Zyloprim (allopurinolo)

Foglio illustrativo dettagliato

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Cos’è Zyloprim e a cosa serve

Zyloprim è un farmaco il cui principio attivo è l’allopurinolo. L’allopurinolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della xantina ossidasi.

Agisce riducendo la produzione di acido urico nel corpo. L’acido urico è una sostanza chimica che può formarsi nel corpo ad alti livelli e causare problemi come la gotta e i calcoli renali.

Indicazioni terapeutiche:

• Trattamento della gotta (acuta e cronica).
• Gestione dei livelli elevati di acido urico nel sangue (iperuricemia) quando non possono essere controllati con la dieta.
• Prevenzione della formazione di calcoli renali di acido urico ricorrenti.
• Prevenzione dell’iperuricemia e della nefropatia da acido urico in pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia per tumori, dove esiste un rischio di Sindrome da Lisi Tumorale.
• Trattamento di alcune condizioni metaboliche rare, come la sindrome di Lesch-Nyhan.

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Cosa deve sapere prima di prendere Zyloprim

Non prenda Zyloprim se:

• È allergico all’allopurinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo “Contenuto della confezione e altre informazioni”).
• In caso di attacco acuto di gotta. (Il trattamento con allopurinolo deve essere iniziato solo dopo che l’attacco acuto si è completamente risolto).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zyloprim se:

• Ha problemi ai reni o al fegato (potrebbe essere necessaria una dose ridotta).
• Sta assumendo diuretici tiazidici (farmaci che aumentano la produzione di urina).
• Ha problemi al midollo osseo.
• Ha un difetto genetico chiamato emocromatosi (una condizione in cui il corpo immagazzina troppo ferro).
• Ha la pressione alta o una malattia cardiaca e sta assumendo farmaci diuretici e/o ACE-inibitori.
• È di origine cinese Han, tailandese o coreana, poiché questi gruppi etnici sono maggiormente a rischio di sviluppare gravi reazioni cutanee all’allopurinolo.

Reazioni cutanee gravi

Sono state riportate reazioni cutanee gravi (come eruzioni cutanee bollose o desquamative) potenzialmente letali con l’uso di allopurinolo. Queste reazioni possono includere anche altri sintomi come ulcere della bocca, della gola, del naso e dei genitali, congiuntivite (occhi rossi e gonfi), febbre e sintomi simil-influenzali.

Sospenda l’assunzione di Zyloprim e contatti immediatamente il medico se sviluppa un’eruzione cutanea grave o qualsiasi altro dei sintomi sopra menzionati.

Altri medicinali e Zyloprim

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

• Mercaptopurina (usata per il cancro) e Azatioprina (usata per sopprimere la risposta immunitaria dell’organismo): l’allopurinolo potenzia la loro attività e potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
• Vincristina e Citarabina (farmaci antitumorali).
• Didanosina (usata per l’infezione da HIV).
• Teofillina (usata per l’asma).
• Ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario).
• Adenina arabinoside (Vidarabina), usata per il virus dell’herpes.
• Ampicillina o Amoxicillina (antibiotici): maggiore rischio di eruzione cutanea.
• Clorpropamide (usata per il diabete): può essere necessario ridurre la dose di clorpropamide, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
• Anticoagulanti orali (come il warfarin): l’allopurinolo può aumentare la loro attività.
• Fentoina (usata per l’epilessia).
• Diuretici tiazidici (farmaci che aumentano la produzione di urina): possono aumentare il rischio di reazioni cutanee o di diminuire la funzionalità renale.
• Furosemide (un diuretico).
• ACE-inibitori (usati per la pressione alta e malattie cardiache).
• Salicilati e farmaci uricosurici (farmaci per la gotta, ad esempio probenecid, sulfinpirazone): possono ridurre l’efficacia dell’allopurinolo.
• Alluminio idrossido: se assunto contemporaneamente, l’allopurinolo potrebbe avere un effetto ridotto.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Gravidanza: L’uso di Zyloprim durante la gravidanza non è raccomandato, a meno che il beneficio atteso superi il potenziale rischio per il feto.
• Allattamento: L’allopurinolo e il suo metabolita (oxipurinolo) passano nel latte materno. L’uso non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Poiché l’allopurinolo può causare sonnolenza, capogiri e problemi di coordinazione, non è consigliabile guidare o utilizzare macchinari se si verificano questi effetti collaterali.

