Guida Dettagliata al Farmaco: Strattera (Atomoxetina)

Questa guida fornisce informazioni complete sul farmaco Strattera (atomoxetina). È importante leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare il trattamento e discuterne con il proprio medico o farmacista.

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1. Che cos’è Strattera e a cosa serve?

Strattera è un farmaco che contiene come principio attivo l’atomoxetina. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della noradrenalina (NSRI).

Uso Terapeutico:

Strattera è utilizzato per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) nei bambini a partire dai 6 anni di età, negli adolescenti e negli adulti. Viene prescritto come parte di un programma di trattamento completo che include anche terapia non farmacologica (ad esempio, terapia comportamentale o psicologica).

Come funziona: Si ritiene che Strattera aumenti i livelli di noradrenalina, un neurotrasmettitore nel cervello, che gioca un ruolo nella regolazione dell’attenzione, della concentrazione e del controllo degli impulsi.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Strattera

Non prenda Strattera se:

• È allergico all’atomoxetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (si veda sezione 6 per l’elenco completo).
• Ha assunto un inibitore delle monoamino-ossidasi (IMAO) negli ultimi 14 giorni. L’uso concomitante di IMAO e atomoxetina può causare reazioni gravi e potenzialmente fatali.
• Soffre di una malattia cardiaca grave o di pressione sanguigna elevata non controllata, poiché Strattera può aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
• Ha un glaucoma ad angolo stretto.
• Ha un feocromocitoma (un raro tumore delle ghiandole surrenali).

Avvertenze e Precauzioni:

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Strattera se:

• Ha o ha avuto problemi cardiaci (ad esempio, difetti cardiaci congeniti, prolungamento dell’intervallo QT, pressione sanguigna elevata).
• Ha preesistenti problemi di pressione sanguigna alta o bassa.
• Ha problemi al fegato, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
• Ha problemi renali.
• Ha sofferto di attacchi epilettici o convulsioni.
• Ha una storia di episodi maniacali o disturbo bipolare.
• Ha pensieri di autolesionismo o suicidio (specialmente all’inizio del trattamento o durante gli aggiustamenti della dose).
• Ha una storia di aggressione o ostilità.
• Ha tic o sindrome di Tourette.

Il medico eseguirà controlli periodici della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca durante il trattamento. Potrebbero anche essere eseguiti esami del sangue per controllare la funzionalità epatica.

Bambini e adolescenti:

Strattera non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia.

Gravidanza e Allattamento:

Non è raccomandato l’uso di Strattera durante la gravidanza a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario, dopo aver valutato attentamente i rischi e i benefici. Consulti il medico prima di prendere questo medicinale se è incinta, sta pensando di essere incinta o sta allattando.

Non è noto se l’atomoxetina sia escreta nel latte materno. Il medico deciderà se sospendere l’allattamento o interrompere il trattamento con Strattera.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Strattera può causare vertigini, sonnolenza o difficoltà visive. Non guidi veicoli o non utilizzi macchinari se si sente in questo modo, fino a quando non sa come il farmaco la influenza.

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3. Come prendere Strattera

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio:

La dose raccomandata e la frequenza di assunzione dipendono dal peso corporeo, dall’età del paziente e dall’eventuale presenza di problemi al fegato. Il medico inizierà solitamente con una dose bassa e la aumenterà gradualmente nel corso di diverse settimane.

• Per bambini e adolescenti (6 anni e più): La dose iniziale raccomandata è solitamente di 0,5 mg/kg una volta al giorno o divisa in due dosi. Dopo un minimo di 7 giorni, il medico può aumentare la dose alla dose di mantenimento target di 1,2 mg/kg al giorno, somministrata una volta al giorno o in due dosi divise (mattina e tardo pomeriggio/sera). La dose massima giornaliera non deve superare 1,4 mg/kg o 100 mg, a seconda di quale sia inferiore.
• Per adulti: La dose iniziale raccomandata è di 40 mg una volta al giorno. Dopo un minimo di 7 giorni, il medico può aumentare la dose a 80 mg al giorno. Dopo altre 2-4 settimane, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 100 mg al giorno, somministrati una volta al giorno o in due dosi divise.

