Crestor (Rosuvastatina): Guida Dettagliata al Farmaco

Questa guida fornisce informazioni complete sul farmaco Crestor (rosuvastatina). È intesa come riferimento informativo e non sostituisce il consiglio del medico o del farmacista. Leggere attentamente il foglietto illustrativo accluso alla confezione del farmaco.

Che cos’è Crestor e a cosa serve?

Crestor è un medicinale che contiene il principio attivo rosuvastatina. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati statine. Le statine agiscono riducendo i livelli di colesterolo “cattivo” (LDL) e trigliceridi nel sangue, e aumentando i livelli di colesterolo “buono” (HDL).

Crestor è usato per:

• Ridurre i livelli elevati di colesterolo: Se il medico le ha diagnosticato il colesterolo alto, Crestor viene prescritto per abbassare il colesterolo “cattivo” e i trigliceridi e aumentare il colesterolo “buono”. È usato quando una dieta a basso contenuto di grassi e cambiamenti nello stile di vita da soli non sono sufficienti per tenere sotto controllo i livelli di colesterolo.
• Prevenire eventi cardiovascolari maggiori: Se ha un rischio elevato di sviluppare malattie cardiovascolari (come infarto, ictus), anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali, Crestor può essere utilizzato per ridurre tale rischio.

Come si prende Crestor?

Prenda Crestor seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio abituale

La dose iniziale raccomandata è generalmente di 5 mg o 10 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose nel tempo, in base alla risposta al trattamento e alla tolleranza del farmaco. La dose massima giornaliera è di 40 mg.

Momento della somministrazione

Può assumere Crestor in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. È consigliabile prenderlo all’incirca alla stessa ora ogni giorno per aiutarla a ricordarlo.

Assunzione di più dosi di quanto deve

Se ha assunto più Crestor di quanto deve, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Potrebbe necessitare di assistenza medica.

Se dimentica di prendere Crestor

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con la sua normale routine di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prima di prendere Crestor

Non prenda Crestor se:

• È allergico alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Ha una malattia del fegato in atto o livelli inspiegabilmente elevati di alcuni enzimi epatici.
• Ha una grave compromissione della funzione renale.
• Ha dolori muscolari ripetuti o inspiegabili (miopatia).
• Assume contemporaneamente un medicinale chiamato ciclosporina (usato, ad esempio, dopo i trapianti d’organo).
• È incinta o sta allattando.
• È una donna in età fertile e non usa un metodo contraccettivo efficace.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Crestor se:

• Ha problemi ai reni.
• Ha problemi al fegato.
• Ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari o ha avuto precedenti problemi muscolari con altri farmaci che abbassano il colesterolo.
• Consuma regolarmente grandi quantità di alcol.
• Ha problemi alla tiroide non controllati.
• Prende altri farmaci chiamati fibrati per abbassare il colesterolo.
• Assume medicinali per l’HIV, es. ritonavir con lopinavir e/o atazanavir.
• Ha più di 70 anni.
• Ha origini asiatiche (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano e indiano).
• È affetto o è stato affetto da miopatia necrotizzante immuno-mediata (IMNM).

Durante il trattamento con Crestor, il medico la sottoporrà a controlli regolari per monitorare la funzionalità epatica e muscolare, in particolare all’inizio del trattamento e quando la dose viene aumentata. È importante segnalare immediatamente qualsiasi sintomo muscolare inspiegabile.

Altri medicinali e Crestor

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Crestor o viceversa. È particolarmente importante segnalare l’uso di:

• Ciclosporina (usata, ad esempio, dopo i trapianti d’organo).
• Warfarin o altri medicinali usati per fluidificare il sangue.
• Fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o altri medicinali usati per abbassare il colesterolo.
• Farmaci per l’indigestione (antiacidi contenenti alluminio e magnesio).
• Eritromicina (un antibiotico).
• Acido fusidico (un antibiotico, non assuma Crestor per 7 giorni dopo aver interrotto l’assunzione di acido fusidico per via orale o iniettabile).
• Anticoncezionali orali (la pillola).
• Terapia ormonale sostitutiva.
• Farmaci per l’HIV (come ritonavir con lopinavir e/o atazanavir).
• Regorafenib (usato per il cancro).
• Qualsiasi altro farmaco, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa.
• Dolore allo stomaco.
• Stitichezza.
• Sensazione di malessere (nausea).
• Dolore muscolare.
• Sensazione di debolezza.
• Capogiri.
• Aumento dei livelli delle proteine nelle urine (solo per la dose di 40 mg, generalmente reversibile).
• Diabete mellito (più probabile se ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, è in sovrappeso e ha la pressione alta).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Eruzione cutanea, prurito o altre reazioni cutanee.
• Aumento dei livelli delle proteine nelle urine (per dosi inferiori a 40 mg, generalmente reversibile).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Grave reazione allergica – i sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà a respirare o deglutire, grave prurito della pelle (con formazione di bolle). Se pensa di avere una reazione allergica, interrompa l’assunzione di Crestor e cerchi immediatamente aiuto medico.
• Danni ai muscoli negli adulti – come precauzione, interrompa l’assunzione di Crestor e contatti immediatamente il medico se avverte qualsiasi dolore o disturbo muscolare insolito.
• Grave dolore allo stomaco (pancreatite).
• Aumento degli enzimi epatici (transaminasi).
• Sanguinamento o lividi in modo più facile del normale (trombocitopenia).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi).
• Epatite (infiammazione del fegato).
• Tracce di sangue nelle urine.
• Danni ai nervi delle braccia e delle gambe (neuropatia periferica).
• Dolore alle articolazioni (artralgia).
• Perdita di memoria.
• Ginecomastia (aumento del seno negli uomini).

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Diarrea.
• Sindrome di Stevens-Johnson (grave reazione cutanea con bolle sulla pelle, bocca, occhi e genitali).
• Tosse.
• Respiro corto.
• Edema (gonfiore).
• Problemi del sonno, inclusa insonnia e incubi.
• Disfunzione sessuale.
• Depressione.
• Problemi ai tendini che talvolta possono complicarsi con la loro rottura.
• Debolezza muscolare costante che, in casi molto rari, può non risolversi nonostante l’interruzione di Crestor.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Come conservare Crestor

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Crestor

• Il principio attivo è rosuvastatina.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, citrato di sodio, magnesio stearato, crospovidone. Il rivestimento della compressa contiene lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, ossido di ferro giallo (E 172) (solo 5 mg, 10 mg, 20 mg), ossido di ferro rosso (E 172) (solo 10 mg, 20 mg), ossido di ferro nero (E 172) (solo 40 mg).

Confezioni disponibili

Crestor è disponibile in compresse rivestite con film di diversi dosaggi (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg).

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Ultima revisione del documento: Febbraio 2023