Guida ai Medicinali: Finpecia 1 mg Compresse rivestite con film

Questo foglietto illustrativo è stato redatto per fornirLe informazioni dettagliate su Finpecia 1 mg compresse rivestite con film. Legga attentamente tutte le informazioni prima di iniziare a prendere questo medicinale. Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.

1. Che cos’è Finpecia e a cosa serve

Finpecia contiene il principio attivo finasteride, un inibitore specifico della 5-alfa reduttasi di tipo II. Agisce riducendo i livelli di diidrotestosterone (DHT) nel cuoio capelluto, un ormone che si ritiene sia responsabile della caduta dei capelli negli uomini (alopecia androgenetica).

Finpecia è indicato per il trattamento dell’alopecia androgenetica negli uomini, al fine di aumentare la crescita dei capelli e prevenire un’ulteriore perdita di capelli. I risultati possono essere visibili dopo 3-6 mesi di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Finpecia

Non prenda Finpecia se:

• È una donna (poiché questo medicinale è destinato solo agli uomini).
• È allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Sta già assumendo finasteride per l’iperplasia prostatica benigna (IPB) o qualsiasi altro inibitore della 5-alfa reduttasi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finpecia.

• Effetto sull’antigene prostatico specifico (PSA): Finpecia può influire sui risultati di un esame del sangue chiamato PSA (una misura per lo screening del cancro alla prostata). Informi il medico che sta assumendo Finpecia se deve sottoporsi a un esame del sangue PSA.
• Cancro al seno negli uomini: Ci sono state rare segnalazioni di cancro al seno negli uomini che assumevano finasteride. Se nota cambiamenti come gonfiore, dolore o noduli al seno, secrezioni dal capezzolo, ne parli immediatamente con il medico.
• Sbalzi d’umore e depressione: Sono stati segnalati sbalzi d’umore, umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidari in pazienti trattati con finasteride. Se manifesta uno di questi sintomi, contatti il medico per un ulteriore consiglio medico.
• Fertilità maschile: Sono stati segnalati problemi di infertilità e/o scarsa qualità del seme negli uomini che assumevano finasteride. Dopo l’interruzione della finasteride è stata segnalata una normalizzazione o un miglioramento della qualità del seme.
• Grave compromissione della funzionalità epatica: Non ci sono dati sull’uso di Finpecia in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Bambini e adolescenti

Finpecia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Finpecia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Di norma, Finpecia può essere assunto con altri medicinali. Tuttavia, è sempre opportuno informare il medico di tutti i medicinali che sta assumendo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Finpecia è controindicato nelle donne.

Gravidanza:

Le donne incinte o che potrebbero essere incinte non devono maneggiare compresse di Finpecia frantumate o spezzate. Questo perché il principio attivo può essere assorbito attraverso la pelle e può causare anomalie degli organi genitali esterni in un feto maschio.

Allattamento:

Non è noto se la finasteride sia escreta nel latte materno. Finpecia non è indicato per le donne.

Fertilità:

Vedere “Avvertenze e precauzioni” per informazioni sulla fertilità maschile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono disponibili dati che suggeriscano che Finpecia influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Finpecia contiene lattosio

Se il medico Le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Contiene lattosio.

3. Come prendere Finpecia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

• La dose raccomandata è una compressa da 1 mg al giorno.
• La compressa può essere assunta con o senza cibo.
• Può essere necessario un trattamento di almeno 3-6 mesi prima che il medico possa valutare se un miglioramento sia già evidente. I risultati possono variare tra gli individui.
• Finpecia agisce solo fino a quando si continua ad assumerlo. Se il trattamento viene interrotto, la perdita di capelli ricomincerà entro 12 mesi.

Se prende più Finpecia di quanto deve

Se ha assunto troppe compresse, oppure se un bambino ha preso questo medicinale, contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso più vicino.

Se dimentica di prendere Finpecia

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda semplicemente la dose successiva all’ora abituale.

Se interrompe il trattamento con Finpecia

La finasteride agisce sul lungo termine e i risultati non sono immediati. Se interrompe il trattamento, è probabile che perda i capelli che ha acquisito entro 9-12 mesi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Finpecia e contatti immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che possono indicare una reazione allergica:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
• Difficoltà a deglutire.
• Difficoltà a respirare.
• Urticaria (eruzione cutanea pruriginosa).

Altri effetti indesiderati comprendono:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Diminuzione della libido (calo del desiderio sessuale).
• Problemi di erezione.
• Problemi di eiaculazione, ad esempio riduzione del volume dell’eiaculato.

Questi effetti indesiderati possono scomparire dopo un po’ di tempo, sebbene non tutte le persone li manifestino, o dopo l’interruzione del trattamento.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Depressione.
• Eruzione cutanea.
• Ingrossamento e/o dolorabilità del seno.
• Dolore testicolare.

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche (inclusi gonfiore delle labbra e del viso).
• Palpitazioni.
• Aumento degli enzimi epatici.
• Infertilità maschile e/o scarsa qualità del seme.
• Sbalzi d’umore.
• Pensieri suicidari.
• Dolore persistente ai testicoli.
• La perdita di capelli può persistere dopo l’interruzione del trattamento.
• Cancro al seno negli uomini.

Dopo l’interruzione del trattamento con Finpecia, sono stati segnalati effetti indesiderati che possono continuare a persistere, come: diminuzione del desiderio sessuale, problemi di erezione ed eiaculazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Finpecia

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finpecia

• Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono:

  Nucleo della compressa:

  Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato (Tipo A), docusato di sodio, magnesio stearato.

  Rivestimento della compressa:

  Ipromellosa, biossido di titanio (E171), taleo, macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Finpecia e contenuto della confezione

Le compresse di Finpecia 1 mg sono compresse rivestite con film, di forma ottagonale, di colore giallo-marrone, biconvesse, con “F1” inciso su un lato e lisce sull’altro.

Finpecia è disponibile in blister in confezioni da 28 o 84 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

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