Guida al farmaco: Aldara (Imiquimod)

Questa guida fornisce informazioni complete sul farmaco Aldara (Imiquimod). Leggere attentamente prima di iniziare il trattamento. Per qualsiasi dubbio, consultare il medico o il farmacista.

1. Cos’è Aldara e a cosa serve?

Aldara è una crema cutanea contenente il principio attivo imiquimod. Imiquimod è un modificatore della risposta immunitaria, il che significa che stimola il sistema immunitario del corpo a produrre sostanze naturali che aiutano a combattere la malattia.

Aldara è usato per trattare:

Verruche genitali e perianali esterne (condilomi acuminati): Crescite sulla superficie della pelle della zona genitale e anale causate dal virus del papilloma umano (HPV).
Cheratosi attinica (CA): Una condizione precancerosa della pelle causata dall’esposizione cronica al sole. Si presenta come chiazze ruvide, squamose e rossastre sulla pelle.
Carcinoma basocellulare superficiale (CBS superficiale): Un tipo di cancro della pelle a crescita lenta che di solito non si diffonde ad altre parti del corpo.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aldara

Non usi Aldara:

Se è allergico all’imiquimod o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aldara se:

Ha avuto precedenti reazioni gravi ad Aldara o ad altri trattamenti per le verruche.
Ha un sistema immunitario compromesso a causa di malattie (ad esempio HIV) o di farmaci assunti.
Ha una condizione della pelle chiamata dermatite atopica.
È in attesa di trapianto di organo o l’ha già ricevuto.

Uso in bambini e adolescenti:

Aldara non è raccomandato per l’uso in pazienti di età inferiore a 18 anni, in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Aldara:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento:

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Aldara non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Non è noto se imiquimod passi nel latte materno; pertanto, l’allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Aldara.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Aldara non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Questo medicinale contiene:

Parabeni (metil-parabene, propil-parabene) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Alcol benzilico che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

3. Come usare Aldara

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni generali per l’applicazione:

Si lavi le mani e la zona da trattare con acqua e sapone delicato e asciughi bene.
Apra una bustina nuova di Aldara. Sprema una piccola quantità di crema sulla punta del dito.
Applichi un sottile strato di crema sulla zona interessata e massaggi delicatamente fino a quando la crema non sparisce.
Dopo aver applicato la crema, getti via la bustina aperta e si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.

Durata del trattamento e frequenza di applicazione:

Per le verruche genitali e perianali esterne:

Applicare 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì) prima di andare a dormire.
Lasciare la crema sulla pelle per 6-10 ore.
Rimuovere la crema lavando la zona con acqua e sapone delicato.
Il trattamento continua fino a quando le verruche non sono scomparse o per un massimo di 16 settimane.

Per la cheratosi attinica:

Applicare 2 volte a settimana (ad esempio lunedì e giovedì) prima di andare a dormire.
Lasciare la crema sulla pelle per 8 ore.
Rimuovere la crema lavando la zona con acqua e sapone delicato.
Il trattamento continua per 4 settimane, seguito da un periodo di 4 settimane senza trattamento. Se necessario, un altro ciclo di 4 settimane può essere prescritto.

Per il carcinoma basocellulare superficiale:

Applicare 5 volte a settimana (ad esempio dal lunedì al venerdì) prima di andare a dormire.
Lasciare la crema sulla pelle per 8 ore.
Rimuovere la crema lavando la zona con acqua e sapone delicato.
Il trattamento continua per 6 settimane.

Non usare bendaggi occlusivi dopo l’applicazione di Aldara.

Se usa più Aldara di quanto deve:

Se ha applicato troppa crema, la lavi via con acqua e sapone delicato. L’uso eccessivo può portare a reazioni cutanee gravi. Se ha ingerito Aldara accidentalmente, contatti immediatamente il medico.

Se dimentica di usare Aldara:

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Si limiti ad applicare la dose successiva all’orario previsto.

Se interrompe il trattamento con Aldara:

L’interruzione del trattamento può portare alla ricomparsa o al peggioramento della condizione per la quale sta usando Aldara. Consulti sempre il medico prima di interrompere il trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

Arrossamento, prurito, bruciore, dolore nel sito di applicazione.
Desquamazione, indurimento della pelle.
Sensazione di tensione.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Reazioni al sito di applicazione: irritazione, gonfiore, vescicole, sanguinamento, sensibilità al tatto, formazione di croste.
Mal di testa.
Nausea.
Affaticamento.
Sintomi simil-influenzali (es. febbre, dolori muscolari).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Ingrossamento dei linfonodi.
Vertigini.
Vomito, diarrea.
Perdita di appetito.
Dolore alle articolazioni.
Insonnia.
Depressione.
Peeling della pelle, eruzioni cutanee.
Secchezza della pelle.
Colorazione della pelle, cambiamento di pigmentazione.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Reazioni cutanee gravi, comprese gravi lesioni cutanee, ulcere o necrosi.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Aldara

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare al di sopra di 25°C.

Non congelare.

Ogni bustina è monouso. Dopo l’applicazione, gettare via il contenuto residuo e la bustina.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aldara:

Il principio attivo è imiquimod. Ogni bustina contiene 12,5 mg di imiquimod in 250 mg di crema (5%).
Gli altri componenti sono: acido isostearico, alcool benzilico, alcool cetilico, alcool stearilico, glicerolo, metil-paraidrossibenzoato (E218), propil-paraidrossibenzoato (E216), polisorbato 60, paraffina liquida, vaselina bianca, acqua purificata, gomma xantana, acido oleico.

Descrizione dell’aspetto di Aldara e contenuto della confezione:

Aldara è una crema bianca o leggermente giallastra, confezionata in bustine monouso. Ogni bustina contiene 250 mg di crema.

Confezioni disponibili: 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

MedPointe Healthcare Inc.

Indirizzo … (omettere per sicurezza)

Produttore:

3M Health Care Limited