Guida al Farmaco: Erectafil

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Erectafil. Leggere attentamente prima di iniziare a prendere questo medicinale. Se ha ulteriori domande, consulti il medico o il farmacista.

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1. Che cos’è Erectafil e a cosa serve?

Erectafil è un medicinale contenente il principio attivo Tadalafil. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Erectafil è indicato per il trattamento di:

• Disfunzione erettile (impotenza maschile): Si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente. Erectafil agisce aiutando a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo un maggiore afflusso di sangue e, di conseguenza, un’erezione, solo in presenza di stimolazione sessuale.
• Sintomi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna (IPB): Si tratta di un ingrossamento non canceroso della prostata che può causare difficoltà nella minzione. Erectafil può migliorare il flusso urinario e ridurre i sintomi fastidiosi.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Erectafil?

Non prenda Erectafil se:

• È allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido nitrico (come il nitrito di amile, “poppers”). Queste combinazioni possono causare un calo pericoloso della pressione sanguigna. Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista.
• Ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un recente infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni.
• Ha avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.
• Ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione) o la pressione sanguigna alta non controllata.
• Ha perso la vista a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), una condizione talvolta descritta come “ictus dell’occhio”.
• Sta assumendo riociguat, un medicinale usato per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare (cioè la pressione alta nei polmoni) e l’ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè coaguli di sangue nei polmoni che causano un aumento della pressione).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Erectafil se:

• Ha problemi cardiaci diversi da quelli sopra menzionati.
• Ha problemi ai reni o al fegato.
• Ha una deformazione del pene o la malattia di Peyronie.
• Soffre di anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), mieloma multiplo (tumore del midollo osseo) o leucemia (tumore delle cellule del sangue).
• Ha ulcere gastriche.
• Ha problemi di sanguinamento.
• Sta assumendo altri farmaci per la disfunzione erettile.

Altri medicinali ed Erectafil

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Erectafil se sta assumendo:

• Nitrati (per l’angina).
• Riociguat.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• Alfa-bloccanti (usati per trattare la pressione alta o i sintomi urinari associati all’IPB).
• Altri farmaci per la pressione alta.
• Farmaci per l’HIV come ritonavir o saquinavir.
• Ketoconazolo (per infezioni fungine) o itraconazolo.
• Antibiotici come eritromicina o claritromicina.
• Fenobarbitale, fenitoina e carbamazepina (farmaci antiepilettici).
• Rifampicina (per la tubercolosi).
• Altri inibitori della PDE5.

Erectafil con cibi e bevande

Il succo di pompelmo può influenzare il modo in cui Erectafil agisce e deve essere assunto con cautela. L’eccessivo consumo di alcol può aumentare il potenziale di insorgenza di vertigini o ipotensione.

Gravidanza e allattamento

Erectafil non è indicato per l’uso nelle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni uomini che hanno assunto Erectafil hanno riportato vertigini. Verifichi attentamente come reagisce al farmaco prima di guidare o usare macchinari.

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3. Come prendere Erectafil?

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Disfunzione erettile:

• Per uso al bisogno: La dose raccomandata è una compressa da 10 mg o 20 mg, assunta prima dell’attività sessuale prevista. Non deve essere assunta più di una volta al giorno. L’effetto può durare fino a 36 ore.
• Per uso giornaliero: Se ne prevede un uso frequente (ad esempio, due volte a settimana o più), il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore (2,5 mg o 5 mg) da assumere una volta al giorno, sempre alla stessa ora. Questo permette di avere una disponibilità di farmaco nel corpo in qualsiasi momento.

Iperplasia prostatica benigna:

• La dose raccomandata è una compressa da 5 mg, da assumere una volta al giorno, indicativamente alla stessa ora.

Le compresse di Erectafil sono per uso orale. Deglutisca la compressa intera con un po’ d’acqua. Può assumere Erectafil con o senza cibo.

Se prende più Erectafil di quanto deve

Contatti il medico. Potrebbe manifestare effetti indesiderati descritti al paragrafo 4.

Se dimentica di prendere Erectafil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda la dose successiva all’ora abituale.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono solitamente da lievi a moderati.

Interrompa l’assunzione del medicinale e consulti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee (comune).
• Dolore al petto – non usi nitrati, ma cerchi immediatamente assistenza medica (comune).
• Erezione prolungata e dolorosa (priapismo). Se l’erezione dura più di 4 ore, deve consultare immediatamente un medico (non comune).
• Improvvisa perdita della vista (non comune).

Altri effetti indesiderati riportati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Mal di testa, vampate di calore, congestione nasale, indigestione, dolore alla schiena, dolore muscolare, dolore alle estremità.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Vertigini, mal di stomaco, vomito, reflusso gastroesofageo, visione offuscata, dolore agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine, erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, sudorazione, prurito, eruzioni cutanee.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Svenimento, convulsioni, perdita temporanea della memoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi, improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria, sanguinamento dal naso, svenimento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, includendo quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

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5. Come conservare Erectafil?

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Erectafil

• Il principio attivo è: Tadalafil. Ogni compressa contiene 2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 20 mg di tadalafil.
• Gli altri componenti sono: (lista degli eccipienti, ad esempio) lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato, povidone K30, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa, triacetina, lattosio monoidrato, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), talco.

Descrizione dell’aspetto di Erectafil e contenuto della confezione

Erectafil compresse sono di forma e colore specifici per il dosaggio (ad esempio, compresse rivestite con film, di colore giallo, a forma di mandorla, con inciso “C XX” su un lato). Sono disponibili in confezioni blister contenenti un numero specifico di compresse (ad esempio, 2, 4, 8 compresse).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Le informazioni sul titolare dell’AIC e sul produttore saranno riportate qui. Queste possono variare a seconda del paese e del produttore specifico del farmaco generico.

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Informazioni aggiuntive

Nota importante per la disfunzione erettile:

Perché Erectafil sia efficace è necessaria la stimolazione sessuale. L’attività sessuale comporta un potenziale rischio per i pazienti con una malattia cardiaca, a causa dell’aumento dello sforzo cardiaco. Se ha un problema cardiaco, ne parli con il medico.

Questa guida è stata aggiornata in [MESE ANNO].