Guida Completa al Farmaco Stromectol (Ivermectina)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Stromectol (Ivermectina). Si prega di leggere attentamente tutte le sezioni prima di utilizzare il farmaco. Per qualsiasi dubbio, consultare il proprio medico o farmacista.

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1. Che cos’è Stromectol e a cosa serve?

Stromectol è un farmaco antiparassitario il cui principio attivo è l’ivermectina. Appartiene alla classe dei farmaci chiamati anti-elmintici. Viene utilizzato per trattare una varietà di infezioni parassitarie nell’uomo, tra cui:

• Strongiloidiasi intestinale (causata da un tipo di verme tondo, Strongyloides stercoralis)
• Oncocercosi (cecità fluviale, causata da Onchocerca volvulus)
• Scabbia (causata da un acaro, Sarcoptes scabiei) – a volte utilizzato in casi specifici o resistenti ad altri trattamenti topici.
• Filariasi linfatica (causata da vermi filariali) – in combinazione con altri farmaci.

L’ivermectina agisce paralizzando e uccidendo i parassiti interferendo con il loro sistema nervoso e muscolare, impedendo loro di nutrirsi e riprodursi.

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Stromectol?

Non prenda Stromectol se:

• È allergico all’ivermectina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Sta allattando al seno, a meno che il medico non le indichi diversamente e dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Stromectol se:

• Ha un sistema immunitario debole (immunodeficienza).
• Ha problemi al fegato.
• Presenta o ha presentato un’infezione da Loa loa (filariasi oculare). Nelle persone con un’elevata infezione da Loa loa, il trattamento con Stromectol può portare a gravi effetti collaterali neurologici, inclusa l’encefalopatia.
• Presenta infezioni da Onchocerca volvulus. Il trattamento può causare una reazione di Mazzotti, caratterizzata da prurito, eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi, tachicardia, ipotensione e dolori articolari.
• È incinta o sta pianificando una gravidanza.

Informi il medico se assume altri medicinali, poiché possono interagire con Stromectol.

Bambini

Stromectol non è raccomandato per bambini con peso inferiore a 15 kg. La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Stromectol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta assumendo:

• Farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come il warfarin. Stromectol può potenziare l’effetto di questi farmaci, aumentando il rischio di sanguinamento.
• Farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza:

Stromectol non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario, dopo aver valutato attentamente i rischi e i benefici. Consulti il medico prima di prendere questo medicinale se è incinta o pensa di esserlo.

Allattamento:

Piccole quantità di Stromectol possono passare nel latte materno. Non allatti al seno se sta assumendo Stromectol, a meno che il medico non le indichi diversamente. Se necessario, l’allattamento dovrà essere sospeso per il periodo del trattamento e per almeno una settimana dopo l’ultima dose.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Stromectol può causare effetti indesiderati come capogiri, sonnolenza e tremori. Se si verificano questi effetti, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.

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3. Come prendere Stromectol?

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia (Dose)

La dose raccomandata di Stromectol dipende dal tipo di infezione e dal peso corporeo del paziente.

Per la Strongiloidiasi intestinale:

• La dose abituale è una singola dose orale di 200 microgrammi (µg) di ivermectina per chilogrammo (kg) di peso corporeo.
• Di solito, il trattamento è una singola dose. Il medico può decidere di ripetere il trattamento dopo alcuni mesi, in base alla risposta clinica e all’analisi delle feci.

Per l’Oncocercosi:

• La dose abituale è una singola dose orale di 150 microgrammi (µg) di ivermectina per chilogrammo (kg) di peso corporeo.
• Il trattamento viene solitamente ripetuto ogni 6 o 12 mesi, in base all’entità della reazione clinica e del carico parassitario.

Per la Scabbia e altre infezioni:

La posologia per la scabbia o altre indicazioni specifiche deve essere stabilita dal medico, che valuterà il caso individuale.

La seguente tabella può essere utilizzata come guida generale per la fortezza del dosaggio di Stromectol 3 mg compresse, ma il dosaggio esatto deve essere SEMPRE determinato dal medico:

Peso corporeo (kg)	Dose (numero di compresse da 3 mg)	Dose (mg di ivermectina)
15-24	1 compressa	3 mg
25-35	2 compresse	6 mg
36-50	3 compresse	9 mg
51-65	4 compresse	12 mg
66-79	5 compresse	15 mg
≥ 80	6 compresse o più (secondo il medico)	18 mg o più

Modo di somministrazione

• Assumere le compresse con un bicchiere d’acqua.
• È preferibile assumere il farmaco a stomaco vuoto, poiché il cibo può influenzare l’assorbimento. Assumerlo almeno 2 ore prima o dopo un pasto.
• Per i bambini piccoli o per coloro che hanno difficoltà a deglutire le compresse intere, le compresse possono essere schiacciate e mescolate con un po’ d’acqua.