Modalità di Somministrazione:

• Strattera capsule deve essere assunto per via orale, con o senza cibo.
• Le capsule devono essere inghiottite intere. Non aprirle, masticarle o schiacciarle. Il contenuto delle capsule può essere irritante per gli occhi.
• Per bambini piccoli o pazienti con difficoltà di deglutizione, il medico potrebbe considerare altre formulazioni se disponibili (ad esempio, soluzione orale, se approvata nel proprio paese).

Durata del Trattamento:

Il trattamento con Strattera è generalmente a lungo termine. Il medico valuterà periodicamente la necessità di continuare il trattamento.

Se prende più Strattera di quanto deve:

Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. I sintomi di un sovradosaggio possono includere sonnolenza, mal di stomaco, pupille dilatate, battito cardiaco rapido e secchezza delle fauci.

Se dimentica di prendere Strattera:

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Non superare la dose giornaliera totale prescritta nell’arco delle 24 ore.

Se interrompe il trattamento con Strattera:

Non interrompa il trattamento senza prima aver consultato il medico. Interrompere improvvisamente il farmaco potrebbe portare a una ricomparsa dei sintomi di ADHD.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.

INTERROMPA l’assunzione di Strattera e contatti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Problemi al cuore: battito cardiaco accelerato o irregolare, dolore al petto, affanno o svenimento.
• Reazioni allergiche gravi: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà respiratorie, eruzione cutanea grave, orticaria.
• Problemi al fegato: urine scure, pelle o occhi gialli (ittero), dolore nella parte superiore destra dell’addome, nausea inspiegabile, stanchezza estrema.
• Pensieri o comportamenti suicidari: specialmente all’inizio del trattamento o durante l’aumento della dose.
• Nuove crisi convulsive o peggioramento di quelle esistenti.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Mal di testa
• Mal di stomaco
• Nausea, vomito
• Secchezza delle fauci (adulti)
• Diminuzione dell’appetito
• Insonnia (adulti)
• Aumento della pressione sanguigna
• Aumento della frequenza cardiaca

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Perdita di peso
• Ansia, irritabilità, sbalzi d’umore
• Vertigini, sonnolenza
• Costipazione, indigestione
• Sudorazione eccessiva
• Eruzione cutanea
• Problemi urinarie (difficoltà a urinare, minzione frequente)
• Disfunzione erettile, diminuzione della libido (adulti)
• Dismenorrea (dolore mestruale) o mestruazioni irregolari (donne)
• Sensazione di freddo a mani e piedi
• Fatica, letargia

Clicca qui per un elenco meno frequente di effetti indesiderati

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti)
• Aggressività, ostilità
• Svenimento
• Convulsioni
• Tricotillomania (tirarsi i capelli)
• Disturbi del sonno (incubi)
• Palpitazioni
• Sindrome di Raynaud (le dita delle mani e dei piedi diventano bianche o blu e poi rosse e dolorose in condizioni di freddo)

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Danno al fegato, ittero
• Priapismo (erezione prolungata e dolorosa, non correlata all’attività sessuale)
• Crescita rallentata (in bambini e adolescenti)
• Bassa conta piastrinica (trombocitopenia)
• Iperidrosi (sudorazione eccessiva)

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

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5. Come conservare Strattera

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Strattera:

• Il principio attivo è: atomoxetina.
• Gli altri componenti sono: (questo varia a seconda del dosaggio e della formulazione, ma tipicamente include) amido di mais pregelatinizzato, dimeticone, gelatina, laurilsolfato di sodio, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171).

Descrizione dell’aspetto di Strattera e contenuto della confezione:

Strattera è disponibile in capsule rigide di vari dosaggi e colori distintivi (ad esempio, bianco e oro, blu e bianco, ecc.). Le capsule sono confezionate in blister e confezioni di cartone.

Dosaggio	Colore della capsula (Esempio)
10 mg	Bianco opaco/oro opaco
18 mg	Giallo opaco/oro opaco
25 mg	Blu opaco/bianco opaco
40 mg	Blu opaco/oro opaco
60 mg	Blu opaco/blu opaco
80 mg	Marrone opaco/bianco opaco
100 mg	Marrone opaco/marrone opaco

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, Regno Unito

Fabbricante:

Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

o

Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center, Indianapolis, Indiana, U.S.A.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

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Revisione del documento:

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