Guida al Farmaco Altace (Ramipril)
Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Altace (Ramipril), un farmaco comunemente usato per trattare l’ipertensione e altre condizioni cardiache. Leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare il trattamento e consultare il proprio medico o farmacista per qualsiasi dubbio.
1. Cos’è Altace e a cosa serve?
Altace è un medicinale che contiene il principio attivo Ramipril. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori).
A cosa serve Altace:
- Trattamento dell’ipertensione (pressione alta): Aiuta a ridurre la pressione sanguigna dilatando i vasi sanguigni.
- Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori: In pazienti ad alto rischio, come quelli con malattie cardiache coronariche, ictus precedente o diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo.
- Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica: Migliora la funzione del cuore e riduce i sintomi.
- Trattamento della malattia renale non diabetica o diabetica incipiente con microalbuminuria: Protegge i reni dal danno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Altace
Non prenda Altace se:
- È allergico al ramipril, ad altri ACE-inibitori o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
- Ha avuto in passato una reazione allergica grave (angioedema) con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire o a respirare, dopo aver assunto un ACE-inibitore.
- Ha avuto angioedema per qualsiasi altra causa.
- È in stato di gravidanza oltre il terzo mese (è preferibile evitare Altace anche all’inizio della gravidanza – vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).
- Ha il diabete o una compromissione renale e sta assumendo un medicinale che abbassa la pressione del sangue contenente aliskiren.
- Ha subito trapianto o dialisi renale.
- Ha un grave restringimento delle arterie renali (stenosi bilaterale dell’arteria renale).
- Ha una pressione sanguigna molto bassa o instabile.
- Si sottopone contemporaneamente a trattamenti di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue tramite una macchina).
- Assume sacubitril/valsartan, un farmaco usato per l’insufficienza cardiaca.
Avvertenze e precauzioni:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Altace se:
- Ha problemi ai reni, al fegato o al cuore.
- Ha il diabete.
- È disidratato o ha perso molti liquidi corporei (ad esempio a causa di vomito, diarrea, sudorazione profusa, una dieta povera di sale o sta assumendo diuretici da molto tempo).
- Si deve sottoporre a un intervento chirurgico o anestesia.
- Ha livelli elevati di potassio nel sangue.
- Assume medicinali o ha condizioni che possono aumentare i livelli di potassio.
- Sta assumento amiodarone, che è un antiaritmico.
- Ha una collagenopatia vascolare (es. lupus eritematoso sistemico o sclerodermia).
- È di origine africana, in quanto potrebbe avere un rischio maggiore di angioedema e potrebbe essere meno reattivo al farmaco nel ridurre la pressione.
- Sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta: un “bloccante del recettore dell’angiotensina II” (ARB) (es. valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali correlati al diabete.
- Sta assumendo racecadotril, sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori di mTOR o vildagliptin.
Altri medicinali e Altace:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
- Medicinali che possono ridurre l’effetto di Altace:
- FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, es. ibuprofene, indometacina, aspirina), steroidi, farmaci per il raffreddore o decongestionanti nasali, amfetamine, antiacidi.
- Medicinali che possono aumentare gli effetti indesiderati di Altace (maggiore rischio di ipotensione, angioedema):
- Diuretici (in particolare diuretici risparmiatori di potassio come spironolattone, amiloride, triamterene), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, aliskiren, blocanti del recettore dell’angiotensina II (ARB), eparina, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina, antiaritmici (es. amiodarone), sacubitril/valsartan, racecadotril, inibitori di mTOR (es. sirolimus, everolimus, temsirolimus), vildagliptin.
- Medicinali che possono alterare l’effetto di Altace o il cui effetto è alterato da Altace:
- Litio, allopurinolo, procainamide, farmaci antidiabetici (incluse l’insulina e gli ipoglicemizzanti orali), farmaci per la depressione (antidepressivi triciclici), medicinali per le psicosi (antipsicotici), farmaci per la pressione alta, farmaci per la pressione bassa (con effetto simpaticomimetico, es. noradrenalina, adrenalina).
Gravidanza e allattamento:
Gravidanza: È preferibile non usare Altace all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se la gravidanza supera il terzo mese, in quanto il suo uso in questo periodo può causare gravi danni al bambino. Se rimane incinta durante la terapia con Altace, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico.
Allattamento: Se sta allattando al seno, non deve assumere Altace. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
All’inizio del trattamento o quando si aumenta la dose, Altace può causare capogiri o stordimento. Se ciò accade, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere Altace
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia generale:
- Prenda il farmaco per via orale alla stessa ora ogni giorno.
- Può essere assunto con o senza cibo.
- Deglutisca le capsule intere con un bicchiere d’acqua. Non frantumare, masticare o aprire le capsule.
Dosi raccomandate:
La dose iniziale e di mantenimento dipende dalla condizione da trattare e dalla risposta individuale. Il medico stabilirà la dose più appropriata per lei.
Trattamento dell’ipertensione:
- Dose iniziale abituale: 2,5 mg una volta al giorno.
- Dose massima giornaliera: 10 mg.
Prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori:
- Dose iniziale abituale: 2,5 mg una volta al giorno.
- Dose di mantenimento abituale: 10 mg una volta al giorno.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca:
- Dose iniziale abituale: 1,25 mg una volta al giorno.
