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni allergiche gravi (anafilassi, shock anafilattico): gonfiore del viso, della gola o della lingua, difficoltà a respirare, eruzione cutanea grave, vertigini.
• Sanguinamento gastrointestinale (vomito di sangue, feci nere e catramose).
• Ulcere o perforazioni gastrointestinali.
• Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa) che possono iniziare con macchie rossastre a bersaglio sul tronco, spesso con vescicole centrali.
• Insufficienza renale acuta.
• Insufficienza cardiaca.
• Ictus o infarto del miocardio (segni includono debolezza improvvisa, difficoltà a parlare, dolore al petto).
• Epatite (infiammazione del fegato) con ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Altri effetti indesiderati frequenti (possono colpire fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa.
• Indigestione, nausea, vomito, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza.
• Gonfiore (edema), inclusi caviglie gonfie.
• Anemia.
• Eruzioni cutanee, prurito.

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

• Vertigini, sonnolenza.
• Aumento della pressione sanguigna.
• Vampate di calore.
• Ulcere allo stomaco o al duodeno.
• Stomatite (infiammazione della bocca).
• Orticaria, reazioni di fotosensibilità.
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica o renale.

Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):

• Palpitazioni, asma in soggetti allergici all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
• Perforazione gastrointestinale.
• Colite (infiammazione dell’intestino).
• Epatite.
• Tinnito (ronzio nelle orecchie).
• Disturbi visivi (vista offuscata).
• Disturbi dell’umore, insonnia, incubi.

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

• Agranulocitosi (grave riduzione dei globuli bianchi).
• Pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Reazioni cutanee bollose (ad es. reazioni di Stevens-Johnson).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

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5. Come conservare Mobic

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mobic

• Il principio attivo è meloxicam. Ogni compressa contiene 7,5 mg o 15 mg di meloxicam.
• Gli altri componenti sono: citrato di sodio, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K 25, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Mobic e contenuto della confezione

Mobic 7,5 mg si presenta come compresse rotonde, giallo chiaro con una linea di frattura su un lato e il logo “7.5” impresso sull’altro lato.

Mobic 15 mg si presenta come compresse rotonde, giallo chiaro con una croce di frattura su un lato e il logo “15” impresso sull’altro lato.

Mobic è disponibile in blister in confezioni da 10, 20 o 30 compresse.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

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Data di revisione della guida al farmaco

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