Guida al Farmaco: Lexapro (Escitalopram)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Lexapro (escitalopram). Si prega di leggere attentamente prima di iniziare o continuare il trattamento. Consulti sempre il suo medico o farmacista per consigli specifici.

---

1. Che cos’è Lexapro e a cosa serve?

Lexapro è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). L’escitalopram, il principio attivo, agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello, una sostanza naturale che aiuta a mantenere l’equilibrio mentale.

Lexapro è utilizzato per il trattamento di:

• Episodi depressivi maggiori
• Disturbo di panico con o senza agorafobia
• Disturbo d’ansia sociale (fobia sociale)
• Disturbo d’ansia generalizzata
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

---

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lexapro

2.1. Non prenda Lexapro se:

• È allergico all’escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Sta prendendo altri farmaci appartenenti ad un gruppo chiamato “inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (IMAO)”, inclusi selegilina (usata nel morbo di Parkinson), moclobemide (usata nella depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Sta assumendo pimozide (un antipsicotico).
• Soffre di un problema cardiaco congenito (congenital long QT syndrome) o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anormale (aritmia ventricolare o torsione di punta).
• Sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, come antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati fenotiazinici, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici in particolare alofantrina) e alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).

2.2. Avvertenze e precauzioni

Parli con il suo medico o farmacista prima di prendere Lexapro se:

• Soffre di epilessia o ha avuto una storia di convulsioni. Se manifesta crisi epilettiche per la prima volta o le crisi aumentano di frequenza, contatti il medico.
• Soffre di insufficienza renale o epatica. Il suo medico potrebbe dover modificare la dose.
• Soffre di diabete. Il trattamento con Lexapro può alterare il controllo glicemico.
• Ha bassi livelli di sodio nel sangue (iponatremia).
• Ha una storia di disturbi emorragici o lividi insoliti.
• Sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante (ECT).
• Soffre di una malattia cardiaca ischemica.
• Soffre o ha sofferto di problemi di cuore o ha avuto un recente attacco di cuore.
• Ha un battito cardiaco lento a riposo e/o sa di avere una carenza di sali a causa di diarrea grave e prolungata, vomito o uso di diuretici.
• Avverte un battito cardiaco rapido o irregolare, svenimenti, collasso o capogiri quando si alza in piedi, che possono indicare un’anomalia nella frequenza cardiaca.
• Ha o ha avuto glaucoma ad angolo stretto.
• Ha mania o ipomania.
• Sta assumendo erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
• È in corso una gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.
• Ha meno di 18 anni. Lexapro non è generalmente raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti.

2.3. Pensieri suicidari e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, può a volte avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi farmaci impiegano di solito circa due settimane, ma talvolta di più, per fare effetto. Se ha questi pensieri, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

Può trovare utile raccontare a un parente o a un amico intimo che è depresso, o che soffre di un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o ansia stia peggiorando, o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

2.4. Altri medicinali e Lexapro

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcune interazioni importanti includono:

• Inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (IMAO): Non devono essere assunti con Lexapro (vedere Sezione 2.1).
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A (es. moclobemide).
• Inibitori irreversibili selettivi della MAO-B (es. selegilina).
• Linezolid (un antibiotico).
• Litio (usato per il disturbo maniaco-depressivo) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (usati per la depressione).
• Sumatriptan e farmaci simili (usati per l’emicrania) e tramadolo (usato per il dolore forte).
• Cimetidina, lansoprazolo, omeprazolo ed esomeprazolo (usati per il trattamento di ulcere gastriche), fluvoxamina (un antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di trombosi). Questi possono aumentare i livelli di Lexapro.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
• Acido acetilsalicilico e FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei) come ibuprofene, per ridurre il rischio di sanguinamento.
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (farmaci per fluidificare il sangue), il medico probabilmente controllerà il tempo di protrombina all’inizio e alla fine del trattamento con Lexapro per controllare se la dose del suo anticoagulante è adeguata.
• Meflochina (usata per il trattamento della malaria), bupropione (usato per smettere di fumare e per la depressione) e tramadolo (usato per il dolore forte) a causa di un possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
• Neurolettici (farmaci per il trattamento della schizofrenia, psicosi) e alcuni altri antidepressivi a causa di un possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
• Flecainide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari) e desipramina, clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Lexapro.

2.5. Lexapro con cibo, bevande e alcol

Lexapro può essere assunto con o senza cibo. È consigliabile evitare l’alcol durante il trattamento con Lexapro.

2.6. Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Gravidanza: Non prenda Lexapro se è incinta, a meno che il suo medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se assume Lexapro negli ultimi 3 mesi di gravidanza, il suo neonato potrebbe manifestare alcuni sintomi come difficoltà respiratorie, pelle bluastra, convulsioni, variazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, ipoglicemia, rigidità muscolare, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a dormire.
• Allattamento: Lexapro può passare nel latte materno. Non allatti durante il trattamento con Lexapro a meno che il suo medico non le abbia specificamente detto che è sicuro.
• Fertilità: Studi su animali hanno dimostrato che citalopram (un farmaco simile all’escitalopram) può ridurre la qualità dello sperma. Questo potrebbe teoricamente influenzare la fertilità, ma l’impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.

2.7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lexapro può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non guidi e non usi macchinari finché non saprà come Lexapro la influenza.

