Guida dettagliata al Glucophage (Metformina)

Questa guida fornisce informazioni complete sul Glucophage (Metformina), un farmaco comunemente prescritto per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.

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1. Cos’è Glucophage e a cosa serve

Glucophage è un farmaco che contiene come principio attivo la metformina cloridrato. Appartiene a una classe di medicinali chiamati biguanidi, utilizzati per il trattamento del diabete.

1.1 Indicazioni Terapeutiche

• Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti e nei bambini di età superiore a 10 anni, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti per controllare i livelli di glucosio nel sangue.
• Può essere utilizzato come monoterapia (da solo) o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o con l’insulina.

1.2 Come agisce Glucophage

Glucophage agisce in diversi modi per ridurre la glicemia:

1. Riduce la produzione di glucosio da parte del fegato (gluconeogenesi).
2. Aumenta la sensibilità all’insulina dei tessuti periferici (muscolo e tessuto adiposo), migliorando l’assorbimento e l’utilizzo del glucosio.
3. Rallenta l’assorbimento del glucosio dall’intestino.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Glucophage

2.1 Non prenda Glucophage se:

• È allergico alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Ha problemi ai reni gravi.
• Ha problemi al fegato.
• Ha un diabete non controllato, ad esempio con iperglicemia grave, chetoacidosi diabetica o precoma diabetico.
• Ha una grave infezione (ad esempio, infezione ai polmoni, al sistema urinario).
• Ha una disidratazione grave.
• Ha avuto di recente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori o problemi di respirazione.
• Beve quantità eccessive di alcool.
• Deve sottoporsi a esami con mezzi di contrasto iodati o a interventi chirurgici maggiori (il medico le indicherà quando interrompere e quando riprendere il farmaco).

2.2 Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glucophage.

Acidosi Lattica (una complicanza grave ma rara)

Glucophage può causare una complicanza molto rara ma molto grave chiamata acidosi lattica, in particolare se i suoi reni non funzionano correttamente.

I sintomi dell’acidosi lattica includono:

• Vomito
• Dolore allo stomaco
• Crampi muscolari
• Sensazione generale di malessere con grave stanchezza
• Difficoltà a respirare
• Diminuzione della temperatura corporea e battito cardiaco rallentato

Se avverte questi sintomi, smetta di prendere Glucophage e si rivolga immediatamente a un medico.

2.2.1 Faccia attenzione in caso di:

• Funzione renale: il medico controllerà regolarmente la sua funzionalità renale, specialmente se è anziano.
• Chirurgia: interrompa Glucophage alcuni giorni prima e dopo un intervento chirurgico.
• Infezioni: informi il medico in caso di infezione grave.
• Disidratazione: eviti la disidratazione.
• Alcool: eviti il consumo eccessivo di alcool.

2.3 Altri medicinali e Glucophage

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Particolare attenzione deve essere prestata a:

• Diuretici
• Corticosteroidi
• Broncodilatatori beta-2 agonisti (come il salbutamolo)
• Farmaci per la pressione alta (come gli ACE inibitori)
• Mezzi di contrasto iodati (usati per alcuni esami radiografici)
• Altri farmaci antidiabetici

2.4 Glucophage con alcool

Eviti il consumo eccessivo di alcool mentre assume Glucophage, in quanto ciò può aumentare il rischio di acidosi lattica.

2.5 Gravidanza e allattamento

• Gravidanza: Se è incinta, sta pensando di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico. Durante la gravidanza, il diabete dovrebbe essere trattato con insulina.
• Allattamento: La metformina passa nel latte materno in piccole quantità. Se sta allattando, si consulti con il medico prima di prendere Glucophage.

2.6 Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Glucophage, da solo, non provoca ipoglicemia (livelli di zucchero nel sangue troppo bassi) e quindi non influisce sulla capacità di guidare o usare macchinari.

