Guida Dettagliata al Fildena (Sildenafil)

Questa guida fornisce informazioni complete sul Fildena, un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile. È importante leggere attentamente tutte le informazioni prima di assumere questo medicinale.

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Che cos’è il Fildena e a cosa serve?

Il Fildena è un farmaco che contiene come principio attivo il sildenafil citrato. Appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il sildenafil agisce rilassando i vasi sanguigni del pene, permettendo un maggiore afflusso di sangue e facilitando l’erezione quando c’è stimolazione sessuale.

Viene utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) negli uomini adulti. La disfunzione erettile è l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente.

Nota importante: Il Fildena non è un afrodisiaco e non provoca un’erezione in assenza di stimolazione sessuale.

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Prima di prendere Fildena

Non prenda Fildena se:

• È allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione “Composizione”).
• Sta assumendo farmaci chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare un pericoloso abbassamento della pressione sanguigna. I nitrati sono spesso usati per dare sollievo dall’angina pectoris (o “dolore al petto”). Informi il medico se sta assumendo uno di questi farmaci. Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.
• Sta assumendo farmaci chiamati donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché anche questa combinazione può causare un pericoloso abbassamento della pressione sanguigna.
• Sta assumendo riociguat. Questo farmaco viene utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (i.e., pressione sanguigna elevata nei polmoni) e dell’ipertensione polmonare cronica tromboembolica (i.e., pressione sanguigna elevata nei polmoni causata da coaguli di sangue). Gli inibitori della PDE5, come Fildena, hanno mostrato di aumentare l’effetto ipotensivo di questo medicinale. Se sta assumendo riociguat o se ha dubbi, ne parli al medico.
• Ha un grave problema cardiaco o epatico.
• Ha avuto recentemente un ictus o un attacco cardiaco, o se ha la pressione sanguigna bassa.
• Ha un’ereditaria malattia agli occhi (come la retinite pigmentosa).
• Ha una perdita della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), una condizione talvolta descritta come “ictus dell’occhio”.

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Fildena se:

• Ha un’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), leucemia (cancro del sangue), mieloma multiplo (cancro del midollo osseo).
• Ha una deformità del pene o la Malattia di Peyronie.
• Ha problemi al cuore. Il medico dovrà accertare attentamente se il suo cuore è in grado di sopportare lo sforzo aggiuntivo di un rapporto sessuale.
• Ha un’ulcera allo stomaco o problemi di sanguinamento (come l’emofilia).
• Ha avuto una riduzione o una perdita improvvisa della vista, smetta di prendere Fildena e contatti immediatamente il medico.

Non deve usare Fildena con nessun altro trattamento orale o topico per la disfunzione erettile.

Non deve usare Fildena con trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o qualsiasi altro inibitore della PDE5.

Non deve prendere Fildena se non ha la disfunzione erettile.

Non deve prendere Fildena se è una donna.

Considerazioni speciali per pazienti con problemi renali o epatici

Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico può decidere di prescriverle una dose inferiore.

Altri medicinali e Fildena

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Fildena e i nitrati:

Non prenda Fildena se sta assumendo medicinali chiamati nitrati, poiché l’associazione di questi farmaci può provocare un pericoloso abbassamento della pressione sanguigna. Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi farmaci, usati spesso per alleviare il dolore da angina pectoris (o “dolore al petto”).

Fildena e i donatori di ossido di azoto:

Non prenda Fildena se sta assumendo medicinali chiamati donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché anche questa combinazione può provocare un pericoloso abbassamento della pressione sanguigna.

Interazioni con altri medicinali:

• Se sta assumendo medicinali noti come inibitori della proteasi, usati per il trattamento dell’HIV, il medico potrà iniziare il trattamento con la dose più bassa di Fildena (25 mg).
• Alcuni pazienti che assumono alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o per l’ingrossamento della prostata possono manifestare vertigini o stordimento che possono essere causati da un abbassamento della pressione sanguigna alzandosi in piedi velocemente. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi assumendo Fildena con gli alfa-bloccanti. Ciò avviene solitamente entro 4 ore dall’assunzione di Fildena. Per ridurre la probabilità che questi sintomi si verifichino, il dosaggio giornaliero del suo alfa-bloccante deve essere regolare prima di iniziare Fildena. Il medico potrà iniziare il trattamento con la dose più bassa di Fildena (25 mg).
• Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo altri medicinali (ad esempio ketoconazolo, eritromicina, cimetidina, rifampicina) che possono modificare la sua risposta a Fildena.

Fildena con cibi, bevande e alcool

Fildena può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, è preferibile non assumerlo dopo un pasto abbondante, poiché l’effetto potrebbe essere ritardato.