---

3. Come prendere Lexapro

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

3.1. Posologia

Depressione:

La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico:

La dose iniziale per la prima settimana è di 5 mg una volta al giorno prima di aumentarla a 10 mg al giorno. Il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo d’ansia sociale:

La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Il suo medico può diminuirla a 5 mg o aumentarla fino ad un massimo di 20 mg al giorno, a seconda di come lei risponde al medicinale.

Disturbo d’ansia generalizzata:

La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC):

La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Il suo medico può aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno.

Anziani (oltre i 65 anni):

Generalmente si raccomanda una dose iniziale inferiore e una dose massima più bassa.

Pazienti con problemi renali o epatici:

Il medico può raccomandare una dose inferiore.

3.2. Modalità di somministrazione

Lexapro deve essere assunto una volta al giorno, con o senza cibo. Assuma le compresse con un bicchiere d’acqua. Le compresse possono essere divise a metà, se necessario.

3.3. Durata del trattamento

Possono essere necessarie almeno 2-4 settimane prima di iniziare a sentirsi meglio. Continui a prendere Lexapro per il tempo consigliato dal suo medico, anche se si sente meglio. Generalmente, il trattamento deve essere continuato per almeno 6 mesi dopo che si sente bene.

3.4. Se prende più Lexapro di quanto deve

Se pensa di aver assunto una dose eccessiva di Lexapro, contatti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso più vicino. I sintomi di un sovradosaggio possono includere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazioni del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna e alterazione dell’equilibrio idro-elettrolitico.

3.5. Se dimentica di prendere Lexapro

Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda. Se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con il suo normale schema di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

3.6. Se interrompe il trattamento con Lexapro

Non interrompa il trattamento con Lexapro senza parlare prima con il suo medico. Quando il trattamento con Lexapro è interrotto, specialmente se bruscamente, possono verificarsi sintomi da sospensione, ad es. capogiri, disturbi sensoriali (inclusi parestesie e sensazioni di scossa elettrica), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, mal di testa, diarrea, palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi visivi.

Il suo medico ridurrà gradualmente la dose per diverse settimane o mesi. Ciò aiuterà a ridurre la probabilità di sintomi da sospensione.

---

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e tendono a diminuire dopo alcune settimane di trattamento. Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere attenzione medica immediata.

4.1. Effetti indesiderati gravi (contatti immediatamente il medico):

• Sindrome serotoninergica: Si manifesta con febbre alta, agitazione, confusione, tremore e contrazioni muscolari improvvise. Ciò può verificarsi in rari casi quando i farmaci che aumentano i livelli di serotonina vengono assunti insieme.
• Angioedema: Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
• Crisi convulsive: Se ha una crisi epilettica, interrompa l’assunzione di Lexapro e smetta di prendere tutti gli altri farmaci contenenti escitalopram.
• Problemi cardiaci: Battito cardiaco rapido e irregolare, svenimenti, che possono essere sintomi di una condizione nota come Torsione di Punta, una condizione che potenzialmente può mettere in pericolo la vita.

4.2. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea
• Mal di testa
• Sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
• Diarrea, costipazione, vomito
• Bocca secca
• Aumento della sudorazione
• Dolore muscolare e articolare
• Variazioni del peso (aumento o diminuzione)
• Diminuzione del desiderio sessuale
• Difficoltà a raggiungere l’orgasmo (nelle donne)
• Disordini dell’eiaculazione (negli uomini)
• Impotenza (disfunzione erettile)

4.3. Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Eruzione cutanea, prurito
• Bruxismo (digrignamento dei denti)
• Agitazione, nervosismo, ansia
• Vertigini
• Disturbi del gusto
• Disturbi del sonno (incubi)
• Perdita di capelli
• Svenimento (sincope)
• Gonfiore (edema)
• Variazioni della pressione sanguigna (ipotensione ortostatica)
• Sanguinamento (inclusi sanguinamento gastrointestinale)
• Livelli bassi di sodio nel sangue (iponatremia)
• Visione offuscata
• Tinnito (ronzio nelle orecchie)

4.4. Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Aggressione, depersonalizzazione, allucinazioni
• Bassissimo battito cardiaco (bradicardia)
• Orticaria

4.5. Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):

• Ideazione suicidaria e comportamento suicidario
• Glaucoma ad angolo stretto (una condizione dell’occhio)
• Movimenti involontari (discinesia)
• Pancreatite
• Sintomi extrapiramidali (ad es. tremore, distonia)
• Aumento della prolattina nel sangue
• Galattorrea (produzione anomala di latte)
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica
• Aumento del rischio di fratture ossee

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

---

5. Come conservare Lexapro

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

---

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

6.1. Cosa contiene Lexapro

• Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di escitalopram (come ossalato).
• Gli altri componenti sono:
  • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, talco, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
  • Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).

6.2. Descrizione dell’aspetto di Lexapro e contenuto della confezione

• Lexapro 10 mg compresse rivestite con film sono ovali, bianche, con il simbolo ‘E’ su un lato e la ‘L’ sul lato opposto, e una linea di frattura su entrambi i lati.
• Lexapro 20 mg compresse rivestite con film sono ovali, bianche, con il simbolo ‘E’ su un lato e la ‘N’ sul lato opposto, e una linea di frattura su entrambi i lati.

Lexapro è disponibile in confezioni da 28 o 98 compresse.

6.3. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

Titolare dell’AIC:

Lundbeck Italia S.p.A.
Via Cesare G. Abba, 11
20134 Milano – Italia

Produttore:

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danimarca

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a [Mese Anno].