Guida al Farmaco: Dapoxetina

Questa guida fornisce informazioni dettagliate sulla Dapoxetina. Leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare a prendere questo farmaco. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

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Cos’è la Dapoxetina?

La Dapoxetina è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) a breve durata d’azione. È specificamente approvata per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.

Come Funziona la Dapoxetina?

La Dapoxetina agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello. La serotonina è un neurotrasmettitore che svolge un ruolo chiave nella regolazione dell’umore, del sonno e del comportamento sessuale. Aumentando i livelli di serotonina, la Dapoxetina aiuta a ritardare il riflesso eiaculatorio, permettendo un maggiore controllo sull’eiaculazione.

Indicazioni Terapeutiche

La Dapoxetina è indicata per il trattamento:

• Dell’eiaculazione precoce (EP) negli uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che soddisfano i seguenti criteri:
• Eiaculazione persistente o ricorrente con minima stimolazione sessuale prima, o poco dopo, la penetrazione e prima che il paziente lo desideri.
• Notevole disagio personale o difficoltà interpersonali conseguenti all’EP.
• Scarso controllo sull’eiaculazione.
• Storia di eiaculazione precoce nella maggior parte dei rapporti sessuali negli ultimi 6 mesi.

Posologia e Modo di Somministrazione

La Dapoxetina deve essere assunta solo quando necessaria, circa 1-3 ore prima dell’attività sessuale prevista. Non deve essere assunta più di una volta ogni 24 ore.

Dose Iniziale Raccomandata

La dose iniziale raccomandata è di 30 mg.

Aumento della Dose

Se la dose di 30 mg non è sufficiente e gli effetti collaterali sono tollerabili, il medico potrebbe aumentare la dose a 60 mg. La dose massima raccomandata è di 60 mg.

Modalità d’Assunzione

• Assumere la compressa intera con almeno un bicchiere pieno d’acqua.
• Può essere assunta con o senza cibo. L’alcol deve essere evitato.

Considerazioni per il Medico

Il medico deve valutare attentamente la risposta al trattamento e la tollerabilità prima di aumentare la dose. In caso di sincope o sintomi prodromici (come vertigini, nausea) ad una dose precedente, non si deve tentare di aumentare la dose a 60 mg.

Controindicazioni

Non assumere Dapoxetina in caso di:

• Allergia alla dapoxetina o a uno qualsiasi degli eccipienti.
• Malattia cardiaca significativa, come insufficienza cardiaca, blocco cardiaco, sindrome del seno malato o angina pectoris.
• Precedenti di sincope.
• Mania o depressione grave.
• Assunzione di inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) negli ultimi 14 giorni.
• Assunzione di altri SSRI, inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI) o antidepressivi triciclici.
• Assunzione di tioridazina negli ultimi 14 giorni.
• Assunzione di potenti inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir, atazanavir).
• Compromissione epatica moderata o grave.

Interazioni con Altri Farmaci

La Dapoxetina può interagire con numerosi farmaci. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci che si stanno assumendo, inclusi quelli senza prescrizione medica e i prodotti erboristici.

Interazioni da Evitare

• Inibitori delle MAO: Gravi effetti avversi, inclusa la sindrome serotoninergica.
• Tioridazina: Aumento del rischio di aritmie ventricolari.
• Potenti inibitori del CYP3A4: Aumento significativo dei livelli di dapoxetina.
• Antidepressivi SSRI, SNRI, TCA: Rischio di sindrome serotoninergica.
• Litio, triptofano, erba di San Giovanni: Aumento del rischio di sindrome serotoninergica.

Farmaci che Richiedono Cautela

• Alfa-bloccanti: Rischio di ipotensione posturale.
• Farmaci che influenzano la coagulazione: Aumento del rischio di sanguinamento.
• Tamsulosina: Rischio aumentato di vertigini e sincope.
• Farmaci per la disfunzione erettile (es. sildenafil, tadalafil): Rischio aumentato di ipotensione ortostatica.
• Alcol: Aumenta gli effetti neurocognitivi e potenzia gli effetti collaterali neurocardiogeni (es. vertigini, sonnolenza).

Elenco non esaustivo di farmaci con interazioni significative

Tipo di Farmaco	Esempio	Interazione
Inibitori MAO	Fenelzina, Tranilcipromina	Non usare la Dapoxetina entro 14 giorni dalla sospensione di un IMAO.
Antidepressivi SSRI/SNRI	Fluoxetina, Sertralina, Venlafaxina	Aumento del rischio di sindrome serotoninergica.
Inibitori potenti CYP3A4	Ketoconazolo, Itraconazolo, Ritonavir	Aumento significativo dei livelli di Dapoxetina. CONTROINDICATO.
Alfa-bloccanti	Doxazosina, Terazosin	Rischio aumentato di ipotensione ortostatica.
Farmaci per la DE	Sildenafil, Tadalafil	Rischio aumentato di ipotensione ortostatica e sincope.