Tuttavia, se Glucophage è assunto con altri farmaci antidiabetici che possono causare ipoglicemia (come le sulfoniluree, l’insulina o le meglitinidi), ciò può renderla meno capace di guidare o usare macchinari. I sintomi dell’ipoglicemia includono debolezza, capogiri, sudorazione aumentata, battito cardiaco accelerato, disturbi visivi o difficoltà di concentrazione. Se avverte questi sintomi, non guidi o usi macchinari.

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3. Come prendere Glucophage

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

3.1 Dosaggio

Il medico adeguerà la sua dose in base ai suoi livelli di glucosio nel sangue. Segua attentamente le raccomandazioni del medico.

3.1.1 Dose iniziale usuale

• Adulti: Generalmente, 500 mg o 850 mg di metformina, 2 o 3 volte al giorno.
• Bambini al di sopra dei 10 anni e adolescenti: Generalmente, 500 mg o 850 mg di metformina, 1 volta al giorno.

3.1.2 Dose massima

• Adulti: La dose massima raccomandata è di 2 grammi (2000 mg) al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi.
• Bambini e adolescenti: La dose massima raccomandata è di 2 grammi (2000 mg) al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi.

3.2 Modo di somministrazione

• Prenda le compresse con o dopo i pasti.
• Ingoi le compresse con un bicchiere d’acqua.
• Suddivida le dosi durante il giorno, ad esempio, se assume 3 compresse al giorno, ne prenda una a colazione, una a pranzo e una a cena.

3.3 Se prende più Glucophage di quanto deve

Se ha preso troppo Glucophage, potrebbe manifestare sintomi di acidosi lattica. Contatti immediatamente un medico o il pronto soccorso.

3.4 Se dimentica di prendere Glucophage

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all’ora abituale.

3.5 Se interrompe il trattamento con Glucophage

Non interrompa il trattamento senza il consiglio del medico. Se interrompe Glucophage, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

4.1 Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)

• Problemi digestivi: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell’appetito. Questi effetti di solito si verificano all’inizio del trattamento e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Assumere il farmaco con o dopo i pasti può aiutare a ridurre questi sintomi.

4.2 Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)

• Alterazioni del gusto.

4.3 Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000)

• Acidosi lattica: una complicanza molto grave (vedere la sezione 2.2).
• Reazioni cutanee come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito, orticaria.
• Diminuzione dei livelli di vitamina B12.
• Anomalie della funzionalità epatica o epatite (infiammazione del fegato) che possono causare ingiallimento della pelle o degli occhi. Se ciò si verifica, smetta immediatamente di prendere Glucophage e si rivolga al medico.

4.4 Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [Inserire indirizzo web del sistema nazionale di segnalazione, es: farmaci.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa].

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5. Come conservare Glucophage

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

6.1 Cosa contiene Glucophage

• Il principio attivo è la metformina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene [specificare dosaggio, es: 500 mg, 850 mg o 1000 mg] di metformina cloridrato, equivalente a [specificare dosaggio, es: 390 mg, 662.9 mg o 780 mg] di metformina.
• Gli altri componenti sono:

  Nucleo della compressa:

  Povidone K 30, Magnesio stearato.

  Rivestimento della compressa (opzionale, a seconda del dosaggio):

  Ipromellosa, Macrogol 400.

6.2 Descrizione dell’aspetto di Glucophage e contenuto della confezione

Glucophage è disponibile in compresse rivestite con film di diversi dosaggi.

• Glucophage 500 mg compresse rivestite con film: compresse bianche rotonde, biconvesse.
• Glucophage 850 mg compresse rivestite con film: compresse bianche rotonde, biconvesse.
• Glucophage 1000 mg compresse rivestite con film: compresse bianche ovali, biconvesse, con una linea di frattura su un lato.

Le compresse sono confezionate in blister e disponibili in diverse presentazioni (es. 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 compresse).

6.3 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e fabbricante

Titolare: [Nome del Titolare, es: Merck S.r.l.]

Fabbricante: [Nome del Fabbricante, es: Merck Santé S.A.S. o altri siti di produzione]

Riveduto in data: [Mese Anno]