Se prende più Stromectol di quanto deve

Se ha assunto una dose eccessiva di Stromectol, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere eruzioni cutanee, edema, mal di testa, vertigini, debolezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, crisi epilettiche e coma.

Se dimentica di prendere Stromectol

Poiché Stromectol viene solitamente assunto come una singola dose, è meno probabile che una dose venga dimenticata. Se il medico le ha prescritto dosi multiple e ne ha dimenticata una, la prenda non appena si ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere più comuni e/o gravi in pazienti con un’elevata carica parassitaria, in particolare nell’oncocercosi, a causa della reazione di Mazzotti.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Sensazione di stanchezza o debolezza (astenia)
• Capogiri, sonnolenza
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale
• Mal di testa
• Perdita di appetito
• Febbre, brividi
• Dolore muscolare o articolare
• Eruzioni cutanee, prurito
• Gonfiore (edema), in particolare del viso o degli arti

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Pressione bassa (ipotensione), specialmente quando ci si alza rapidamente (ipotensione ortostatica)
• Accelerazione del battito cardiaco (tachicardia)
• Convulsioni
• Alterazioni degli esami del sangue, come aumento degli enzimi epatici (transaminasi) o diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia)

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Encefalopatia (patologia cerebrale caratterizzata da alterazioni dello stato mentale), in particolare in pazienti con un’elevata carica di Loa loa.
• Grave reazione cutanea con formazione di bolle e desquamazione della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Epatite, ittero.

Reazione di Mazzotti (specifica per l’oncocercosi):

Questa reazione è dovuta all’uccisione delle microfilarie e si manifesta con:

• Sintomi generali: febbre, mal di testa, dolori muscolari e articolari.
• Sintomi cutanei: prurito, eruzioni cutanee, gonfiore (edema).
• Sintomi oculari: gonfiore o irritazione degli occhi, alterazioni visive.
• Linfonodi ingrossati e dolorosi.
• Pressione arteriosa bassa (ipotensione).

Questi sintomi sono generalmente transitori e si risolvono entro pochi giorni. Il medico può prescrivere altri farmaci per alleviare questi sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [inserire indirizzo specifico per l’Italia, es. http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse]. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come conservare Stromectol?

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare a temperatura ambiente (inferiore a 30°C).
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Stromectol

• Il principio attivo è ivermectina. Ogni compressa contiene 3 mg di ivermectina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, butilidrossianisolo, magnesio stearato, acido citrico anidro.

Descrizione dell’aspetto di Stromectol e contenuto della confezione

• Le compresse di Stromectol sono di colore bianco o quasi bianco, rotonde, piatte e con una linea di frattura su un lato.
• Stromectol è disponibile in confezioni da 4 o 10 compresse in blister.
• È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e fabbricante

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

[Nome del titolare, es. Merck Sharp & Dohme BV]

Fabbricante:

[Nome del fabbricante, es. Merck Sharp & Dohme BV]

Ultima revisione del presente foglio illustrativo: [Mese Anno]

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Informazioni Importanti per l’Utilizzo non Approved (Off-Label)

Si prega di notare che questa guida si riferisce alle indicazioni approvate di Stromectol (Ivermectina). L’ivermectina è stata oggetto di studio per l’utilizzo in altre condizioni, inclusa la COVID-19. Tuttavia, al momento della stesura di questa guida, le autorità regolatorie sanitarie globali e nazionali (come l’AIFA in Italia, l’EMA in Europa e la FDA negli USA) non hanno approvato l’ivermectina per il trattamento o la prevenzione della COVID-19. L’uso di farmaci al di fuori delle indicazioni approvate (uso “off-label”) deve avvenire solo sotto stretta supervisione e prescrizione medica, dopo un’attenta valutazione dei rischi e dei benefici, e basandosi su evidenze scientifiche robuste. L’automedicazione con ivermectina per usi non approvati può essere pericolosa e portare a gravi effetti collaterali.