Provera (Medrossiprogesterone Acetato) – Guida Dettagliata per il Paziente

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Introduzione

Questa guida fornisce informazioni importanti su Provera (medrossiprogesterone acetato), un farmaco progestinico sintetico. Legga attentamente questa guida prima di iniziare il trattamento e ogni volta che le viene dispensata una nuova confezione, poiché potrebbero esserci nuove informazioni. Conservi questa guida per riferimento futuro. Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.

Cos’è Provera e a cosa serve?

Provera è un farmaco che contiene come principio attivo il medrossiprogesterone acetato. È un progestinico sintetico (un ormone simile al progesterone naturale prodotto dall’organismo femminile) che viene utilizzato per trattare una serie di condizioni legate agli ormoni femminili.

Indicazioni Terapeutiche

• Amenorrea secondaria (assenza di mestruazioni dopo che si sono già presentate in precedenza).
• Sanguinamento uterino anormale disfunzionale (sanguinamento non dovuto a cause organiche, come fibromi o polipi, ma a uno squilibrio ormonale).
• Endometriosi (crescita di tessuto simile all’endometrio al di fuori dell’utero).
• In combinazione con estrogeni, come parte della terapia ormonale sostitutiva (TOS) per prevenire l’iperplasia endometriale (eccessiva crescita del rivestimento uterino) nelle donne con utero intatto.
• Trattamento di alcuni tumori sensibili agli ormoni (ad esempio, carcinoma endometriale, carcinoma renale avanzato, carcinoma mammario ricorrente e/o metastatico), a dosaggi più elevati.

Come si prende Provera?

Provera è disponibile in compresse per uso orale. La dose e la durata del trattamento dipendono dalla condizione da trattare e sono determinate dal medico.

Posologia Ufficiale (Esempi tipici, non sostituiscono la prescrizione medica)

Amenorrea secondaria o Sanguinamento uterino disfunzionale:

Di solito, 5-10 mg al giorno per 5-10 giorni, iniziando in un momento specifico del ciclo (ad esempio, il 16° o 21° giorno presunto del ciclo) per indurre il sanguinamento da sospensione.

Endometriosi:

Tipicamente 10 mg, 3 volte al giorno, per 90 giorni consecutivi o ciclicamente.

Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS):

In combinazione con estrogeni, 2,5 mg o 5 mg al giorno in modo continuo, o 5-10 mg al giorno per 10-14 giorni al mese, ciclicamente.

Trattamento di alcuni tumori:

I dosaggi sono significativamente più elevati e vengono definiti specificamente dall’oncologo in base al tipo e allo stadio del tumore.

Seguire sempre scrupolosamente le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e alla frequenza di assunzione. Non superare la dose consigliata.

Controindicazioni: Quando NON prendere Provera

Non deve assumere Provera se si trova in una delle seguenti condizioni:

• Ipersensibilità al medrossiprogesterone acetato o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
• Gravidanza accertata o presunta.
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato.
• Grave disfunzione epatica.
• Carcinoma mammario accertato o sospetto, a meno che il carcinoma non sia sensibile agli ormoni e il trattamento con Provera sia specifico per questa indicazione (tipicamente a dosi elevate).
• Tromboflebite, disturbi tromboembolici (come ictus, infarto del miocardio, embolia polmonare) attuali o pregressi.
• Aborto ritenuto.

Avvertenze e Precauzioni

Informi il medico prima di prendere Provera se ha o ha avuto:

• Problemi al fegato o ai reni.
• Epilessia.
• Emicrania.
• Asma.
• Malattie cardiache.
• Diabete mellito.
• Depressione maggiore.
• Malattia della cistifellea.
• Lupus eritematoso sistemico.
• Mastopatia fibrocistica.
• Sanguinamento vaginale insolito, che deve essere indagato prima di iniziare il trattamento.
• Storia familiare di tumori al seno o alla cervice.
• Fattori di rischio per malattie tromboemboliche (ad esempio, età avanzata, obesità, fumo, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori).

Intervento chirurgico: Informi il medico o il chirurgo che sta assumendo Provera prima di qualsiasi intervento chirurgico, specialmente se comporta un lungo periodo di inattività o immobilizzazione, a causa dell’aumento del rischio di trombosi.

Provera può alterare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i test di funzionalità epatica, della tiroide e i livelli di corticosteroidi. Informi il personale di laboratorio che sta assumendo questo farmaco.

Interazioni con altri Farmaci

Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, preparazioni a base di erbe o integratori.

Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui Provera funziona, o Provera può influenzare il modo in cui altri farmaci funzionano. In particolare, prestare attenzione a:

• Farmaci per l’epilessia (es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbital).
• Farmaci per le infezioni (es. rifampicina, rifabutina, griseofulvina, alcuni farmaci antiretrovirali per l’HIV come efavirenz, nevirapina, ritonavir).
• Erba di San Giovanni (iperico), un rimedio erboristico per la depressione.
• Ciclosporina (un immunosoppressore).
• Aminoglutetimide (un farmaco usato in alcuni tipi di cancro).
• Farmaci per il diabete (Provera può influenzare il controllo glicemico).
• Anticoagulanti (Provera può aumentare il rischio di trombosi).

Effetti Indesiderati (Effetti Collaterali)

Come tutti i medicinali, Provera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono attenzione medica immediata.

Effetti Indesiderati Gravi (Rari ma Importanti)

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti:

• Grave reazione allergica (gonfiore del viso, labbra, lingua o gola che può causare difficoltà a respirare o deglutire, eruzioni cutanee gravi, prurito, orticaria).
• Sintomi di un coagulo di sangue (dolore o gonfiore insolito a una gamba, dolore acuto al petto, mancanza di respiro improvvisa, tosse con sangue, vertigini o svenimento, debolezza o intorpidimento su un lato del corpo, problemi alla vista o di linguaggio).
• Ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, feci chiare), che indica problemi al fegato.
• Grave depressione.
• Perdita improvvisa parziale o totale della vista, diplopia (visione doppia), emicrania.

Altri Effetti Indesiderati Comuni o Meno Comuni

Sistema Corporeo	Effetti Indesiderati
Sistema Nervoso	Cefalea, vertigini, insonnia, nervosismo, sonnolenza, depressione, irritabilità.
Sistema Endocrino/Metabolismo	Aumento di peso, ritenzione idrica (edema), intolleranza al glucosio (alterazione della glicemia), alterazioni dell’appetito.
Apparato Riproduttivo	Sanguinamento vaginale irregolare o spotting, assenza di mestruazioni (amenorrea), alterazioni del flusso mestruale, tensione o dolore al seno, galattorrea (secrezione di latte dalle mammelle), erosioni cervicali.
Gastrointestinale	Nausea, vomito, dolore addominale, costipazione, diarrea.
Pelle e Tessuto Sottocutaneo	Acne, irsutismo (eccessiva crescita di peli), perdita di capelli, eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
Generali	Stanchezza, febbre.
Altri	Modificazioni della densità minerale ossea (con uso prolungato e ad alte dosi), variazioni nei test di funzionalità epatica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questa guida, informi il medico o il farmacista.

Gravidanza e Allattamento

Clicca per maggiori informazioni su Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: Provera è controindicato in gravidanza accertata o presunta. Se rimane incinta durante il trattamento, interrompa immediatamente l’assunzione e contatti il medico.

Allattamento: Piccole quantità di medrossiprogesterone acetato passano nel latte materno. Sebbene non siano stati segnalati effetti avversi sul neonato, l’uso durante l’allattamento è generalmente sconsigliato. Si consulti con il medico per valutare i rischi e i benefici.

Guida alla Conservazione

• Tenere Provera fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi Provera dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Composizione

Provera 2,5 mg compresse

• Principio attivo: Ogni compressa contiene 2,5 mg di medrossiprogesterone acetato.
• Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, paraffina liquida, talco, calcio stearato.

Provera 5 mg compresse

• Principio attivo: Ogni compressa contiene 5 mg di medrossiprogesterone acetato.
• Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, paraffina liquida, talco, calcio stearato.

Provera 10 mg compresse

• Principio attivo: Ogni compressa contiene 10 mg di medrossiprogesterone acetato.
• Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, paraffina liquida, talco, calcio stearato.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) e il produttore possono variare in base al paese e al distributore. Per informazioni specifiche, fare riferimento al foglietto illustrativo presente nella confezione del suo medicinale.

Data dell’ultima revisione di questa guida: [Inserire data, es. Ottobre 2023]

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Nota Bene: Questa guida è intesa solo a scopo informativo generale e non sostituisce in alcun modo il consiglio, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Consulti sempre il suo medico o un altro operatore sanitario qualificato per qualsiasi domanda riguardante una condizione medica. Legga attentamente il foglietto illustrativo allegato alla confezione del suo farmaco per informazioni complete e aggiornate.