Guida ai Farmaci: Glycomet

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Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Glycomet (Metformina Cloridrato). Si prega di leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare il trattamento. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

1. Che cos’è Glycomet e a cosa serve

Glycomet è un farmaco che contiene come principio attivo la metformina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi, utilizzati per il trattamento del diabete.

A cosa serve:

• Glycomet è usato per trattare il diabete mellito di tipo 2 (noto anche come diabete non insulino-dipendente) quando la dieta e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti per controllare i livelli di glucosio nel sangue.
• È particolarmente indicato per i pazienti in sovrappeso.
• Può essere usato da solo (monoterapia) o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali, o con insulina.
• Nei bambini e negli adolescenti a partire dai 10 anni di età, Glycomet può essere usato da solo o in combinazione con l’insulina.

Come funziona:

La metformina agisce abbassando la glicemia (livello di zuccheri nel sangue) in tre modi principali:

1. Riduce la produzione di glucosio da parte del fegato.
2. Aumenta l’assorbimento del glucosio da parte dei muscoli e dei tessuti, migliorando la sensibilità all’insulina.
3. Rallenta l’assorbimento del glucosio dall’intestino.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Glycomet

Non prenda Glycomet se:

• È allergico alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Ha problemi ai reni gravi.
• Ha problemi al fegato.
• Ha un diabete non controllato, con ad esempio iperglicemia grave (livelli elevati di glucosio nel sangue), nausea, vomito, disidratazione, rapida perdita di peso o chetoacidosi. La chetoacidosi è una condizione in cui sostanze chiamate “corpi chetonici” si accumulano nel sangue e possono portare a pre-coma diabetico. I sintomi includono mal di stomaco, respiro accelerato e profondo, sonnolenza o un odore insolito di frutta nel respiro.
• Ha una grave infezione (ad es. un’infezione che colpisce i polmoni, i bronchi o i reni). Le infezioni gravi possono portare a problemi renali, che aumentano il rischio di acidosi lattica (una grave complicanza del diabete).
• Ha perso molti liquidi corporei (disidratazione), ad esempio a causa di diarrea grave e persistente o vomito. La disidratazione può portare a problemi renali, che aumentano il rischio di acidosi lattica.
• È in trattamento per insufficienza cardiaca acuta o ha avuto di recente un attacco di cuore, ha gravi problemi circolatori (come shock) o difficoltà respiratorie. Questo può portare ad una mancanza di ossigeno ai tessuti, fatto che può aumentare il rischio di acidosi lattica.
• Fa uso eccessivo di alcool.
• Sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glycomet.

Rischi di Acidosi Lattica

Glycomet può causare un effetto indesiderato molto raro ma grave, chiamato acidosi lattica, in particolare se i suoi reni non funzionano correttamente. I sintomi dell’acidosi lattica includono vomito, mal di stomaco, crampi muscolari, una sensazione generale di malessere con grave stanchezza e difficoltà a respirare. Se manifesta questi sintomi, consulti immediatamente un medico.

Funzionalità renale

Il medico controllerà la sua funzionalità renale almeno una volta all’anno o più frequentemente se è anziano o se ha una funzionalità renale debole.

Interventi chirurgici e procedure mediche

Se deve essere sottoposto a un intervento chirurgico maggiore o a un esame diagnostico con mezzo di contrasto iodato (ad esempio, un esame ai raggi X o una TAC), deve interrompere l’assunzione di Glycomet per un certo periodo di tempo prima e dopo la procedura. Segua attentamente le istruzioni del medico.

Dieta ed esercizio fisico

Continui a seguire la dieta prescritta dal medico e a fare esercizio fisico regolare durante il trattamento con Glycomet.

Monitoraggio

Il medico le prescriverà regolari esami del sangue per monitorare il suo stato di salute e la sua risposta al trattamento.

Altri medicinali e Glycomet:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono influenzare l’azione di Glycomet o aumentarne il rischio di acidosi lattica:

• Farmaci che aumentano la produzione di urina (diuretici, come il furosemide).
• Farmaci per il trattamento del dolore e dell’infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib).
• Alcuni farmaci per il trattamento della pressione alta (ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina II).
• Corticosteroidi (usati per trattare infiammazioni come l’asma grave o l’artrite).
• Betagonisti (usati per trattare l’asma).
• Mezzi di contrasto iodati (usati prima di alcuni esami diagnostici come radiografie o TAC).