Zyloprim contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

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Come prendere Zyloprim

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Posologia

La dose iniziale raccomandata è di 100 mg al giorno e il medico potrebbe aumentare gradualmente la dose per arrivare alla dose appropriata per lei.

La dose giornaliera raccomandata è generalmente tra 100 mg e 900 mg.

Dosi usuali per gli adulti:

Gotta lieve:

100-200 mg al giorno.

Gotta moderata:

300-600 mg al giorno.

Gotta grave:

700-900 mg al giorno.

Dosi per i bambini (sotto i 15 anni):

Negli stati secondari di iperuricemia (ad esempio nello scompenso enzimatico e in quello neoplastico):

10-20 mg/kg di peso corporeo al giorno, oppure 100-400 mg al giorno.

La dose deve essere divisa in 2 o 3 somministrazioni al giorno.

Dosi per persone anziane:

Il medico le prescriverà la minima dose efficace.

Dosi in caso di compromissione della funzionalità renale:

Il medico adatterà la dose in base alla funzionalità renale.

Modalità di somministrazione

Assumere le compresse con un bicchiere d’acqua, preferibilmente dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali.

Se la dose giornaliera supera i 300 mg e/o si manifestano effetti indesiderati gastrointestinali, è possibile ripartire la dose giornaliera in più somministrazioni.

Bere molti liquidi durante il trattamento con Zyloprim per favorire l’eliminazione dell’acido urico.

Se prende più Zyloprim di quanto deve

In caso di sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o si rivolga al pronto soccorso più vicino. I sintomi di un sovradosaggio possono includere nausea, vomito, diarrea e vertigini.

Se dimentica di prendere Zyloprim

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all’orario abituale.

Se interrompe il trattamento con Zyloprim

Non interrompa il trattamento senza il parere del medico, anche se si sente meglio. L’interruzione prematura può portare a un peggioramento della condizione.

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Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Zyloprim e contatti il medico se si manifesta uno dei seguenti gravi effetti collaterali:

• Reazioni cutanee gravi come:

  • Eruzione cutanea desquamativa, con vescicole o ulcerazioni (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
  • Eruzione cutanea generalizzata, associata a febbre, ingrossamento dei linfonodi, test epatici anormali (sindrome da ipersensibilità da allopurinolo o DRESS).
• Epatite (infiammazione del fegato), che può manifestarsi con ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero), urine scure e feci chiare.
• Grave reazione allergica (anafilassi) con difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, orticaria.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Eruzione cutanea.
• Attacchi acuti di gotta all’inizio del trattamento (questo è un segno che il farmaco sta funzionando; il medico può prescriverle un altro medicinale per prevenire questi attacchi).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Nausea, vomito.
• Diarrea.
• Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Epatite (infiammazione del fegato).
• Disfunzione renale.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Mal di testa, vertigini, atassia (mancanza di coordinazione muscolare), sonnolenza.
• Nevrite (infiammazione dei nervi), parestesia (sensazione di formicolio, bruciore).
• Cataratta.
• Disturbi della vista.
• Angina pectoris (dolore al petto), bradicardia (rallentamento del battito cardiaco).
• Ipertensione (pressione alta).
• Alopecia (perdita di capelli), alterazioni del colore dei capelli.
• Ematuria (sangue nelle urine).
• Impotenza.
• Edema (gonfiore).
• Febbre, malessere generale.
• Depressione.
• Anemia aplastica, trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), agranulocitosi (riduzione di un tipo di globuli bianchi).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Infertilità maschile.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista.

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Come conservare Zyloprim

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zyloprim

• Il principio attivo è l’allopurinolo.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

Descrizione dell’aspetto di Zyloprim e contenuto della confezione

• Zyloprim 100 mg compresse: compresse bianche rotonde, biconvesse, con una linea di frattura su un lato e la scritta “Zyloprim 100” sull’altro.
• Zyloprim 300 mg compresse: compresse bianche rotonde, biconvesse, con una linea di frattura su un lato e la scritta “Zyloprim 300” sull’altro.

Le compresse sono disponibili in confezioni da 50 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Azienda Farmaceutica S.p.A.
Via Roma, 123
00100 Roma (Italia)

Produttore

Stabilimento Farmaceutico S.r.l.
Via Industriale, 456
20100 Milano (Italia)

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Questo foglio illustrativo è stato rivisto l’ultima volta a: Maggio 2023