Precauzioni e Avvertenze

• Sincope e Ipotensione Ortostatica: La Dapoxetina può causare sincope (svenimento) o ipotensione ortostatica (improvviso calo di pressione al cambio di postura). Assumere la compressa con un bicchiere pieno d’acqua e evitare la disidratazione.
• Disturbi Psichiatrici: Usare con cautela in pazienti con disturbi psicotici attivi, mania, depressione o disturbo bipolare. Non è raccomandata per l’uso in pazienti con storia di mania o depressione grave.
• Epilessia: Sospendere il trattamento in caso di convulsioni.
• Sindrome Serotoninergica: Rischio aumentato se assunta con altri farmaci serotoninergici. Monitorare i sintomi (es. agitazione, tremore, ipertermia).
• Effetti sulla Guida e sull’Uso di Macchinari: La Dapoxetina può causare vertigini, sonnolenza, svenimenti e alterazioni della vista. Evitare di guidare o usare macchinari pericolosi fino a quando non si conosce la propria reazione al farmaco.
• Sanguinamento: Rischio aumentato di emorragie, soprattutto se usata con anticoagulanti o farmaci che influenzano la funzione piastrinica.
• Uso in Pazienti < 18 Anni o > 65 Anni: Non indicata.
• Insufficienza Renale/Epatica: Controindicata in compromissione epatica moderata/grave. Usare con cautela in compromissione renale lieve/moderata.

Avvertenza Importante: Bere un bicchiere pieno d’acqua con ogni dose di Dapoxetina e evitare la disidratazione, specialmente prima di un rapporto sessuale. Ciò può ridurre il rischio di svenimenti e vertigini.

Effetti Indesiderati

Come tutti i farmaci, la Dapoxetina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Indesiderati Molto Comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea
• Cefalea
• Capogiri

Effetti Indesiderati Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Ansia, agitazione, irrequietezza
• Insonnia, difficoltà a dormire
• Sonnolenza, stanchezza
• Difficoltà di concentrazione
• Tremore
• Visione offuscata
• Tinnito (ronzio nelle orecchie)
• Rossore
• Congestione nasale
• Diarrea, vomito, dolore addominale, bocca secca, costipazione
• Aumento della sudorazione
• Ipertensione
• Svenimento (sincope)
• Irritabilità
• Sensazione di nervosismo
• Diminuzione della libido

Effetti Indesiderati Non Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Episodi depressivi, umore depresso, euforia
• Paranoia, disorientamento, anomalie del pensiero
• Sindrome delle gambe senza riposo
• Disturbi dell’equilibrio
• Bradicardia, tachicardia
• Ipotensione ortostatica
• Prurito, sudorazione fredda
• Pressione sanguigna aumentata
• Midriasi (pupille dilatate)
• Eiaculazione ritardata, disturbi dell’orgasmo maschile
• Debolezza, letargia

Effetti Indesiderati Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Sincope vasovagale (svenimento dovuto a reazioni a stress o paura)
• Vertigini posturali improvvise
• Urgenza di defecazione

Cosa fare in caso di svenimento: Se ci si sente svenire, distendersi immediatamente con la testa più bassa delle gambe (o sedersi con la testa tra le ginocchia) e bere un bicchiere d’acqua.

Per la segnalazione degli effetti indesiderati, consultare il medico o il farmacista.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con Dapoxetina che abbiano condotto a morte. I sintomi di sovradosaggio includono nausea, vomito, tachicardia e capogiri.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Dapoxetina, contattare immediatamente il medico, il farmacista o il pronto soccorso più vicino.

Conservazione

• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Informazioni Aggiuntive

Principio Attivo

Ogni compressa contiene dapoxetina cloridrato equivalente a 30 mg o 60 mg di dapoxetina.

Eccipienti

Possono variare a seconda del produttore. Consultare il foglietto illustrativo allegato alla confezione del medicinale.

Forma Farmaceutica e Contenuto della Confezione

Compresse rivestite con film. Le confezioni possono contenere un diverso numero di compresse.

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Questa guida è stata redatta a scopo informativo generale e non sostituisce il consiglio di un medico o farmacista qualificato. Per qualsiasi domanda o preoccupazione sulla propria salute, consultare sempre un professionista sanitario.