Guida al Farmaco: Motilium (Domperidone)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate sul Motilium (domperidone). È importante leggere attentamente il foglio illustrativo incluso nella confezione del farmaco prima dell’uso. Consultare sempre un medico o un farmacista per qualsiasi dubbio o chiarimento.

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1. Cos’è Motilium e a Cosa Serve?

Motilium è un farmaco che contiene come principio attivo la domperidone. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dopaminergici.

A cosa serve Motilium?

Motilium è utilizzato per il trattamento di:

• Nausea e vomito: Allevia la sensazione di malessere e previene il vomito, specialmente in caso di disturbi funzionali gastrointestinali, chemio e radioterapia, o farmaci.
• Dispepsia (difficoltà di digestione): Aiuta a migliorare i sintomi come gonfiore, sensazione di pienezza precoce, eruttazioni e bruciore di stomaco, associati a un rallentato svuotamento gastrico.

È importante notare che il Motilium è indicato principalmente per il trattamento a breve termine di nausea e vomito e dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile.

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2. Cosa Deve Sapere Prima di Prendere Motilium

Non prenda Motilium se:

• È allergico alla domperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Motilium.
• Soffre di una malattia moderata o grave al fegato.
• Soffre di problemi cardiaci come un prolungamento dell’intervallo QT (un disturbo del ritmo cardiaco), insufficienza cardiaca, anormalità del livello di potassio o magnesio nel sangue.
• Ha un tumore alla prolattina (prolattinoma).
• Ha un blocco intestinale, un’ostruzione meccanica o una perforazione intestinale.
• Soffre di emorragia gastrointestinale.
• Assume contemporaneamente alcuni farmaci che possono rallentare il cuore (vedere “Altri medicinali e Motilium”).
• Ha meno di 12 anni e pesa meno di 35 kg.
• È in gravidanza presunta o accertata, o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Motilium se:

• Ha problemi ai reni. In caso di insufficienza renale, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o un monitoraggio più stretto.
• Ha altri problemi cardiaci. Motilium può essere associato a un aumento del rischio di aritmia cardiaca (battito cardiaco irregolare e rapido). Informi il medico se ha problemi cardiaci preesistenti o familiarità per i problemi cardiaci.
• È anziano, in particolare se ha più di 60 anni.

È stato dimostrato che Motilium aumenta il rischio di problemi cardiaci, in particolare in soggetti anziani, a dosi elevate, o in caso di assunzione concomitante di altri farmaci. Seguire attentamente la posologia raccomandata.

Bambini e adolescenti

L’uso di Motilium non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni e/o di peso inferiore ai 35 kg. Per i bambini e gli adolescenti (tra 12 e 18 anni) la dose deve essere la più bassa possibile e il trattamento deve essere di durata limitata.

Altri medicinali e Motilium

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante informare il medico se assume:

• Farmaci che possono rallentare l’attività del cuore (prolungamento dell’intervallo QT), come alcuni antibiotici (es. eritromicina, claritromicina, azitromicina), antifungini (es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo), farmaci antiaritmici, alcuni antipsicotici o antidepressivi.
• Inibitori potenti del CYP3A4, come alcuni antifungini azolici (es. ketoconazolo, itraconazolo), alcuni antibiotici macrolidi (es. eritromicina, claritromicina).
• Farmaci che riducono l’acidità di stomaco (come antiacidi).
• Bromocriptina.

Non prenda Motilium insieme a farmaci che riducono l’acidità dello stomaco poiché potrebbero diminuire l’efficacia di Motilium. Se deve assumere entrambi i farmaci, prenda Motilium prima dei pasti e l’antiacido dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Motilium.

• Gravidanza: Motilium non è raccomandato in gravidanza.
• Allattamento: Piccole quantità di domperidone sono state trovate nel latte materno. Informi il medico se sta allattando. Motilium non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con Motilium è possibile che si manifestino vertigini e sonnolenza. Non guidi veicoli né utilizzi macchinari se si manifestano questi effetti indesiderati.

Motilium contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

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3. Come Prendere Motilium

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata

Motilium deve essere assunto alla dose efficace più bassa per la durata più breve possibile. Non prenda Motilium per più di una settimana.

Adulti e adolescenti (12 anni e più, con peso di almeno 35 kg):

La dose raccomandata è di 10 mg (1 compressa da 10 mg) fino a tre volte al giorno, per una dose massima di 30 mg al giorno.

Modo d’uso:

Assuma le compresse per via orale, circa 15-30 minuti prima dei pasti. Ingerisca le compresse con un po’ d’acqua.

Se prende più Motilium di quanto deve

Se ha preso troppo Motilium, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il pronto soccorso più vicino, portando con sé la confezione del medicinale. I sintomi di un sovradosaggio possono includere agitazione, alterazione della coscienza, convulsioni, disorientamento, sonnolenza e sintomi extrapiramidali (disturbi del movimento).

Se dimentica di prendere Motilium

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Assuma la dose successiva all’orario abituale.

Se interrompe il trattamento con Motilium

Non interrompa il trattamento senza il parere del medico.

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4. Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA l’assunzione di Motilium e contatti immediatamente il medico:

• Gravi reazioni allergiche: Questi sintomi includono eruzione cutanea, prurito, respiro corto o difficoltà a respirare, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (angioedema).
• Problemi del ritmo cardiaco: Battito cardiaco irregolare o rapido.
• Convulsioni.
• Movimenti involontari del viso o del corpo: Questo include tremori, rigidità muscolare, incontrollabili contrazioni di occhi, testa e collo (distonia), tutti sintomi extrapiramidali.

Altri effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Ansia
• Perdita della libido
• Debolezza
• Diarrea
• Eruzione cutanea
• Prurito
• Galattorrea (produzione di latte non legata all’allattamento)
• Dolore al seno
• Sensazione di tensione al seno

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Irregolarità mestruali

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Agitazione
• Nervosismo
• Sonnolenza
• Cefalea (mal di testa)
• Vertigini
• Sintomi extrapiramidali (disturbi del movimento, soprattutto nei bambini)
• Secchezza della bocca
• Crampi intestinali transitori
• Aumento dei livelli di prolattina nel sangue
• Orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Come Conservare Motilium

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Motilium dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Non conservare Motilium a temperatura superiore ai 25°C.

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6. Contenuto della Confezione e Altre Informazioni

Cosa contiene Motilium

Il principio attivo è:

Domperidone. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di domperidone.

Gli altri componenti sono:

Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, amido di patata pregelatinizzato, povidone K90, magnesio stearato, olio vegetale idrogenato (gossypium), sodio laurilsolfato.

Il rivestimento della compressa (Opadry White Y-1-7000) contiene:

Ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 400.

Descrizione dell’aspetto di Motilium e contenuto della confezione

Motilium 10 mg compresse rivestite con film si presenta come compresse bianche o quasi bianche, biconvesse, rotonde, incise con “OMT 10” su un lato e “JANSSEN” sul lato opposto.

Motilium è disponibile in blister in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Janssen-Cilag SpA
Via Michelangelo Buonarroti 23
20093 Cologno Monzese (MI)

Produttore:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio

oppure

Janssen-Cilag SpA
Via Michelangelo Buonarroti 23
20093 Cologno Monzese (MI)
Italia

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Ultima revisione della guida: Aprile 2023.