Guida al Farmaco: Atarax (Idrossizina)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate sull’uso di Atarax (idrossizina). Leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare il trattamento. Per qualsiasi dubbio o domanda, consultare il medico o il farmacista.

Cos’è Atarax e a cosa serve?

Atarax è un farmaco il cui principio attivo è l’idrossizina. Appartiene alla classe degli antistaminici anti-H1 con proprietà ansiolitiche, sedative e antiemetiche. Viene utilizzato per:

• Il trattamento sintomatico dell’ansia negli adulti.
• Il trattamento sintomatico del prurito (orticaria, dermatite atopica, etc.).
• La premedicazione prima di interventi chirurgici o procedure diagnostiche (come sedativo).

Prima di prendere Atarax

Non prenda Atarax se:

• È allergico all’idrossizina, a qualsiasi altro componente di questo medicinale, alla cetirizina, ad altri derivati della piperazina, all’aminofillina o all’etilendiammina.
• È affetto da porfiria.
• Ha un elettrocardiogramma (ECG) anomalo chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”.
• Ha o ha avuto una malattia cardiovascolare (ad esempio insufficienza cardiaca, bradicardia significativa, prolungamento dell’intervallo QT congenito).
• Ha uno squilibrio elettrolitico (ad esempio bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue).
• Ha una storia familiare di morte cardiaca improvvisa.
• È in gravidanza o sta allattando.

Avvertenze e precauzioni

Prima di prendere Atarax, consulti il medico o il farmacista se:

• Ha problemi ai reni o al fegato. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.
• Soffre di glaucoma, difficoltà a urinare (ritenzione urinaria), abbassamento della pressione sanguigna, miastenia grave, demenza.
• Soffre di convulsioni (epilessia).
• Ha un rischio aumentato di aritmia cardiaca.
• Deve sottoporsi a test allergologici (l’idrossizina può alterare i risultati).
• È anziano (maggiore rischio di effetti collaterali).

Altri medicinali e Atarax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante segnalare l’assunzione di:

• Farmaci che rallentano la frequenza cardiaca o che influenzano il ritmo cardiaco (antiaritmici, alcuni antipsicotici, antidepressivi, antibiotici, farmaci antimalarici, farmaci per il cancro).
• Barbiturici, oppioidi, ipnotici (possono aumentare l’effetto sedativo).
• Alcool (potenzia gli effetti dell’idrossizina).
• Altri antistaminici.
• Farmaci che causano sonnolenza.
• Inibitori delle MAO (Monoammino Ossidasi).
• Cimetidina (può aumentare i livelli di idrossizina).

Evitare l’assunzione concomitante con farmaci noti per prolungare l’intervallo QT.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Atarax in gravidanza né durante l’allattamento. Se una donna sta allattando ed è necessaria la terapia con Atarax, deve interrompere l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Atarax può causare sonnolenza, vertigini e compromettere la capacità di concentrazione. Non guidi veicoli né utilizzi macchinari se avverte questi effetti.

Come prendere Atarax

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio

Il dosaggio varia in base all’indicazione e alla risposta individuale. Il medico stabilirà la dose più adatta per lei. Le dosi massime riportate sono solo a titolo indicativo e non devono essere superate senza il parere del medico.

Adulti:

• Ansia: La dose iniziale raccomandata è di 25 mg alla sera. La dose può essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 100 mg al giorno, suddivisi in più somministrazioni.
• Prurito: La dose iniziale è di 25 mg alla sera, aumentabile a 25 mg tre o quattro volte al giorno, se necessario. La dose massima giornaliera è di 100 mg.
• Premedicazione: 50-100 mg in una singola dose.

Bambini e adolescenti (dai 12 mesi in su):

Il dosaggio deve essere calcolato in base al peso corporeo e all’età del bambino.

• Prurito:
  • Dai 12 mesi ai 6 anni: 1 mg/kg al giorno fino a un massimo di 2 mg/kg al giorno, in dosi separate.
  • Dai 6 ai 12 anni: 0,5 mg/kg al giorno fino a un massimo di 1 mg/kg al giorno, in dosi separate.
  • Oltre i 12 anni: Come per gli adulti, fino a un massimo di 100 mg al giorno.

Anziani:

Negli anziani, si consiglia di iniziare con la metà della dose raccomandata, a causa del maggior rischio di effetti indesiderati.

Atarax deve essere assunto per il minor tempo possibile e alla più bassa dose efficace.

Se prende più Atarax di quanto deve

In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere sonnolenza grave, stupore, coma, ipotensione, allucinazioni, tremori, convulsioni, tachicardia o aritmie cardiache.

Se dimentica di prendere Atarax

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prosegua la terapia come di consueto con la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Atarax

Non interrompa il trattamento con Atarax senza prima aver consultato il medico.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Atarax e contatti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti gravi effetti collaterali:

• Prolungamento dell’intervallo QT o Torsione di Punta (un tipo di aritmia cardiaca).
• Reazioni allergiche gravi (shock anafilattico, angioedema con gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà a respirare o a deglutire).
• Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata).
• Convulsioni.

Altri effetti indesiderati possono includere:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

Sonnolenza, cefalea, affaticamento.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Sedazione, secchezza delle fauci, vertigini.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Agitazione, confusione, insonnia, tremore, nausea, malessere.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Tachicardia, alterazione del ritmo cardiaco, ipotensione, costipazione, vomito, reazioni di ipersensibilità, prurito, orticaria, dermatite, visione offuscata, allucinazioni.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Shock anafilattico, discinesia, convulsioni, distonia, priapismo, broncospasmo, epatite.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata, eritema multiforme, prolungamento dell’intervallo QT all’ECG.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.

Come conservare Atarax

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare a temperatura ambiente (inferiore a 25°C).
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Atarax

• Il principio attivo è l’idrossizina dicloridrato.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), ipromellosa, macrogol 400.

Descrizione dell’aspetto di Atarax e contenuto della confezione

Atarax si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Le compresse sono bianche, oblunghe e con linea di frattura su un lato.

Il medicinale è disponibile in blister contenenti diverse quantità di compresse (es. 25 mg compresse rivestite con film in confezioni da 20 compresse).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

[Nome e indirizzo del Titolare AIC]

Produttore

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