Guida Dettagliata al Farmaco Zyban (Bupropione)

Questa guida è fornita a scopo puramente informativo e non sostituisce il consiglio del medico o del farmacista. Consultare sempre un professionista sanitario prima di iniziare, modificare o sospendere qualsiasi trattamento farmacologico.

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1. Che cos’è Zyban e a cosa serve?

Zyban è un farmaco che contiene il principio attivo bupropione. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della noradrenalina e della dopamina (NDRI). È principalmente utilizzato per aiutare a smettere di fumare negli adulti. Si ritiene che agisca alterando l’equilibrio di alcuni neurotrasmettitori nel cervello (noradrenalina e dopamina), riducendo così il desiderio di nicotina e i sintomi di astinenza associati alla cessazione del fumo.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zyban?

Non prenda Zyban se:

• È allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Sta già assumendo altri medicinali contenenti bupropione (usati ad esempio per la depressione o il disordine affettivo stagionale).
• Ha un disturbo convulsivo o ha avuto precedenti di crisi convulsive.
• Le è stata diagnosticata una grave bulimia o anoressia nervosa.
• Ha un tumore al cervello.
• È un forte bevitore di alcol e ha appena smesso di bere o intende smettere di bere alcolici durante il trattamento con Zyban.
• Ha smesso di recente di prendere tranquillanti o sedativi (in particolare benzodiazepine) o se intende smettere mentre assume Zyban.
• Ha una grave malattia del fegato.
• Sta assumendo altri medicinali per la depressione chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zyban se:

• Ha avuto problemi di salute mentale (ad esempio depressione, disturbo bipolare, psicosi).
• Ha il diabete e usa insulina o altri farmaci per abbassare la glicemia, poiché questo può aumentare il rischio di convulsioni.
• Ha avuto gravi lesioni alla testa.
• Ha o ha avuto problemi al cuore (ad esempio angina, infarto o pressione sanguigna alta).
• Ha problemi ai reni o al fegato.
• È anziano, poiché potrebbe essere più sensibile agli effetti del farmaco.

Zyban può causare insonnia, specialmente se assunto poco prima di coricarsi. È importante assumere Zyban come indicato dal medico per ridurre questo rischio.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Zyban se è incinta, crede di esserlo o sta pianificando una gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario dopo aver valutato attentamente i rischi e i benefici. Non allatti al seno mentre assume Zyban, poiché il bupropione e i suoi metaboliti passano nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Zyban può causare vertigini o stordimento, compromettere la capacità di giudizio o le abilità motorie in alcune persone. Se avverte questi effetti, non guidi veicoli o utilizzi macchinari.

3. Come prendere Zyban?

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose iniziale:

In genere, la dose iniziale è una compressa da 150 mg una volta al giorno per i primi 3 giorni.

Dose usuale:

Dopo i primi 3 giorni, la dose raccomandata è una compressa da 150 mg due volte al giorno, con un intervallo di almeno 8 ore tra una dose e l’altra.

Quando iniziare il trattamento:

Deve iniziare ad assumere Zyban mentre sta ancora fumando. Dovrebbe fissare una “data per smettere” entro le prime due settimane di trattamento, preferibilmente nella seconda settimana.

Durata del trattamento:

Il trattamento dura generalmente 7-9 settimane. Il medico deciderà la durata più appropriata per lei.

Non superi la dose raccomandata. L’assunzione di dosi eccessive di Zyban aumenta il rischio di crisi convulsive.

Se dimentica di prendere Zyban:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Prenda la dose successiva all’ora abituale. Se ha dimenticato più dosi, contatti il medico.

Se interrompe il trattamento con Zyban:

Non interrompa il trattamento con Zyban improvvisamente senza prima consultare il medico. Potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Difficoltà a dormire (insonnia).
• Mal di testa.
• Bocca secca.
• Nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Agitazione, ansia.
• Vertigini, tremore.
• Problemi di concentrazione.
• Dolori addominali, costipazione.
• Eruzione cutanea (rash), prurito.
• Sudorazione in aumento.
• Febbre.
• Tinnito (ronzio nelle orecchie).
• Aumento della pressione sanguigna.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Depressione.
• Confusione.
• Battito cardiaco accelerato.
• Dolore al petto.
• Debolezza.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Crisi convulsive.
• Gravi reazioni allergiche (ad esempio, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare).
• Allucinazioni, deliri.
• Sbalzi d’umore.
• Problemi al fegato (ad esempio epatite).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni cutanee gravi (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson).
• Variazioni della glicemia.
• Umore alterato, aggressività, irrequietezza, disturbi del sonno.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

5. Come conservare Zyban?

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zyban?

• Il principio attivo è il bupropione cloridrato. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di bupropione cloridrato.
• Gli altri componenti sono: nucleo della compressa (cellulosa microcristallina, ipromellosa, cisteina cloridrato monoidrato, magnesio stearato), rivestimento della compressa (ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), rosso ferro ossido (E172)), inchiostro di stampa (gommalacca, ossido di ferro nero (E172)).

Descrizione dell’aspetto di Zyban e contenuto della confezione

Le compresse di Zyban 150 mg sono di colore rosso mattone, biconvesse, rotonde, con impresso “GX CH7” su un lato.

Zyban è disponibile in blister e viene fornito in confezioni da 30, 40, 60, 90 o 100 compresse.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore: Le informazioni specifiche verranno indicate sul foglietto illustrativo del medicinale.

Data di revisione della guida: Ultimo aggiornamento del documento: [Inserire data, es. Ottobre 2023]