- Dose massima giornaliera: 10 mg al giorno.
Trattamento della malattia renale (non diabetica o diabetica incipiente):
- Dose iniziale abituale: 1,25 mg una volta al giorno.
- Dose massima giornaliera: 10 mg al giorno.
Popolazioni speciali:
- Pazienti con problemi renali: Il medico ridurrà la dose.
- Pazienti con problemi al fegato: Il medico ridurrà la dose e la terrà sotto stretto controllo.
- Anziani: Il medico potrebbe iniziare con una dose ridotta e aumentare più lentamente.
Se prende più Altace di quanto deve:
Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. I sintomi di un sovradosaggio includono pressione sanguigna molto bassa (sintomi: capogiri, stordimento), rallentamento del battito cardiaco, shock.
Se dimentica di prendere Altace:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all’orario previsto.
Se interrompe il trattamento con Altace:
Non interrompa il trattamento senza il parere del medico, anche se si sente meglio. L’interruzione potrebbe peggiorare la sua condizione.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di Altace e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
- Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che rende difficile la deglutizione o la respirazione, e anche prurito ed eruzioni cutanee. Questo potrebbe essere segno di una grave reazione allergica chiamata “angioedema”.
- Reazioni cutanee gravi incluse eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, formazione di vesciche o desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme).
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Mal di testa o sensazione di stanchezza.
- Capogiri, che possono aggravarsi all’inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
- Svenimento, ipotensione (pressione bassa), specialmente quando si alza in piedi o si passa da una posizione sdraiata a una eretta.
- Tosse secca, irritante o bronchite.
- Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
- Indigestione o disagio addominale.
- Eruzione cutanea con o senza formazione di protuberanze.
- Dolori muscolari.
- Aumenti del potassio nel sangue (visibili agli esami del sangue).
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Problemi di equilibrio, vertigini.
- Prurito e sensazioni insolite sulla pelle come intorpidimento, formicolio, bruciore o pelle d’oca (parestesia).
- Perdita o alterazione del senso del gusto.
- Disturbi del sonno inclusa insonnia.
- Depressione, ansia, nervosismo o irrequietezza.
- Gonfiore (edema) alle braccia o alle gambe.
- Battito cardiaco accelerato, battito cardiaco irregolare, dolore toracico, palpitazioni, infarto o ictus.
- Gonfiore dei seni paranasali (sinusite), fiato corto.
- Gonfiore dell’intestino chiamato “angioedema intestinale” che causa dolore addominale, vomito e diarrea.
- Bruciore di stomaco, stitichezza, perdita di appetito.
- Sudorazione intensa.
- Dolori articolari.
- Febbre.
- Incapacità sessuale negli uomini, ridotto desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.
- Aumento della sensibilità al sole.
- Diminuzione dei globuli rossi, globuli bianchi o piastrine (rilevata dagli esami del sangue).
- Aumento degli enzimi epatici o pancreatici (rilevati dagli esami del sangue).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Sensazione di agitazione o confusione.
- Arrossamento viso e collo (vampate).
- Problemi di udito (tinnito).
- Sensazione di debolezza.
- Malattie del fegato come epatite (infiammazione del fegato) o danni epatici.
- Colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero).
- Patologia renale acuta.
- Vasi sanguigni ristretti o bloccati.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Aumento della sensibilità alla luce solare.
- Disturbo della circolazione sanguigna nelle mani e nei piedi (sindrome di Raynaud).
- Reazioni allergiche al veleno di insetti.
- Alterazioni del midollo osseo.
- Pancreatite (infiammazione del pancreas).
Effetti indesiderati con frequenza non nota:
- Concentrazione ridotta, gonfiore della bocca.
- Diminuzione delle cellule del sangue.
- Bassissimi livelli di sodio nel sangue (risultato degli esami del sangue).
- Dita e piedi blu e intorpiditi con sensazione di freddo (fenomeno di Raynaud).
- Reazioni cutanee gravi come la Sindrome di Stevens-Johnson.
- Alterazioni dell’udito.
- Angioedema intestinale.
- Ginecomastia (sviluppo del seno negli uomini).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare Altace
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Conservare a temperatura ambiente (inferiore a 30°C).
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Altace:
- Il principio attivo è: Ramipril.
- Gli altri componenti sono: gelatina, titanio diossido (E171), acqua purificata. A seconda del dosaggio, le capsule possono contenere anche ossido di ferro giallo (E172) o ossido di ferro rosso (E172; nelle capsule da 5 mg e 10 mg).
Confezioni disponibili:
Altace è disponibile in diversi dosaggi, ad esempio 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg capsule rigide. Le capsule sono solitamente disponibili in blister in confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 98, 100, 300 o 500 capsule, o in flaconi da 100 o 500 capsule. Non tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Le informazioni specifiche sul titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e sui produttori autorizzati possono variare e sono riportate sul foglio illustrativo incluso nella confezione del medicinale.
Ultima revisione del documento: [Inserire la data specifica dell’ultima revisione del foglio illustrativo, se disponibile. Altrimenti si può omettere o indicare “Data non disponibile”.]
Questa guida è un riassunto delle informazioni principali e non sostituisce il consiglio del medico o del farmacista. Per qualsiasi dubbio, consultare sempre il foglietto illustrativo completo o un professionista sanitario.
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