Guida ai Farmaci: Bactroban (Mupirocina)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Bactroban (Mupirocina), un antibiotico topico. Leggere attentamente prima dell’uso. Consultare il medico o il farmacista per ulteriori chiarimenti.

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1. Che cos’è Bactroban e a cosa serve

Bactroban è un farmaco che contiene come principio attivo la mupirocina, un antibiotico locale. Viene utilizzato per trattare le infezioni batteriche della pelle.

Indicazioni Terapeutiche Principali:

• Infezioni cutanee primarie, come impetigine, follicolite, foruncolosi ed ectima.
• Infezioni cutanee secondarie, come dermatiti e lesioni traumatiche sovrainfettate.
• Eradicazione dello Staphylococcus aureus (compreso Staphylococcus aureus resistente alla meticillina – MRSA) dal naso in portatori sani.

2. Cosa deve sapere prima di usare Bactroban

Non usi Bactroban se:

• È allergico alla mupirocina, ad altri antibiotici simili (come quelli della classe degli aminoglicosidi) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Deve trattare infezioni gravi o profonde.

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bactroban.

• Uso cutaneo esterno: Bactroban è solo per uso esterno. Non ingerisca il prodotto. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua.
• Reni (crema): La crema Bactroban contiene glicole polietilenico (macrogol). Se ha problemi ai reni, consulti il medico prima di usare la crema.
• Reni (unguento nasale): L’unguento nasale non è raccomandato per pazienti con insufficienza renale a causa della presenza di glicole polietilenico.
• Sensibilizzazione: L’uso prolungato di antibiotici topici può causare la crescita eccessiva di batteri e funghi resistenti. Se si verifica una sensibilizzazione o una grave irritazione locale, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Colite pseudomembranosa: Sono stati riportati casi di colite pseudomembranosa con l’uso di antibiotici, sebbene rari con l’uso topico. Se si verifica diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento, consulti immediatamente il medico.

Bambini:

Non sono necessarie modifiche del dosaggio nei bambini.

Altri medicinali e Bactroban:

Non sono note interazioni specifiche con altri farmaci. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento:

Gravidanza:

L’esperienza sull’uso di mupirocina in gravidanza è limitata. Se è in gravidanza, crede di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico valuterà se i benefici giustificano i potenziali rischi.

Allattamento:

Non è noto se la mupirocina passi nel latte materno. Se sta allattando, consulti il medico. Se applica Bactroban sul seno per il trattamento di infezioni del capezzolo, lavi bene l’area prima di allattare il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Bactroban non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Bactroban crema cutanea: contiene alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto). Contiene idrossitoluene butilato (E321) che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Contiene metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Bactroban unguento nasale: contiene paraffina bianca molle che può influenzare l’integrità del lattice dei preservativi. Questo non è pertinente per l’uso nasale.

3. Come usare Bactroban

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bactroban crema e unguento cutaneo:

• Applicare una piccola quantità di prodotto sull’area interessata della pelle, 2-3 volte al giorno.
• La zona trattata può essere coperta con una garza sterile o un bendaggio occlusivo, se il medico lo ritiene opportuno.
• La durata del trattamento abitualmente non supera i 10 giorni.

Bactroban unguento nasale:

• Applicare una piccola quantità di unguento (all’incirca la dimensione di una capocchia di fiammifero) all’interno di ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.
• Usare un dito per premere delicatamente le pareti del naso, in modo da distribuire l’unguento su tutte le superfici interne del naso.
• La durata usuale del trattamento è di 5-7 giorni.

Se usa più Bactroban di quanto deve:

È improbabile che l’applicazione topica eccessiva causi problemi. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico.

Se dimentica di usare Bactroban:

Applichi la dose dimenticata appena si ricorda, poi continui il trattamento come di consueto. Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Bactroban:

Non interrompa il trattamento prima del tempo stabilito dal medico, anche se i sintomi migliorano, per evitare che l’infezione si ripresenti o peggiori.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Reazioni al sito di applicazione: bruciore locale, prurito.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Secchezza, eritema (rossore), gonfiore al sito di applicazione.
• Sensibilizzazione cutanea (reazione allergica locale come rash, prurito o bruciore).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni allergiche sistemiche gravi (ad es. angioedema, orticaria generalizzata, shock anafilattico) – si manifestano con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire, eruzioni cutanee estese e improvvise. Se manifesta questi sintomi, interrompa immediatamente il trattamento e cerchi assistenza medica urgente.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Colite pseudomembranosa (vedere Avvertenze e precauzioni).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione (SCAD.). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban:

Bactroban crema cutanea:

• Il principio attivo è mupirocina. Ogni grammo di crema contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti sono: gomma xantana, paraffina liquida, Myrj 59 (macrogol cetostearile etere), alcool stearilico, alcool cetilico, fenossietanolo, alcool benzilico, olio di mandorle, glicerolo, acqua depurata.

Bactroban unguento cutaneo:

• Il principio attivo è mupirocina. Ogni grammo di unguento contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti sono: macrogol 400, macrogol 3350.

Bactroban unguento nasale:

• Il principio attivo è mupirocina. Ogni grammo di unguento contiene 20 mg di mupirocina.
• Gli altri componenti sono: paraffina bianca molle, Softisan 649 (glicerolo monooleato, gliceril cocoato, ceresina, olio di cotone idrogenato).

Descrizione dell’aspetto di Bactroban e contenuto della confezione:

• Bactroban crema cutanea: crema di colore bianco o quasi bianco. Tubo da 15 g.
• Bactroban unguento cutaneo: unguento di colore bianco o quasi bianco. Tubo da 15 g.
• Bactroban unguento nasale: unguento di colore da bianco a giallo pallido. Tubo da 3 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona, Italia

Fabbricante:

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via Provinciale, 87
43056 San Polo di Torrile (Parma), Italia

oppure

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Germania

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Questa guida è stata aggiornata a [Data ultima revisione, es. Aprile 2023].