Guida al Farmaco: Xenical (Orlistat)

Questa guida fornisce informazioni dettagliate su Xenical (Orlistat). È importante leggere attentamente tutte le informazioni prima di iniziare il trattamento. Per qualsiasi dubbio o domanda, consultare il medico o il farmacista.

Che cos’è Xenical e a cosa serve?

Xenical è un farmaco che contiene come principio attivo Orlistat. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori delle lipasi gastrointestinali.

A cosa serve: Xenical è utilizzato per il trattamento dell’obesità in adulti con un indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 30 kg/m², o in adulti sovrappeso con un BMI uguale o superiore a 28 kg/m² e che presentano fattori di rischio associati (come il diabete, l’ipertensione o l’ipercolesterolemia). Deve essere utilizzato in associazione ad una dieta ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.

Come funziona Xenical?

Xenical agisce nel tratto digestivo bloccando l’azione delle lipasi, enzimi che digeriscono i grassi. Impedendo la digestione di circa un terzo dei grassi introdotti con l’alimentazione, Xenical fa sì che questi vengano eliminati con le feci invece di essere assorbiti dall’organismo e trasformati in tessuto adiposo. Questo porta a una riduzione dell’apporto calorico totale e favorisce la perdita di peso.

Prima di prendere Xenical

Non prenda Xenical se:

• È allergico all’Orlistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo “Contenuto della confezione e altre informazioni”).
• Soffre di sindrome da malassorbimento cronico.
• Soffre di colestasi (un disturbo del fegato).
• È in gravidanza o sta allattando.
• Sta assumendo ciclosporina (un farmaco usato per prevenire il rigetto di trapianti d’organo o per alcune malattie autoimmuni).
• Sta assumendo warfarin o altri anticoagulanti orali.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xenical se:

• Ha problemi renali.
• Soffre di diabete. La perdita di peso può migliorare il controllo della glicemia, rendendo necessaria una modifica del dosaggio degli antidiabetici.
• Assume farmaci per la tiroide (levotiroxina). Potrebbe essere necessaria una modifica del dosaggio.
• Assume farmaci per l’epilessia.
• Ha una storia di calcoli renali.
• Assume amiodarone (un farmaco per il cuore).
• Sta assumendo acarbosio (un farmaco antidiabetico).
• Soffre di HIV e sta assumendo farmaci antiretrovirali.

Segua attentamente la dieta raccomandata dal medico. Una dieta troppo ricca di grassi, anche per un solo pasto, può aumentare la probabilità di effetti indesiderati gastrointestinali.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Xenical se è in gravidanza o sta allattando. Se è incinta o sta allattando, ritiene di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Xenical non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come prendere Xenical

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:

La dose raccomandata è una capsula da 120 mg tre volte al giorno (a colazione, pranzo e cena). La capsula può essere assunta immediatamente prima, durante o fino a un’ora dopo il pasto principale.

Saltare un pasto:

Se salta un pasto o se il pasto non contiene grassi, non deve prendere la dose di Xenical.

Durata del trattamento:

Il trattamento con Xenical non deve superare i 6 mesi.

Dieta e stile di vita

È fondamentale seguire una dieta bilanciata, ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi. Distribuire l’apporto di grassi, carboidrati e proteine tra i tre pasti principali. Cerchi di mantenere una moderata attività fisica regolare.

Se prende più Xenical di quanto deve

Se ha preso troppe capsule, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Xenical

Se ha dimenticato di prendere una dose: prenda la capsula entro un’ora dal pasto, oppure salti la dose e prenda la successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La maggior parte degli effetti indesiderati è di natura gastrointestinale e sono direttamente correlati all’azione di Xenical sull’eliminazione dei grassi. Questi effetti sono più comuni all’inizio del trattamento e possono diminuire con il proseguimento dello stesso e con l’adesione a una dieta povera di grassi.

Effetti Indesiderati Molto Comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Mal di testa
• Dolore o disagio addominale
• Presenza di grasso nelle feci (feci oleose)
• Feci molli (feci liquide)
• Urgente necessità di defecare
• Aumento della frequenza di defecazione
• Incontinenza fecale (incapacità di controllare i movimenti intestinali)
• Flatulenza con secrezione oleosa

Effetti Indesiderati Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Dolore rettale
• Denti o gengive sensibili
• Infezioni delle vie respiratorie superiori
• Infezioni delle vie urinarie
• Influenza
• Ansia
• Irregolarità mestruali

Effetti Indesiderati Non Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Prurito
• Eruzione cutanea
• Orticaria
• Angioedema (gonfiore del viso, labbra, lingua o gola)
• Broncospasmo (restringimento delle vie aeree nei polmoni)
• Anafilassi (reazione allergica grave)
• Diverticolite
• Pancreatite (infiammazione del pancreas)
• Colelitiasi (calcoli biliari)
• Epatite (infiammazione del fegato)
• Aumento degli enzimi epatici
• Necrolisi epidermica tossica
• Alterazioni dei test di coagulazione
• Insufficienza renale
• Malassorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E, K). Il medico potrebbe raccomandare un integratore multivitaminico.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Xenical

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Xenical

• Il principio attivo è: Orlistat. Ogni capsula rigida contiene 120 mg di Orlistat.
• Gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A), povidone K-30, sodio laurilsolfato, talco.
• La capsula è costituita da: Gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132).

Descrizione dell’aspetto di Xenical e contenuto della confezione

Le capsule di Xenical 120 mg sono di colore blu chiaro. Sono disponibili in blister da 21, 42, 60 o 84 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: [Nome del Titolare]

Produttore: [Nome del Produttore]

Ultima revisione del foglio illustrativo: [Data]

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Nota importante: Questa guida è a scopo puramente informativo e non sostituisce il consiglio del medico o del farmacista. Leggere sempre attentamente il foglietto illustrativo allegato al farmaco.