Guida al Farmaco: Aldactone (Spironolattone)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Aldactone (spironolattone). Leggere attentamente prima di assumere questo farmaco o di porre domande al medico o al farmacista. Conservare questa guida per reference futura.

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1. Cos’è Aldactone e a Cosa Serve?

Aldactone è un farmaco il cui principio attivo è lo spironolattone. Appartiene a una classe di farmaci chiamati diuretici risparmiatori di potassio (o antagonisti dell’aldosterone).

Indicazioni Terapeutiche Principali:

• Edema (gonfiore) dovuto a insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica (con ascite e/o edema), sindrome nefrosica.
• Ipertensione essenziale (pressione alta) generalmente in associazione con altri agenti antipertensivi.
• Iperaldosteronismo primario (sindrome di Conn), sia per la diagnosi sia per il trattamento preoperatorio o a lungo termine.
• Prevenzione dell’ipokaliemia (bassi livelli di potassio nel sangue) in pazienti che assumono altri diuretici.

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2. Cosa Sapere Prima di Prendere Aldactone?

Non Prenda Aldactone se:

• È allergico (ipersensibile) allo spironolattone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
• Soffre di insufficienza renale acuta o grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).
• Soffre di anuria (assenza di produzione di urina).
• Ha iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
• È in atto una grave iposodiemia (livelli molto bassi di sodio nel sangue).
• Sta assumendo eplerenone o altri diuretici risparmiatori di potassio.
• È in gravidanza avanzata o sta allattando (precauzione).

Avvertenze e Precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aldactone se:

• Soffre di disturbi renali lievi o moderati.
• Soffre di disturbi epatici (grave compromissione della funzione epatica, cirrosi epatica).
• Ha diabete mellito.
• Ha acuta porfiria intermittente.
• Sta assumendo integratori di potassio o una dieta ricca di potassio.
• Sta assumendo altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue.
• È anziano, in quanto c’è un rischio maggiore di iperkaliemia.

Durante il trattamento, il medico potrebbe voler controllare regolarmente i suoi livelli di elettroliti (potassio, sodio) nel sangue, la funzione renale e la pressione sanguigna.

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3. Come Prendere Aldactone?

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia Raccomandata:

La dose è individuale e dipende dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente.

Adulti:

• Edema (insufficienza cardiaca, cirrosi, sindrome nefrosica): La dose iniziale usuale è di 100 mg al giorno (range 25-200 mg), somministrata in una o più dosi. La dose di mantenimento è determinata dalla risposta.
• Ipertensione essenziale: La dose iniziale usuale è di 50-100 mg al giorno, in una o più dosi. Il pieno effetto può richiedere 2 settimane.
• Iperaldosteronismo primario:
  • Diagnosi: 100-400 mg al giorno per 3-4 settimane.
  • Trattamento preoperatorio: 100-400 mg al giorno.
  • Trattamento a lungo termine: La dose più bassa possibile per mantenere la pressione sanguigna e i livelli di potassio normali, solitamente 50-100 mg al giorno.
• Prevenzione dell’ipokaliemia: 25-100 mg al giorno.

Uso nei bambini:

La dose usuale iniziale è di 1-3 mg/kg di peso corporeo al giorno, come dose singola o divisa in più dosi.

Si raccomanda di assumere Aldactone con il cibo per migliorare l’assorbimento e ridurre eventuali disturbi gastrici.

In Caso di Sovradosaggio:

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Aldactone, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. I sintomi di sovradosaggio possono includere sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, disidratazione, ipotensione e iperkaliemia.

Se Dimentica di Prendere Aldactone:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento assumendo la dose successiva all’orario abituale.

Effetti dell’Interruzione del Trattamento:

Non interrompa il trattamento con Aldactone senza consultare il medico, in quanto i suoi sintomi potrebbero ripresentarsi o peggiorare.

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4. Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti Indesiderati Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Iperkaliemia (troppo potassio nel sangue), che può causare battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, affaticamento.
• Nausea, vomito, diarrea.
• Mal di testa, sonnolenza.
• Ginecomastia (sviluppo del seno negli uomini), dolorabilità mammaria.
• Irregolarità mestruali, amenorrea, sanguinamento post-menopausale.
• Cambiamenti nella libido (desiderio sessuale).

Effetti Indesiderati Non Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Iponatriemia (troppo poco sodio nel sangue).
• Disidratazione.
• Vertigini.
• Eruzioni cutanee, orticaria.
• Crampi alle gambe.
• Funzione epatica anormale.

Effetti Indesiderati Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni anafilattiche (reazioni allergiche gravi e potenzialmente letali).
• Agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia (riduzione di alcuni tipi di cellule sanguigne).
• Grave ipotensione (pressione sanguigna molto bassa).
• Insufficienza renale acuta.
• Osteomalacia (indebolimento delle ossa).

Segnalazione degli Effetti Indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come Conservare Aldactone?

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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6. Contenuto della Confezione e Altre Informazioni

Cosa Contiene Aldactone:

• Il principio attivo è lo spironolattone.
• Gli altri componenti (eccipienti) possono variare a seconda del dosaggio e della forma farmaceutica (es. lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, talco, ecc.). Per l’elenco completo, si prega di consultare il foglietto illustrativo specifico del farmaco.

Forme Farmaceutiche Disponibili:

• Compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

[Nome e indirizzo del titolare dell’AIC, ad esempio: Pfizer S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia]

Produttore:

[Nome e indirizzo del produttore, ad esempio: Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, SE-751 82 Uppsala, Svezia]

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Informazioni Aggiuntive per Professionisti Sanitari

Interazioni con Altri Medicinali:

È di fondamentale importanza informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali, in particolare:

• Altri diuretici risparmiatori di potassio e integratori di potassio: Aumento significativo del rischio di iperkaliemia grave.
• ACE inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina II: Aumento del rischio di iperkaliemia.
• Diuretici tiazidici e dell’ansa: Effetto diuretico sinergico.
• Litio: Riduzione della clearance renale del litio, con aumento dei livelli tossici di litio.
• FANS (Farmaci anti-infiammatori non steroidei): Possono ridurre l’effetto diuretico e natriuretico dello spironolattone e aumentare il rischio di iperkaliemia (particolarmente in pazienti con insufficienza renale preesistente).
• Digossina: Lo spironolattone può interferire con i saggi per la digossina, potendo causare letture elevate falsamente positive.
• Corticosteroidi: Aumento della perdita di potassio.
• Norepinefrina (noradrenalina): Lo spironolattone può ridurre la risposta vascolare alla norepinefrina.
• Alcool, barbiturici o narcotici: Possono potenziare l’ipotensione ortostatica.
• Colestiramina, cloruro di ammonio: Aumento del rischio di acidosi metabolica di iperkaliemia.
• Trimethoprim/sulfametossazolo: Aumento del rischio di iperkaliemia.
• Heparinoids, eparina: Aumento del rischio di iperkaliemia.

Uso in Gravidanza e Allattamento:

Lo spironolattone non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento. Consultare il medico.

Effetti sulla Capacità di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari:

Aldactone può causare sonnolenza o vertigini, soprattutto all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Si raccomanda cautela prima di guidare veicoli o usare macchinari.

Questo è un breve riassunto delle informazioni più importanti. Per informazioni complete e aggiornate, si prega di consultare il Foglietto Illustrativo allegato alla confezione del farmaco.