L’assunzione di alcool può peggiorare temporaneamente la sua capacità di avere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale, si consiglia di non bere quantità eccessive di alcool prima di prendere Fildena.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Fildena non è destinato all’uso da parte delle donne.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fildena può causare vertigini e alterazioni della vista. Prima di guidare o usare macchinari, deve essere consapevole di come reagisce al Fildena.

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Come prendere Fildena

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio:

• La dose iniziale raccomandata è di 50 mg.
• Non deve prendere Fildena più di una volta al giorno.
• Non prenda più della dose raccomandata dal medico.

Prenda Fildena circa un’ora prima del rapporto sessuale.

Deglutisca la compressa intera con un po’ d’acqua.

Se avverte che l’effetto di Fildena è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Fildena la aiuterà ad avere un’erezione solamente se c’è stimolazione sessuale.

Il tempo necessario affinché Fildena faccia effetto varia da persona a persona, ma di solito è compreso tra mezz’ora e un’ora. Se prende Fildena durante o dopo un pasto abbondante, potrebbe essere necessario più tempo prima che il medicinale faccia effetto.

Se prende più Fildena di quanto deve

Potrebbe sperimentare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l’efficacia. Non deve prendere più compresse di quelle che le sono state prescritte dal medico.

Se ha preso più medicinale di quanto deve, contatti il medico. Potrebbe aver bisogno di cure mediche.

Se dimentica di prendere Fildena

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

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Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riportati in associazione all’uso di Fildena sono generalmente di entità lieve o moderata e di breve durata.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere Fildena e contatti immediatamente un medico:

• Una reazione allergica (si verifica raramente) – I sintomi includono improvvisa comparsa di sibilo respiratorio, difficoltà nella respirazione o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al petto (si verifica raramente) – Se ciò si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
  • Si metta in posizione semi-seduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non usi nitrati per trattare il dolore al petto.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose (si verificano raramente) – Se ha un’erezione che dura per più di 4 ore consecutive, deve contattare immediatamente un medico.
• Una improvvisa diminuzione o perdita della vista (si verifica raramente).
• Reazioni cutanee gravi (si verificano raramente) – I sintomi possono includere desquamazione e gonfiore grave della pelle, vesciche in bocca, sui genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Convulsioni o crisi epilettiche (si verificano raramente).

Altri effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Mal di testa.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea, indigestione, diarrea.
• Arrossamento del viso.
• Vampate di calore (i sintomi includono una improvvisa sensazione di calore nella parte superiore del corpo).
• Congestione nasale.
• Vertigini.
• Visione offuscata, alterazione della visione dei colori.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Vomito, eruzione cutanea, sanguinamento agli occhi, irritazione degli occhi, occhi iniettati di sangue/occhi rossi, dolore agli occhi, visione appannata, sensazione di luce vivida, occhi acquosi.
• Sonno disturbato, naso che sanguina, congestione dei seni nasali.
• Dolore alla parte superiore dell’addome, malattia da reflusso gastroesofageo, gonfiore (presenza eccessiva di acqua nel corpo), dolore alle braccia o alle gambe.
• Sangue nelle urine.
• Dolore muscolare.
• Sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio nelle orecchie, palpitazioni cardiache.
• Bocca secca.
• Febbre, stanchezza.
• Pressione sanguigna alta o bassa.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Ictus, attacco cardiaco, battito cardiaco irregolare, angina instabile (una condizione cardiaca), morte cardiaca improvvisa.
• Temporanea diminuzione del flusso sanguigno ad alcune parti del cervello.
• Svenimento.
• Gonfiore alla gola, sensazione di costrizione alla gola.
• Secchezza nasale.
• Perdita dell’udito.

Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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Come conservare Fildena

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

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Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fildena

• Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil (come citrato).
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene: ipromellosa, biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, triacetina, indigotina, lacca di alluminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di Fildena e contenuto della confezione

Fildena è una compressa rivestita con film, di forma diversa a seconda del dosaggio e di colore viola, contenente sildenafil.

Le compresse sono disponibili in blister contenenti 4, 8, 12, 16 o 24 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore

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Le informazioni dettagliate sul titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e sul produttore potrebbero variare a seconda del paese e del fornitore specifico del Fildena. Per informazioni complete e aggiornate, si prega di fare riferimento al foglietto illustrativo ufficiale presente nella confezione del farmaco acquistato.

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Questa guida è solo a scopo informativo e non sostituisce il consiglio di un medico o di un farmacista. Consultare sempre il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi trattamento.