Guida Dettagliata al Farmaco: Trental

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Cos’è Trental e a cosa serve?

Trental è un farmaco a base di pentossifillina, una sostanza che migliora il flusso sanguigno. Appartenente alla classe dei farmaci emorreologici, agisce aumentando la flessibilità dei globuli rossi e riducendo la viscosità del sangue, facilitando così la microcircolazione e l’apporto di ossigeno ai tessuti periferici.

Indicazioni Terapeutiche

• Malattie arteriose periferiche (claudicazione intermittente, dolore a riposo, ulcere trofiche).
• Disturbi circolatori cerebrali (insufficienza cerebrovascolare, vertigini, acufeni, alterazioni della memoria).
• Disturbi circolatori oculari o dell’orecchio interno dovuti a insufficienza vascolare.
• Problemi microcircolatori nei diabetici.

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Prima di prendere Trental

Non prenda Trental se:

• È allergico alla pentossifillina, ad altre metilxantine (come teofillina o caffeina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo “Contenuto della confezione e altre informazioni”).
• Ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco di cuore).
• Ha avuto un’emorragia cerebrale o un’emorragia retinica estesa.
• Ha una grave emorragia o un elevato rischio di emorragia (ad esempio, a causa di terapia anticoagulante in corso).
• Soffre di grave aritmia cardiaca.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Trental se:

1. Ha una grave disfunzione renale o epatica (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose).
2. Ha diabete mellito o ipertensione, in quanto la pentossifillina può influenzare i livelli di glucosio e la pressione sanguigna.
3. È in terapia con farmaci per il diabete o per la pressione alta (vedere “Altri medicinali e Trental”).
4. Soffrite di ipotensione (bassa pressione sanguigna).
5. Siete stati recentemente sottoposti ad intervento chirurgico.
6. Avete avuto un’ulcera gastrica o duodenale.
7. Soffrite di grave insufficienza cardiaca.

In caso di comparsa di emorragia retinica durante il trattamento, Trental deve essere interrotto.

Bambini e adolescenti

L’uso di Trental nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Altri medicinali e Trental

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se assume:

• Farmaci per abbassare la pressione sanguigna (antipertensivi): Trental può potenziarne l’effetto, causando ipotensione.
• Farmaci per il diabete (insulina o ipoglicemizzanti orali): Trental può potenziarne l’effetto ipoglicemizzante.
• Farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici (es. Warfarin, Aspirina, Clopidogrel): Trental può aumentare il rischio di emorragia.
• Teofillina: i livelli plasmatici di teofillina possono aumentare.
• Cimetidina: può aumentare i livelli plasmatici di pentossifillina.
• Antibiotici Chinolonici (es. Ciprofloxacina): possono aumentare l’esposizione alla pentossifillina e ai suoi metaboliti.
• Ketorolac: aumento del rischio di emorragia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Gravidanza: L’uso di Trental durante la gravidanza non è raccomandato a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario, dopo aver valutato attentamente i benefici e i rischi.
• Allattamento: La pentossifillina e i suoi metaboliti passano nel latte materno. Pertanto, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Trental.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti di Trental sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, in rari casi sono stati riportati vertigini, che potrebbero compromettere la capacità di guidare o usare macchinari. Se si manifestano vertigini, eviti tali attività.

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Come prendere Trental

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

La dose è individuale e dipende dalla gravità della malattia, dalla tolleranza del paziente e dalla modalità di somministrazione.

Uso Orale (compresse a rilascio prolungato)

La dose iniziale raccomandata è generalmente di 400 mg (1 compressa) due o tre volte al giorno durante o subito dopo i pasti. In base alla risposta e alla tollerabilità, il medico può modulare la dose.

• Insufficienza renale o epatica: il medico potrebbe ridurre la dose.
• Le compresse devono essere deglutite intere con una sufficiente quantità di liquido, senza masticarle o spezzarle.

Uso Endovenoso (iniezioni o infusioni)

Riservato a casi più gravi o quando l’assorbimento orale è insufficiente. La somministrazione deve avvenire sotto stretto controllo medico.

• La dose e la velocità di infusione saranno determinate dal medico.
• Solitamente, 100-600 mg di pentossifillina vengono somministrati in infusione lenta per 60-360 minuti, una o due volte al giorno.

Se prende più Trental di quanto deve

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• Nausea, vomito.
• Vertigini, ipotensione.
• Tachicardia, aritmie cardiache.
• Febbre, agitazione.
• Perdita di coscienza, convulsioni.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Trental, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Trental

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento come al solito al prossimo orario stabilito.

Se interrompe il trattamento con Trental

Non interrompa il trattamento con Trental senza aver prima consultato il medico, anche se si sente meglio. L’interruzione improvvisa potrebbe causare un peggioramento dei sintomi.

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Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea, vomito, diarrea, disturbi addominali.
• Capogiri, cefalea.
• Vampate di calore (arrossamento del viso).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Aritmie (alterazioni del battito cardiaco).
• Ipotensione (diminuzione della pressione sanguigna).
• Tremore.
• Reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Angina pectoris (dolore al petto).
• Aumento dei livelli degli enzimi epatici.
• Sanguinamenti (es. gastrointestinali, cerebrali, retinici).
• Reazioni anafilattiche o anafilattoidi (reazioni allergiche gravi e potenzialmente fatali), angioedema.
• Vertigini, agitazione, insonnia.
• Visione offuscata.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine, che può aumentare il rischio di emorragie e lividi).
• Meningite asettica (infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale, senza infezione batterica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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Come conservare Trental

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Compresse a rilascio prolungato:

Conservare a temperatura ambiente (non superiore a 25°C).

Soluzione per infusione/iniezione:

Conservare a temperatura ambiente (non superiore a 25°C), al riparo dalla luce.

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Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Trental

• Il principio attivo è la pentossifillina.
• Gli altri componenti sono:

  Compresse a rilascio prolungato: ipromellosa, macrogol 8000, macrogol 6000, talco, titanio diossido (E171), eritrosina (E127), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone.

  Soluzione iniettabile/per infusione: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Trental e contenuto della confezione

• Trental 400 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rivestite di colore rosa-rossastro, di forma oblunga. Confezioni da 20, 30 o 50 compresse.
• Trental 100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso: fiale di vetro contenenti una soluzione limpida e incolore. Confezioni da 5 fiale.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC:
[Nome e indirizzo del titolare AIC, es. Sanofi S.p.A., Viale Luigi Bodio, 37/B – 20158 Milano]

Produttore:
[Nome e indirizzo del produttore, es. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Brüningstrasse 50 – 65926 Francoforte sul Meno, Germania]

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