Glycomet con alcool:

Eviti l’assunzione eccessiva di alcool durante il trattamento con Glycomet, poiché aumenta il rischio di acidosi lattica.

Gravidanza e allattamento:

• Gravidanza: Se è in gravidanza, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico. Durante la gravidanza, il diabete dovrebbe essere trattato con insulina.
• Allattamento: Se allatta al seno, non deve prendere Glycomet.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Glycomet da solo non causa ipoglicemia (livelli di glucosio nel sangue troppo bassi) e quindi non influisce sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, se assume Glycomet in combinazione con altri farmaci antidiabetici che possono causare ipoglicemia (come le sulfoniluree, l’insulina o le meglitinidi), deve prestare attenzione, poiché l’ipoglicemia può compromettere la sua capacità di guidare.

3. Come prendere Glycomet

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia abituale:

• La dose iniziale raccomandata è di 500 mg o 850 mg di metformina, 2 o 3 volte al giorno.
• La dose giornaliera massima raccomandata è di 3000 mg (3 grammi) di metformina al giorno, suddivisa in 3 dosi.
• Nei bambini e negli adolescenti di età pari o superiore a 10 anni, la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 2000 mg (2 grammi) al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi.
• Il medico aggiusterà la dose in base ai livelli di glucosio nel sangue.
• Se sta assumendo insulina, il medico le spiegherà come iniziare a prendere Glycomet e come regolare la dose di insulina.

Come prendere le compresse:

• Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d’acqua.
• Prenda Glycomet durante o subito dopo i pasti. In questo modo ridurrà il rischio di effetti indesiderati a carico dell’apparato digerente.
• Non spezzi o mastichi le compresse, a meno che non siano compresse con una linea di frattura e il medico non le abbia indicato diversamente.

Se prende più Glycomet di quanto deve:

Se ha assunto più Glycomet di quanto le è stato prescritto, potrebbe sviluppare acidosi lattica. I sintomi dell’acidosi lattica includono vomito, mal di stomaco, crampi muscolari, una sensazione generale di malessere con grave stanchezza e difficoltà a respirare. Se manifesta questi sintomi, consulti immediatamente un medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.

Se dimentica di prendere Glycomet:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Prenda la dose successiva all’orario abituale.

Se interrompe il trattamento con Glycomet:

Se interrompe il trattamento con Glycomet, i suoi livelli di glucosio nel sangue potrebbero aumentare. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Problemi digestivi come nausea, vomito, diarrea, mal di pancia e perdita di appetito. Questi effetti si manifestano principalmente all’inizio del trattamento e di solito scompaiono spontaneamente. Assumere le compresse durante o subito dopo i pasti può aiutare a ridurre questi effetti.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Alterazioni del gusto.
• Diminuzione dei livelli di vitamina B12 nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Acidosi lattica (vedere “Avvertenze e precauzioni”). È una complicanza molto grave che richiede cure mediche urgenti.
• Reazioni cutanee come arrossamento della pelle, prurito o orticaria.
• Anomalie della funzionalità epatica o epatite (infiammazione del fegato) che possono causare ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Se ciò accade, interrompa l’assunzione di Glycomet e contatti il medico immediatamente.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Glycomet

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Glycomet:

• Il principio attivo è: metformina cloridrato. Ogni compressa contiene 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina cloridrato, equivalente a 390 mg, 662.9 mg o 780 mg di metformina base.
• Gli altri componenti sono: povidone K30, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, talco, ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).

Descrizione dell’aspetto di Glycomet e contenuto della confezione:

Glycomet compresse rivestite con film sono disponibili nei seguenti dosaggi e confezioni:

Glycomet 500 mg compresse rivestite con film

Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche, con il lato superiore diviso da una linea frangibile.

Glycomet 850 mg compresse rivestite con film

Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche, con il lato superiore diviso da una linea frangibile.

Glycomet 1000 mg compresse rivestite con film

Compresse ovali, biconvesse, bianche o quasi bianche, con il lato superiore diviso da una linea frangibile.

Glycomet è disponibile in blister, in confezioni da 20, 30, 60, 90, 100 o 120 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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